Modelo de musicoterapia "O método Bonny de imagens guiadas e música" em pacientes com artrite reumatoide (GIM)
24 de março de 2025 atualizado por: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Um ensaio clínico randomizado investigando o efeito do modelo de musicoterapia "O método Bonny de imaginação guiada e música (GIM)" em pacientes que sofrem de artrite reumatóide com dor crônica
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da musicoterapia e, em particular, do modelo "The Bonny Method of Guided Imagery and Music (GIM)" em pacientes com artrite reumatóide (AR) em relação ao alívio da dor crônica e outros efeitos psicossociais. parâmetros, bem como o efeito do método na sobrecarga do cuidador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, Grécia, 41110
- University Hospital of Larissa, Department of Anesthesiology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Artrite reumatoide (AR)
- Maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
•Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ouvir música
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Música Ouvindo o programa de Helen Bonny.
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Experimental: Sessões de musicoterapia-conversação
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A intervenção será realizada quatro vezes por paciente com frequência uma vez por semana. Deverão ser feitos esforços para garantir que cada tratamento ocorra exatamente sete dias após o anterior, no prazo de ± um dia. A audição musical incluirá o programa “Caring” de Helen Bonny, que é proposto pela autora deste modelo de musicoterapia como o mais adequado para pacientes com dores crônicas e intensas. O programa é o seguinte:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto do Método Bonny de Imagem Guiada e Música (GIM) no alívio da dor crônica da artrite reumatoide
Prazo: 3 anos
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A Escala Facial de Wong-Baker será usada para avaliar a dor com uma exibição analógica visual, numérica e funcional simultânea da dor que o paciente está sentindo no momento da entrevista. A escala representa uma série de seis (6) faces faciais. As 6 faces recebem as seguintes marcas:
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3 anos
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O questionário SF-36
Prazo: 3 anos
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Será realizado o questionário SF-36, registro simultâneo do estado de saúde física e mental dos pacientes.
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3 anos
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O efeito do modelo GIM Bonny Method sobre o estado emocional das carreiras
Prazo: 3 anos
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A escala de Barthel tem sido usada em todo o mundo desde que foi criada em 1965.
É um instrumento equilibrado para pontuar atividades básicas de mobilidade, autocuidado e contenção, e possui 10 áreas temáticas.
A pontuação geral varia de 0 a 100, indicando total dependência e plena autonomia, respectivamente.
Para ser considerado autônomo, o paciente não deve buscar ajuda humana em nenhuma das atividades avaliadas.
Escala de avaliação de autoatendimento - escala de Barthel
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3 anos
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O efeito do modelo GIM Bonny Method nas carreiras e sua relação com os pacientes durante o período de intervenção e três meses após a primeira entrevista
Prazo: 3 anos
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O questionário Zarit Burden Interview (ZBI) foi criado para medir a sobrecarga nas carreiras.
É composto por 22 questões.
A pontuação da escala varia de 0 a 88 e quanto menor a pontuação, menor a carga.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24/4ης/11-3-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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