Modelo de musicoterapia "El método Bonny de imágenes guiadas y música" en pacientes con artritis reumatoide (GIM)
24 de marzo de 2025 actualizado por: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Un ensayo clínico aleatorizado que investiga el efecto del modelo de musicoterapia "El método Bonny de imágenes guiadas y música (GIM)" en pacientes que sufren de artritis reumatoide con dolor crónico
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la musicoterapia y en particular del modelo "The Bonny Method of Guided Imagery and Music (GIM)" en pacientes con artritis reumatoide (AR) en relación tanto con el alivio del dolor crónico como con otros efectos psicosociales. parámetros, así como el efecto del método en la sobrecarga del cuidador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, Grecia, 41110
- University Hospital of Larissa, Department of Anesthesiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artritis reumatoide (AR)
- Mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
•Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Escuchar musica
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Música Escuchando el programa de Helen Bonny.
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Experimental: Sesiones de musicoterapia-conversación
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La intervención se realizará cuatro veces por paciente con una frecuencia de una vez por semana. Se hará un esfuerzo para garantizar que cada tratamiento sea exactamente siete días desde el anterior dentro de ± un día. La audiencia musical incluirá el programa "Caring" de Helen Bonny, que la autora de este modelo propone como el más adecuado para pacientes con dolores crónicos y severos. El programa es el siguiente:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto del método Bonny de imágenes guiadas y música (GIM) en el alivio del dolor crónico de la artritis reumatoide
Periodo de tiempo: 3 años
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La escala facial de Wong-Baker se utilizará para evaluar el dolor con una visualización analógica visual, numérica y funcional simultánea del dolor que experimenta el paciente en el momento de la entrevista. La escala representa una serie de seis (6) rostros. Las 6 caras reciben las siguientes marcas:
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3 años
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El cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: 3 años
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Se realizará el cuestionario SF-36, registro simultáneo del estado de salud física y mental de los pacientes.
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3 años
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El efecto del modelo GIM Bonny Method en el estado emocional de las carreras
Periodo de tiempo: 3 años
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La escala de Barthel se ha utilizado en todo el mundo desde su creación en 1965.
Es un instrumento equilibrado para puntuar actividades básicas de movilidad, autocuidado y contención, y cuenta con 10 áreas temáticas.
La puntuación global varía de 0 a 100, indicando plena dependencia y plena autonomía, respectivamente.
Para ser considerado autónomo, el paciente no debe buscar ayuda humana en ninguna de las actividades calificadas.
Escala de evaluación de autoservicio - Escala de Barthel
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3 años
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El efecto del modelo GIM Bonny Method en las carreras y su relación con los pacientes tanto durante el periodo de intervención como a los tres meses de la primera entrevista
Periodo de tiempo: 3 años
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El cuestionario Zarit Burden Interview (ZBI) se creó para medir la carga sobre las carreras.
Consta de 22 preguntas.
La puntuación de la escala varía de 0 a 88 y cuanto menor sea la puntuación, menor será la carga.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24/4ης/11-3-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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