Potilaiden ominaisuudet, hoitomallit ja kliiniset tulokset potilailla, joilla on diagnosoitu HR+/HER2-edennyt/metastaattinen rintasyöpä palbociklibin ja aromataasin estäjän (AI) yhdistelmähoidolla
torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Pfizer
Potilaiden ominaisuudet, hoitomallit ja kliiniset tulokset potilailla, joilla on diagnosoitu HR+/HER2 – pitkälle edennyt/metastaattinen rintasyöpä, jotka saavat palbosiklibin ja aromataasin estäjän (AI) yhdistelmähoitoa ensilinjan hoitona
Tutkimus on suunniteltu kuvaamaan potilaiden ominaisuuksia, hoitomalleja ja kliinisen tehokkuuden tuloksia potilailla, joilla on diagnosoitu HR+/HER2-A/MBC ja jotka saivat palbosiklib-yhdistelmähoitoa tekoälyn kanssa ensilinjan hoitona yhdysvaltalaisessa onkologiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
242
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
- Syapse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu vähintään 18-vuotiaita aikuispotilaita, joilla on diagnosoitu HR+/HER2-A/MBC ja jotka aloittivat palbosiklibi-yhdistelmähoidon ja tekoälyn ensilinjan hoitona 3. helmikuuta 2015 tai sen jälkeen 31. heinäkuuta 2019 asti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen tai mies sukupuoli.
- Diagnoosi (kliinisen katsauksen vahvistama) A/MBC, joka määritellään rintasyöväksi vaiheessa IIIB, vaiheessa IIIC, vaiheessa IV tai jolla on kaukainen etäpesäke.
- Ikä ≥ 18 vuotta A/MBC-diagnoosissa.
- Palbociclib yhdistelmänä AI:n kanssa aloitettiin ensilinjan hoitona A/MBC-diagnoosin jälkeen 3.2.2015–31.7.2019 tai sen jälkeen. Huomaa, että sisällyttämisjakson alkamispäivä vastaa palbociclib US FDA:n hyväksynnän kuukautta.
- Todisteet ER- tai PR-positiivisesta sairaudesta tai ER- tai PR-negatiivisen sairauden viitteiden puuttuminen, jotka ovat lähimpänä A/MBC-diagnoosia (eli potilaat ovat kelvollisia ilman ER/PR+-tilan positiivista indikaatiota niin kauan kuin ER/PR-indikaatiota ei ole olemassa ).
- Todisteet HER2-negatiivisesta taudista tai HER2-positiivisen taudin viitteiden puuttuminen, jotka ovat lähimpänä A/MBC-diagnoosia (eli potilaat ovat kelvollisia ilman HER2-statuksen myöntävää indikaatiota niin kauan kuin HER2+-indikaatiota ei ole).
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautuminen interventiokliiniseen A/MBC-tutkimukseen tutkimuksen tarkkailujakson aikana.
- Todisteet aiemmasta hoidosta millä tahansa CDK4/6-estäjillä adjuvanttiasetuksissa.
- Todisteet toisesta primaarisesta syövästä 3 vuoden sisällä ennen palbosiklibiä sisältävää alkusarjaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rintasyöpäpotilaat
HR + /HER2 – Pitkälle edenneet/metastaattiset rintasyöpäpotilaat Yhdysvalloissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on hoito-ohjelman jakautuminen
Aikaikkuna: Hoidon alusta seurannan loppuun, enintään noin 5 vuotta
|
Ohjelmistolääkkeet määriteltiin systeemisiksi hoitomuodoiksi, jotka sisältyivät linjahoitoon perustuen synapsin hoitoalgoritmiin.
Hoito-ohjelman jakautuminen sisälsi: ensilinjan hoito-ohjelman; palbociklibi yhdessä aromataasi-inhibiittorin ja toisen linjan hoito-ohjelman kanssa; CDK4/6-estäjä sekä endokriininen ja kemoterapia.
Systeeminen syövän vastainen hoito viittaa tässä yhteen tai useampaan peräkkäiseen monoterapiaan tai yhdistelmähoitoon, jotka esiintyvät erillisissä hoitolinjoissa, joista kukin päättyy taudin etenemiseen.
|
Hoidon alusta seurannan loppuun, enintään noin 5 vuotta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on hoitolinjat
Aikaikkuna: Hoidon alusta seurannan loppuun, enintään noin 5 vuotta
|
Hoitolinja määriteltiin rivinumeroksi (1; 2; 3; jne.) A/MBC-asetuksessa, joka määritettiin hoitoalgoritmin synapsin rivin perusteella.
Systeeminen syövän vastainen hoito viittaa tässä yhteen tai useampaan peräkkäiseen monoterapiaan tai yhdistelmähoitoon, jotka esiintyvät erillisissä hoitolinjoissa, joista kukin päättyy taudin etenemiseen.
|
Hoidon alusta seurannan loppuun, enintään noin 5 vuotta
|
|
Osallistujien prosenttiosuus aloitus- ja loppuannoksen kanssa
Aikaikkuna: Hoidon alusta seurannan loppuun, enintään noin 5 vuotta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden aloitus- ja loppuannos oli 125 mg, 100 mg, 75 mg ja tuntematon.
|
Hoidon alusta seurannan loppuun, enintään noin 5 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on annoksen säätö
Aikaikkuna: Hoidon alusta seurannan loppuun, enintään noin 5 vuotta
|
Tässä tulosmittauksessa annoksen säätötyypit kirjattiin ja raportoitiin.
Se sisälsi annoksen suurentamisen, pienentämisen, ei säätöä ja tuntemattomia luokkia.
|
Hoidon alusta seurannan loppuun, enintään noin 5 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on syy hoidon keskeyttämiseen
Aikaikkuna: Hoidon alusta seurannan loppuun, enintään noin 5 vuotta
|
Prosenttiosuus osallistujista, joiden keskeyttämisen syynä olivat eteneminen, intoleranssi/toksisuus, osallistujan valinta, muiden sairauksien hoito, vasemmanpuoleinen terveydenhuolto, suunnitellun hoidon päättyminen, vakuutuksen muutokset, kuolema, saattohoitolähete, lääkärin valinta, havaittu mutaatio, joka voidaan toteuttaa, muu/tuntematon. kirjataan ja raportoidaan tässä tulosmittauksessa.
|
Hoidon alusta seurannan loppuun, enintään noin 5 vuotta
|
|
Aika annoksen säätämiseen
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta hoidon annoksen säätämiseen, enintään noin 5 vuotta
|
Annoksen säätämiseen kuluva aika (TTDA) määriteltiin ajaksi palbosiklib- ja AI-hoidon aloittamisesta hoitoannoksen säätämispäivään.
|
Hoidon aloittamisesta hoidon annoksen säätämiseen, enintään noin 5 vuotta
|
|
Reaalimaailman etenemisvapaan selviytymisen todennäköisyys (rwPFS) kuukauden 3 kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Tapahtumavapaan todennäköisyys (tapahtuma määritellään taudin etenemiseksi [PD] tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema) 3 kuukauden kohdalla.
rwPFS määriteltiin ajanjaksona palbosiklib- ja AI-hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen, kuolinpäivämääräksi ennen toisen linjan hoidon aloittamista.
Osallistujat, joiden ei ilmoitettu olevan kuolleita analyysin aikaan, sensuroitiin rwPFS-analyysiä varten 2. linjan hoidon aloituspäivänä, viimeisen kontaktin päivämääränä tai tutkimusjakson lopussa sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin osallistujien todennäköisyys, joilla oli rwPFS 3 kuukauden kohdalla.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Reaalimaailman etenemisvapaan selviytymisen todennäköisyys (rwPFS) kuukaudella 6
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Todennäköisyys olla tapahtumavapaa (tapahtuma määritellään PD:ksi tai kuolemaksi mistä tahansa syystä) 6 kuukauden kohdalla.
rwPFS määriteltiin ajanjaksona palbosiklib- ja AI-hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen, kuolinpäivämääräksi ennen toisen linjan hoidon aloittamista.
Osallistujat, joiden ei ilmoitettu olevan kuolleita analyysin aikaan, sensuroitiin rwPFS-analyysiä varten 2. linjan hoidon aloituspäivänä, viimeisen kontaktin päivämääränä tai tutkimusjakson lopussa sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Osallistujien todennäköisyys, joilla oli rwPFS 6 kuukauden kohdalla, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Reaalimaailman etenemisvapaan selviytymisen todennäköisyys (rwPFS) kuukaudessa 12
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Todennäköisyys olla tapahtumavapaa (tapahtuma määritellään PD:ksi tai kuolemaksi mistä tahansa syystä) 12 kuukauden kuluttua.
rwPFS määriteltiin ajanjaksona palbosiklib- ja AI-hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen, kuolinpäivämääräksi ennen toisen linjan hoidon aloittamista.
Osallistujat, joiden ei ilmoitettu olevan kuolleita analyysin aikaan, sensuroitiin rwPFS-analyysiä varten 2. linjan hoidon aloituspäivänä, viimeisen kontaktin päivämääränä tai tutkimusjakson lopussa sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Osallistujien todennäköisyys, joilla oli rwPFS 12 kuukauden kohdalla, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Reaalimaailman etenemisvapaan selviytymisen todennäköisyys (rwPFS) kuukaudessa 18
Aikaikkuna: 18 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Todennäköisyys olla tapahtumavapaa (tapahtuma määritellään PD:ksi tai kuolemaksi mistä tahansa syystä) 18 kuukauden kuluttua.
rwPFS määriteltiin ajanjaksona palbosiklib- ja AI-hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen, kuolinpäivämääräksi ennen toisen linjan hoidon aloittamista.
Osallistujat, joiden ei ilmoitettu olevan kuolleita analyysin aikaan, sensuroitiin rwPFS-analyysiä varten 2. linjan hoidon aloituspäivänä, viimeisen kontaktin päivämääränä tai tutkimusjakson lopussa sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Osallistujien todennäköisyys, joilla oli rwPFS 18 kuukauden iässä, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
18 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Reaalimaailman etenemisvapaan selviytymisen todennäköisyys (rwPFS) kuukauden 24 kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Todennäköisyys olla tapahtumavapaa (tapahtuma määritellään PD:ksi tai kuolemaksi mistä tahansa syystä) 24 kuukauden kuluttua.
rwPFS määriteltiin ajanjaksona palbosiklib- ja AI-hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen, kuolinpäivämääräksi ennen toisen linjan hoidon aloittamista.
Osallistujat, joiden ei ilmoitettu olevan kuolleita analyysin aikaan, sensuroitiin rwPFS-analyysiä varten 2. linjan hoidon aloituspäivänä, viimeisen kontaktin päivämääränä tai tutkimusjakson lopussa sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin osallistujien todennäköisyys, joilla oli rwPFS 24 kuukauden kohdalla.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
24 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Reaalimaailman etenemisvapaan selviytymisen todennäköisyys (rwPFS) kuukauden 30 kohdalla
Aikaikkuna: 30 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Todennäköisyys olla tapahtumavapaa (tapahtuma määritellään PD:ksi tai kuolemaksi mistä tahansa syystä) 30 kuukauden kuluttua.
rwPFS määriteltiin ajanjaksona palbosiklib- ja AI-hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen, kuolinpäivämääräksi ennen toisen linjan hoidon aloittamista.
Osallistujat, joiden ei ilmoitettu olevan kuolleita analyysin aikaan, sensuroitiin rwPFS-analyysiä varten 2. linjan hoidon aloituspäivänä, viimeisen kontaktin päivämääränä tai tutkimusjakson lopussa sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin osallistujien todennäköisyys, jolla oli rwPFS 30 kuukauden iässä.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
30 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Reaalimaailman etenemisvapaan selviytymisen todennäköisyys (rwPFS) kuukaudessa 36
Aikaikkuna: 36 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Todennäköisyys olla tapahtumavapaa (tapahtuma määritellään PD:ksi tai kuolemaksi mistä tahansa syystä) 36 kuukauden kohdalla.
rwPFS määriteltiin ajanjaksona palbosiklib- ja AI-hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen, kuolinpäivämääräksi ennen toisen linjan hoidon aloittamista.
Osallistujat, joiden ei ilmoitettu olevan kuolleita analyysin aikaan, sensuroitiin rwPFS-analyysiä varten 2. linjan hoidon aloituspäivänä, viimeisen kontaktin päivämääränä tai tutkimusjakson lopussa sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Osallistujien todennäköisyys, joilla oli rwPFS 36 kuukauden iässä, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
36 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Reaalimaailman kokonaiseloonjäämisen todennäköisyys (rwOS) kuukauden 3 kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
rwOS määriteltiin ajaksi palbociclib- ja AI-hoidon aloittamisesta kuolemanpäivään, viimeisen kontaktin päivämäärään tai tutkimusjakson loppuun.
Osallistujat, joiden ei ilmoitettu olevan kuolleita analyysin aikaan, sensuroitiin rwOS-analyysiä varten viimeisen yhteydenoton päivämääränä tai tutkimusjakson lopussa sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Osallistujien todennäköisyys, jolla oli rwOS 3 kuukauden kohdalla, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Reaalimaailman kokonaiseloonjäämisen todennäköisyys (rwOS) 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
rwOS määriteltiin ajaksi palbociclib- ja AI-hoidon aloittamisesta kuolemanpäivään, viimeisen kontaktin päivämäärään tai tutkimusjakson loppuun.
Osallistujat, joiden ei ilmoitettu olevan kuolleita analyysin aikaan, sensuroitiin rwOS-analyysiä varten viimeisen yhteydenoton päivämääränä tai tutkimusjakson lopussa sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Osallistujien todennäköisyys, jolla oli rwOS 6 kuukauden kohdalla, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Reaalimaailman kokonaiseloonjäämisen todennäköisyys (rwOS) kuukauden 12 kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
rwOS määriteltiin ajaksi palbociclib- ja AI-hoidon aloittamisesta kuolemanpäivään, viimeisen kontaktin päivämäärään tai tutkimusjakson loppuun.
Osallistujat, joiden ei ilmoitettu olevan kuolleita analyysin aikaan, sensuroitiin rwOS-analyysiä varten viimeisen yhteydenoton päivämääränä tai tutkimusjakson lopussa sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Osallistujien todennäköisyys, joilla oli rwOS 12 kuukauden kohdalla, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Reaalimaailman kokonaiseloonjäämisen todennäköisyys (rwOS) 18. kuukaudessa
Aikaikkuna: 18 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
rwOS määriteltiin ajaksi palbociclib- ja AI-hoidon aloittamisesta kuolemanpäivään, viimeisen kontaktin päivämäärään tai tutkimusjakson loppuun.
Osallistujat, joiden ei ilmoitettu olevan kuolleita analyysin aikaan, sensuroitiin rwOS-analyysiä varten viimeisen yhteydenoton päivämääränä tai tutkimusjakson lopussa sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Osallistujien todennäköisyys, jolla oli rwOS 18 kuukauden iässä, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
18 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Reaalimaailman kokonaiseloonjäämisen todennäköisyys (rwOS) 24. kuukaudessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
rwOS määriteltiin ajaksi palbociclib- ja AI-hoidon aloittamisesta kuolemanpäivään, viimeisen kontaktin päivämäärään tai tutkimusjakson loppuun.
Osallistujat, joiden ei ilmoitettu olevan kuolleita analyysin aikaan, sensuroitiin rwOS-analyysiä varten viimeisen yhteydenoton päivämääränä tai tutkimusjakson lopussa sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Osallistujien todennäköisyys, jolla oli rwOS 24 kuukauden kohdalla, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
24 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Reaalimaailman kokonaiseloonjäämisen todennäköisyys (rwOS) kuukauden 30 kohdalla
Aikaikkuna: 30 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
rwOS määriteltiin ajaksi palbociclib- ja AI-hoidon aloittamisesta kuolemanpäivään, viimeisen kontaktin päivämäärään tai tutkimusjakson loppuun.
Osallistujat, joiden ei ilmoitettu olevan kuolleita analyysin aikaan, sensuroitiin rwOS-analyysiä varten viimeisen yhteydenoton päivämääränä tai tutkimusjakson lopussa sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Osallistujien todennäköisyys, jolla oli rwOS 30 kuukauden iässä, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
30 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Reaalimaailman kokonaiseloonjäämisen todennäköisyys (rwOS) kuukaudessa 36
Aikaikkuna: 36 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
rwOS määriteltiin ajaksi palbociclib- ja AI-hoidon aloittamisesta kuolemanpäivään, viimeisen kontaktin päivämäärään tai tutkimusjakson loppuun.
Osallistujat, joiden ei ilmoitettu olevan kuolleita analyysin aikaan, sensuroitiin rwOS-analyysiä varten viimeisen yhteydenoton päivämääränä tai tutkimusjakson lopussa sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Osallistujien todennäköisyys, jolla oli rwOS 36 kuukauden iässä, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
36 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Osallistujien todennäköisyys ilman ensihoidon keskeyttämistä tai kuolemaa kuukauden 3 kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin osallistujien todennäköisyys, etteivät ensilinjan hoito keskeytetty tai kuollut kuukauden 3 kohdalla.
Reaalimaailman aika hoidon lopettamiseen (rwTTD) määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen linjan palbosiklib- ja aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamisesta aikaisimpaan seuraavista: päivämäärä, jolloin osallistuja lopetti ensilinjan hoidon tai kuolinpäivä. .
Osallistujat elossa ja ilman ensimmäisen linjan hoidon lopettamista sensuroitiin aikaisintaan viimeisen tunnetun ensimmäisen linjan hoidon käytön tai tutkimusjakson lopussa.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Osallistujien todennäköisyys ilman ensilinjan hoidon keskeyttämistä tai kuolemaa 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin niiden osallistujien todennäköisyys, joilla ei ollut ensilinjan hoitoa keskeytettyä tai kuolemaa kuudennen kuukauden kohdalla.
rwTTD määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen linjan palbosiclib- ja aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamisesta aikaisimpaan seuraavista: päivämäärä, jolloin osallistuja lopetti ensilinjan hoidon tai kuolinpäivä.
Osallistujat elossa ja ilman ensimmäisen linjan hoidon lopettamista sensuroitiin aikaisintaan viimeisen tunnetun ensimmäisen linjan hoidon käytön tai tutkimusjakson lopussa.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Osallistujien todennäköisyys ilman ensihoidon keskeyttämistä tai kuolemaa kuukauden 12 kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin niiden osallistujien todennäköisyys, joilla ei ollut ensilinjan hoitoa keskeytettyä tai kuolemaa 12. kuukaudella.
rwTTD määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen linjan palbosiclib- ja aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamisesta aikaisimpaan seuraavista: päivämäärä, jolloin osallistuja lopetti ensilinjan hoidon tai kuolinpäivä.
Osallistujat elossa ja ilman ensimmäisen linjan hoidon lopettamista sensuroitiin aikaisintaan viimeisen tunnetun ensimmäisen linjan hoidon käytön tai tutkimusjakson lopussa.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Osallistujien todennäköisyys ilman ensilinjan hoidon keskeyttämistä tai kuolemaa 18. kuukaudessa
Aikaikkuna: 18 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin niiden osallistujien todennäköisyys, joilla ei ollut ensilinjan hoidon lopettamista tai kuolemaa 18. kuukaudella.
rwTTD määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen linjan palbosiclib- ja aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamisesta aikaisimpaan seuraavista: päivämäärä, jolloin osallistuja lopetti ensilinjan hoidon tai kuolinpäivä.
Osallistujat elossa ja ilman ensimmäisen linjan hoidon lopettamista sensuroitiin aikaisintaan viimeisen tunnetun ensimmäisen linjan hoidon käytön tai tutkimusjakson lopussa.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
18 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Osallistujien todennäköisyys ilman ensihoidon keskeyttämistä tai kuolemaa kuukauden 24 kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin niiden osallistujien todennäköisyys, joilla ei ollut ensilinjan hoitoa keskeytyneitä tai kuolemaan kuukautena 24.
rwTTD määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen linjan palbosiclib- ja aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamisesta aikaisimpaan seuraavista: päivämäärä, jolloin osallistuja lopetti ensilinjan hoidon tai kuolinpäivä.
Osallistujat elossa ja ilman ensimmäisen linjan hoidon lopettamista sensuroitiin aikaisintaan viimeisen tunnetun ensimmäisen linjan hoidon käytön tai tutkimusjakson lopussa.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
24 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Osallistujien todennäköisyys ilman ensilinjan hoidon keskeyttämistä tai kuolemaa kuukauden 30 kohdalla
Aikaikkuna: 30 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin niiden osallistujien todennäköisyys, joilla ei ollut ensilinjan hoitoa keskeytyneitä tai kuolemaan kuukautena 30.
rwTTD määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen linjan palbosiclib- ja aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamisesta aikaisimpaan seuraavista: päivämäärä, jolloin osallistuja lopetti ensilinjan hoidon tai kuolinpäivä.
Osallistujat elossa ja ilman ensimmäisen linjan hoidon lopettamista sensuroitiin aikaisintaan viimeisen tunnetun ensimmäisen linjan hoidon käytön tai tutkimusjakson lopussa.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
30 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Osallistujien todennäköisyys ilman ensilinjan hoidon keskeyttämistä tai kuolemaa kuukauden 36 kohdalla
Aikaikkuna: 36 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin niiden osallistujien todennäköisyys, joilla ei ollut ensilinjan hoitoa keskeytyneitä tai kuolleita kuukaudella 36.
rwTTD määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen linjan palbosiclib- ja aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamisesta aikaisimpaan seuraavista: päivämäärä, jolloin osallistuja lopetti ensilinjan hoidon tai kuolinpäivä.
Osallistujat elossa ja ilman ensimmäisen linjan hoidon lopettamista sensuroitiin aikaisintaan viimeisen tunnetun ensimmäisen linjan hoidon käytön tai tutkimusjakson lopussa.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
36 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Osallistujien todennäköisyys ilman myöhempää hoidon aloitusta tai kuolema kuukauden 3 kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Osallistujien todennäköisyys ilman myöhempää hoidon aloitusta tai kuoleman todennäköisyys kuukauden 3 kohdalla ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
Todellinen aika seuraavaan hoitoon (rwTTNT) määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen linjan palbosiclib- ja aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamisesta aikaisimpaan seuraavista: seuraavan hoitolinjan aloitus, kuolinpäivä, päivämäärä viimeisestä yhteydenotosta tai opintojakson päättymisestä.
Osallistuja elossa ja ilman myöhempää hoidon aloituslinjaa sensuroitiin aikaisintaan seuraavista tapahtumista: viimeisen yhteydenoton päivämäärä tai tutkimusjakson loppu.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Todennäköisyys osallistujille, joilla ei ole myöhempää hoidon aloitusta tai kuolee kuukauden 6 kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Osallistujien todennäköisyys ilman myöhempää hoidon aloitusta tai kuolema kuudennen kuukauden kohdalla raportoitiin tässä tulosmittauksessa.
rwTTNT määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen linjan palbosiklib- ja aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamisesta varhaisimpaan seuraavista: seuraavan hoitolinjan alku, kuolinpäivä, viimeisen kontaktin päivämäärä tai tutkimusjakson päättyminen. .
Osallistuja elossa ja ilman myöhempää hoidon aloituslinjaa sensuroitiin aikaisintaan seuraavista tapahtumista: viimeisen yhteydenoton päivämäärä tai tutkimusjakson loppu.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Osallistujien todennäköisyys ilman myöhempää hoidon aloittamista tai kuolema 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Osallistujien todennäköisyys ilman myöhempää hoidon aloitusta tai kuolema 12. kuukaudella raportoitiin tässä tulosmittauksessa.
rwTTNT määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen linjan palbosiklib- ja aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamisesta varhaisimpaan seuraavista: seuraavan hoitolinjan alku, kuolinpäivä, viimeisen kontaktin päivämäärä tai tutkimusjakson päättyminen. .
Osallistuja elossa ja ilman myöhempää hoidon aloituslinjaa sensuroitiin aikaisintaan seuraavista tapahtumista: viimeisen yhteydenoton päivämäärä tai tutkimusjakson loppu.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Osallistujien todennäköisyys ilman myöhempää hoidon aloitusta tai kuolema 18. kuukaudessa
Aikaikkuna: 18 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Osallistujien todennäköisyys ilman myöhempää hoidon aloitusta tai kuolema 18. kuukaudella raportoitiin tässä tulosmittauksessa.
rwTTNT määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen linjan palbosiklib- ja aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamisesta varhaisimpaan seuraavista: seuraavan hoitolinjan alku, kuolinpäivä, viimeisen kontaktin päivämäärä tai tutkimusjakson päättyminen. .
Osallistuja elossa ja ilman myöhempää hoidon aloituslinjaa sensuroitiin aikaisintaan seuraavista tapahtumista: viimeisen yhteydenoton päivämäärä tai tutkimusjakson loppu.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
18 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Osallistujien todennäköisyys ilman myöhempää hoidon aloitusta tai kuolema 24. kuukaudessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin osallistujien todennäköisyys ilman myöhempää hoidon aloittamista tai kuolema 24 kuukaudella.
rwTTNT määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen linjan palbosiklib- ja aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamisesta varhaisimpaan seuraavista: seuraavan hoitolinjan alku, kuolinpäivä, viimeisen kontaktin päivämäärä tai tutkimusjakson päättyminen. .
Osallistuja elossa ja ilman myöhempää hoidon aloituslinjaa sensuroitiin aikaisintaan seuraavista tapahtumista: viimeisen yhteydenoton päivämäärä tai tutkimusjakson loppu.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
24 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Osallistujien todennäköisyys ilman myöhempää hoidon aloitusta tai kuolema 30. kuukaudessa
Aikaikkuna: 30 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin osallistujien todennäköisyys ilman myöhempää hoidon aloittamista tai kuolema 30. kuukaudella.
rwTTNT määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen linjan palbosiklib- ja aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamisesta varhaisimpaan seuraavista: seuraavan hoitolinjan alku, kuolinpäivä, viimeisen kontaktin päivämäärä tai tutkimusjakson päättyminen. .
Osallistuja elossa ja ilman myöhempää hoidon aloituslinjaa sensuroitiin aikaisintaan seuraavista tapahtumista: viimeisen yhteydenoton päivämäärä tai tutkimusjakson loppu.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
30 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Osallistujien todennäköisyys ilman myöhempää hoidon aloitusta tai kuolema 36. kuukaudessa
Aikaikkuna: 36 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin osallistujien todennäköisyys ilman myöhempää hoidon aloituslinjaa tai kuolema 36. kuukaudella.
rwTTNT määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen linjan palbosiklib- ja aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamisesta varhaisimpaan seuraavista: seuraavan hoitolinjan alku, kuolinpäivä, viimeisen kontaktin päivämäärä tai tutkimusjakson päättyminen. .
Osallistuja elossa ja ilman myöhempää hoidon aloituslinjaa sensuroitiin aikaisintaan seuraavista tapahtumista: viimeisen yhteydenoton päivämäärä tai tutkimusjakson loppu.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
36 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Osallistujien todennäköisyys ilman myöhempää kemoterapiaa tai kuolema 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Osallistujien todennäköisyys ilman myöhempää kemoterapiaa tai kuolemaa kuukauden 3 kohdalla ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
Todellinen aika kemoterapiaan (rwTTC) määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen linjan palbosiklib- ja aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamisesta varhaisimpaan seuraavista: myöhemmän kemoterapian alkaminen tai kuolinpäivä.
Osallistuja elossa ja ilman myöhempää kemoterapiaa sensuroitiin aikaisintaan seuraavista tapahtumista: viimeisen kontaktin päivämäärä tai tutkimusjakson päättyminen sen mukaan, kumpi tuli myöhemmin.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Osallistujien todennäköisyys ilman myöhempää kemoterapiaa tai kuolema 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Osallistujien todennäköisyys ilman myöhempää kemoterapiaa tai kuolemaa kuudennen kuukauden kohdalla ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
rwTTC määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen linjan palbosiclib- ja aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamisesta varhaisimpaan seuraavista: myöhemmän kemoterapian alkaminen tai kuolinpäivä.
Osallistuja elossa ja ilman myöhempää kemoterapiaa sensuroitiin aikaisintaan seuraavista tapahtumista: viimeisen kontaktin päivämäärä tai tutkimusjakson päättyminen sen mukaan, kumpi tuli myöhemmin.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Osallistujien todennäköisyys ilman myöhempää kemoterapiaa tai kuolema 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Osallistujien todennäköisyys ilman myöhempää kemoterapiaa tai kuolemaa kuukauden 12 kohdalla ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
rwTTC määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen linjan palbosiclib- ja aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamisesta varhaisimpaan seuraavista: myöhemmän kemoterapian alkaminen tai kuolinpäivä.
Osallistuja elossa ja ilman myöhempää kemoterapiaa sensuroitiin aikaisintaan seuraavista tapahtumista: viimeisen kontaktin päivämäärä tai tutkimusjakson päättyminen sen mukaan, kumpi tuli myöhemmin.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Osallistujien todennäköisyys ilman myöhempää kemoterapiaa tai kuolema 18. kuukaudessa
Aikaikkuna: 18 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Osallistujien todennäköisyys ilman myöhempää kemoterapiaa tai kuolemaa kuukauden 18 kohdalla ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
rwTTC määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen linjan palbosiclib- ja aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamisesta varhaisimpaan seuraavista: myöhemmän kemoterapian alkaminen tai kuolinpäivä.
Osallistuja elossa ja ilman myöhempää kemoterapiaa sensuroitiin aikaisintaan seuraavista tapahtumista: viimeisen kontaktin päivämäärä tai tutkimusjakson päättyminen sen mukaan, kumpi tuli myöhemmin.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
18 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Osallistujien todennäköisyys ilman myöhempää kemoterapiaa tai kuolema 24. kuukaudessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Osallistujien todennäköisyys ilman myöhempää kemoterapiaa tai kuolemaa kuukaudella 24 ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
rwTTC määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen linjan palbosiclib- ja aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamisesta varhaisimpaan seuraavista: myöhemmän kemoterapian alkaminen tai kuolinpäivä.
Osallistuja elossa ja ilman myöhempää kemoterapiaa sensuroitiin aikaisintaan seuraavista tapahtumista: viimeisen kontaktin päivämäärä tai tutkimusjakson päättyminen sen mukaan, kumpi tuli myöhemmin.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
24 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Osallistujien todennäköisyys ilman myöhempää kemoterapiaa tai kuolema 30. kuukaudessa
Aikaikkuna: 30 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Osallistujien todennäköisyys ilman myöhempää kemoterapiaa tai kuolemaa kuukauden 30 kohdalla ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
rwTTC määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen linjan palbosiclib- ja aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamisesta varhaisimpaan seuraavista: myöhemmän kemoterapian alkaminen tai kuolinpäivä.
Osallistuja elossa ja ilman myöhempää kemoterapiaa sensuroitiin aikaisintaan seuraavista tapahtumista: viimeisen kontaktin päivämäärä tai tutkimusjakson päättyminen sen mukaan, kumpi tuli myöhemmin.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
30 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Osallistujien todennäköisyys ilman myöhempää kemoterapiaa tai kuolema 36. kuukaudessa
Aikaikkuna: 36 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Osallistujien todennäköisyys ilman myöhempää kemoterapiaa tai kuolemaa kuukaudella 36 ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
rwTTC määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen linjan palbosiclib- ja aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamisesta varhaisimpaan seuraavista: myöhemmän kemoterapian alkaminen tai kuolinpäivä.
Osallistuja elossa ja ilman myöhempää kemoterapiaa sensuroitiin aikaisintaan seuraavista tapahtumista: viimeisen kontaktin päivämäärä tai tutkimusjakson päättyminen sen mukaan, kumpi tuli myöhemmin.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
36 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Todennäköisyys osallistujille, joilla ei ole ensimmäisen vaiheen hoitoannoksen säätöä 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin osallistujien todennäköisyys ilman ensilinjan hoitoannoksen säätöä kuukauden 3 kohdalla.
Todellinen aika annoksen säätämiseen (rwTTDA) määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen linjan palbosiklib- ja aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamisesta aikaisimpaan seuraavista: ensimmäisen linjan annoksen säätämisen tai lopettamisen päivämäärä, päivämäärä kuolemasta, viimeisen yhteydenoton päivämäärästä tai opiskelujakson päättymisestä.
Osallistuja elossa ja ilman ensilinjan hoitoannoksen säätöä sensuroitiin aikaisintaan seuraavista tapahtumista: ensimmäisen linjan lopettaminen, kuolema, viimeisen kontaktin päivämäärä tai tutkimusjakson päättyminen.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Todennäköisyys osallistujille, joilla ei ole ensimmäisen vaiheen hoitoannoksen säätöä 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin osallistujien todennäköisyys ilman ensilinjan hoitoannoksen säätöä 6. kuukaudella.
rwTTDA määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen linjan palbosiklib- ja aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamisesta aikaisimpaan seuraavista: ensimmäisen linjan hoidon annoksen muuttamisen tai lopettamisen päivämäärä, kuolinpäivä, viimeinen kontaktipäivä tai opintojakson loppu.
Osallistuja elossa ja ilman ensilinjan hoitoannoksen säätöä sensuroitiin aikaisintaan seuraavista tapahtumista: ensimmäisen linjan lopettaminen, kuolema, viimeisen kontaktin päivämäärä tai tutkimusjakson päättyminen.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Osallistujien todennäköisyys ilman ensilinjan hoitoannoksen säätöä 12. kuukaudella
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin osallistujien todennäköisyys ilman ensilinjan hoitoannoksen säätöä 12. kuukaudella.
rwTTDA määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen linjan palbosiklib- ja aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamisesta aikaisimpaan seuraavista: ensimmäisen linjan hoidon annoksen muuttamisen tai lopettamisen päivämäärä, kuolinpäivä, viimeinen kontaktipäivä tai opintojakson loppu.
Osallistuja elossa ja ilman ensilinjan hoitoannoksen säätöä sensuroitiin aikaisintaan seuraavista tapahtumista: ensimmäisen linjan lopettaminen, kuolema, viimeisen kontaktin päivämäärä tai tutkimusjakson päättyminen.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Osallistujien todennäköisyys ilman ensilinjan hoitoannoksen säätöä 18. kuukaudessa
Aikaikkuna: 18 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin osallistujien todennäköisyys ilman ensilinjan hoitoannoksen säätöä 18. kuukaudella.
rwTTDA määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen linjan palbosiklib- ja aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamisesta aikaisimpaan seuraavista: ensimmäisen linjan hoidon annoksen muuttamisen tai lopettamisen päivämäärä, kuolinpäivä, viimeinen kontaktipäivä tai opintojakson loppu.
Osallistuja elossa ja ilman ensilinjan hoitoannoksen säätöä sensuroitiin aikaisintaan seuraavista tapahtumista: ensimmäisen linjan lopettaminen, kuolema, viimeisen kontaktin päivämäärä tai tutkimusjakson päättyminen.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
18 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Osallistujien todennäköisyys ilman ensilinjan hoitoannoksen säätöä 24. kuukaudessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin osallistujien todennäköisyys ilman ensilinjan hoitoannoksen säätöä 24. kuukaudella.
rwTTDA määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen linjan palbosiklib- ja aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamisesta aikaisimpaan seuraavista: ensimmäisen linjan hoidon annoksen muuttamisen tai lopettamisen päivämäärä, kuolinpäivä, viimeinen kontaktipäivä tai opintojakson loppu.
Osallistuja elossa ja ilman ensilinjan hoitoannoksen säätöä sensuroitiin aikaisintaan seuraavista tapahtumista: ensimmäisen linjan lopettaminen, kuolema, viimeisen kontaktin päivämäärä tai tutkimusjakson päättyminen.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
24 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Osallistujien todennäköisyys ilman ensilinjan hoitoannoksen säätöä 30. kuukaudessa
Aikaikkuna: 30 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin osallistujien todennäköisyys ilman ensilinjan hoitoannoksen säätöä 30. kuukaudella.
rwTTDA määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen linjan palbosiklib- ja aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamisesta aikaisimpaan seuraavista: ensimmäisen linjan hoidon annoksen muuttamisen tai lopettamisen päivämäärä, kuolinpäivä, viimeinen kontaktipäivä tai opintojakson loppu.
Osallistuja elossa ja ilman ensilinjan hoitoannoksen säätöä sensuroitiin aikaisintaan seuraavista tapahtumista: ensimmäisen linjan lopettaminen, kuolema, viimeisen kontaktin päivämäärä tai tutkimusjakson päättyminen.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
30 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
|
Osallistujien todennäköisyys ilman ensilinjan hoitoannoksen säätöä kuukaudessa 36
Aikaikkuna: 36 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin osallistujien todennäköisyys ilman ensilinjan hoitoannoksen säätöä 36. kuukaudella.
rwTTDA määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen linjan palbosiklib- ja aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamisesta aikaisimpaan seuraavista: ensimmäisen linjan hoidon annoksen muuttamisen tai lopettamisen päivämäärä, kuolinpäivä, viimeinen kontaktipäivä tai opintojakson loppu.
Osallistuja elossa ja ilman ensilinjan hoitoannoksen säätöä sensuroitiin aikaisintaan seuraavista tapahtumista: ensimmäisen linjan lopettaminen, kuolema, viimeisen kontaktin päivämäärä tai tutkimusjakson päättyminen.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
36 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen milloin tahansa 5 vuoden tutkimusjakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A5481155
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .