Modello di musicoterapia "The Bonny Method of Guided Imagery and Music" su pazienti con artrite reumatoide (GIM)
24 marzo 2025 aggiornato da: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Uno studio clinico randomizzato che indaga l'effetto del modello di musicoterapia "The Bonny Method of Guided Imagery and Music (GIM)" su pazienti affetti da artrite reumatoide con dolore cronico
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della musicoterapia e in particolare del modello "The Bonny Method of Guided Imagery and Music (GIM)" in pazienti con artrite reumatoide (RA) in relazione sia al sollievo dal dolore cronico che ad altri disturbi psicosociali parametri, così come l'effetto del metodo sul carico del caregiver.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grecia, 41110
- University Hospital of Larissa, Department of Anesthesiology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrite reumatoide (AR)
- Oltre 18 anni di età
Criteri di esclusione:
•Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Ascolto di musica
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Musica Ascolto del programma di Helen Bonny.
|
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Sperimentale: Sessioni di conversazione-musicoterapia
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L'intervento verrà eseguito quattro volte per paziente con una frequenza una volta alla settimana. Dovrà essere fatto uno sforzo per garantire che ogni trattamento sia esattamente a sette giorni dal precedente entro ± un giorno. L'ascolto musicale includerà il programma "Caring" di Helen Bonny, che l'autore di questo modello di musicoterapia propone come il più adatto per pazienti con dolore cronico e grave. Il programma è il seguente:
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto del metodo Bonny di immagini guidate e musica (GIM) sul sollievo dal dolore cronico da artrite reumatoide
Lasso di tempo: 3 anni
|
La Wong-Baker Face Scale verrà utilizzata per valutare il dolore con una visualizzazione analogica visiva, numerica e funzionale simultanea del dolore che il paziente sta provando al momento dell'intervista. La scala raffigura una serie di sei (6) volti. Alle 6 facce vengono dati i seguenti segni:
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3 anni
|
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Il questionario SF-36
Lasso di tempo: 3 anni
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Verrà eseguito il questionario SF-36, registrazione simultanea dello stato di salute fisica e mentale dei pazienti.
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3 anni
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L'effetto del modello GIM Bonny Method sullo stato emotivo delle carriere
Lasso di tempo: 3 anni
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La scala Barthel è stata utilizzata in tutto il mondo sin dalla sua creazione nel 1965.
È uno strumento equilibrato per valutare le attività di mobilità di base, cura di sé e contenzione e dispone di 10 aree tematiche.
Il punteggio complessivo varia da 0 a 100, indicando rispettivamente la piena dipendenza e la piena autonomia.
Per essere considerato autonomo, il paziente non dovrebbe cercare assistenza umana in nessuna delle attività classificate.
Scala di valutazione self-service - Scala Barthel
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3 anni
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L'effetto del modello GIM Bonny Method sulle carriere e sul loro rapporto con i pazienti sia durante il periodo di intervento che tre mesi dopo il primo colloquio
Lasso di tempo: 3 anni
|
Il questionario Zarit Burden Interview (ZBI) è stato creato per misurare l'onere sulle carriere.
Consiste di 22 domande.
Il punteggio della scala varia da 0 a 88 e minore è il punteggio, minore è la carica.
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24/4ης/11-3-2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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