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Musiktherapiemodell „The Bonny Method of Guided Imagery and Music“ bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (GIM)

24. März 2025 aktualisiert von: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Eine randomisierte klinische Studie zur Untersuchung der Wirkung des Musiktherapiemodells „The Bonny Method of Guided Imagery and Music (GIM)“ auf Patienten, die an rheumatoider Arthritis mit chronischen Schmerzen leiden

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Musiktherapie und insbesondere des Modells „The Bonny Method of Guided Imagery and Music (GIM)“ bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) sowohl in Bezug auf die chronische Schmerzlinderung als auch auf andere psychosoziale Aspekte zu untersuchen Parameter sowie die Auswirkung der Methode auf die Belastung der Pflegekräfte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Griechenland, 41110
        • University Hospital of Larissa, Department of Anesthesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rheumatoide Arthritis (RA)
  • Über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

•Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Musik hören
Sonstiges: Musik hören
Musik Hören Sie sich Helen Bonnys Programm an.
Experimental: Musiktherapie-Gesprächssitzungen
Sonstiges: Musiktherapie-Gesprächssitzungen

Der Eingriff wird viermal pro Patient im Abstand von einmal wöchentlich durchgeführt. Es ist darauf zu achten, dass jede Behandlung innerhalb von ± einem Tag genau sieben Tage von der vorherigen abweicht. Die musikalische Anhörung umfasst das Programm „Caring“ von Helen Bonny, das vom Autor dieses Musiktherapiemodells als am besten für Patienten mit chronischen und starken Schmerzen geeignet ist. Das Programm ist wie folgt:

  • Haydn - Cellokonzert in C, Adagio
  • Dvorak – Serenade in E-Dur, Larghetto
  • Warlock – Capriol Suite, Pieds en I'air
Andere Namen:
  • GIM Bonny-Methode

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der Bonny-Methode für geführte Bilder und Musik (GIM) auf die Linderung chronischer Schmerzen bei rheumatoider Arthritis
Zeitfenster: 3 Jahre

Die Wong-Baker-Gesichtsskala wird verwendet, um den Schmerz mit einer gleichzeitigen visuellen, numerischen und funktionellen analogen Anzeige des Schmerzes zu beurteilen, den der Patient zum Zeitpunkt des Interviews erfährt. Die Skala zeigt eine Reihe von sechs (6) Gesichtern. Die 6 Gesichter erhalten die folgenden Markierungen:

  • 0 keine Schmerzen
  • 2 leichte Schmerzen, die bestimmte Aktivitäten nicht beeinträchtigen
  • 4 leichte Schmerzen bei bestimmten Aktivitäten
  • 6 mäßige Schmerzen, die bestimmte Aktivitäten nicht beeinträchtigen (z. B. Telefonieren, Fernsehen, Lesen usw.)
  • 8 starke Schmerzen bei bestimmten Aktivitäten (z. B. Telefonieren, Fernsehen, Lesen usw.)
  • 10 unerträglicher Schmerz, der nicht einmal eine einfache Sprachkommunikation zulässt
3 Jahre
Der SF-36-Fragebogen
Zeitfenster: 3 Jahre
Der SF-36-Fragebogen, gleichzeitige Erfassung des körperlichen und geistigen Gesundheitszustands der Patienten wird durchgeführt.
3 Jahre
Die Wirkung des GIM Bonny-Methodenmodells auf den emotionalen Status von Karrieren
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Barthel-Skala wird seit ihrer Entstehung im Jahr 1965 weltweit verwendet. Es ist ein ausgewogenes Instrument zur Bewertung grundlegender Mobilitäts-, Selbstpflege- und Zurückhaltungsaktivitäten und umfasst 10 Themenbereiche. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 100, was auf vollständige Abhängigkeit bzw. vollständige Autonomie hinweist. Um als autonom zu gelten, sollte der Patient bei keiner der bewerteten Aktivitäten menschliche Hilfe in Anspruch nehmen. Skala der Selbstbedienungsbewertung - Barthel-Skala
3 Jahre
Die Wirkung des Modells der GIM-Bonny-Methode auf die Karrieren und ihre Beziehung zu Patienten sowohl während des Interventionszeitraums als auch drei Monate nach dem ersten Interview
Zeitfenster: 3 Jahre
Der Fragebogen Zarit Burden Interview (ZBI) wurde entwickelt, um die Belastung der Karrieren zu messen. Es besteht aus 22 Fragen. Die Skalenpunktzahl variiert von 0-88 und je kleiner die Punktzahl, desto kleiner die Gebühr.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Thessaly

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24/4ης/11-3-2020

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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