Patiëntkenmerken, behandelpatronen en klinische resultaten bij patiënten bij wie de diagnose HR+/HER2 gevorderde/gemetastaseerde borstkanker is gesteld op combinatietherapie met Palbociclib + aromataseremmer (AI)
16 maart 2023 bijgewerkt door: Pfizer
Patiëntkenmerken, behandelpatronen en klinische resultaten bij patiënten met de diagnose HR+/HER2- gevorderde/gemetastaseerde borstkanker die palbociclib + aromataseremmer (AI) combinatietherapie krijgen als eerstelijnsbehandeling
De studie is opgezet om patiëntkenmerken, behandelingspatronen en klinische effectiviteitsresultaten te beschrijven bij patiënten met de diagnose HR+/HER2-A/MBC die palbociclib-combinatietherapie met AI kregen als eerstelijnsbehandeling in de oncologische setting van de Amerikaanse gemeenschap.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
242
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94107
- Syapse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvat volwassen patiënten van 18 jaar of ouder met de diagnose HR+/HER2-A/MBC die op of na 3 februari 2015 tot en met 31 juli 2019 met palbociclib-combinatietherapie met AI als eerstelijnstherapie zijn gestart.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk of mannelijk geslacht.
- Diagnose (bevestigd door klinische beoordeling) van A/MBC, gedefinieerd als borstkanker in stadium IIIB, stadium IIIC, stadium IV of geïdentificeerd als metastase op afstand.
- Leeftijd ≥18 jaar bij A/MBC-diagnose.
- Gestart met palbociclib in combinatie met een AI als eerstelijnsbehandeling na A/MBC-diagnose op of na 3 februari 2015 tot en met 31 juli 2019. Merk op dat de datum van het begin van de opnameperiode de maand van palbociclib Amerikaanse FDA-goedkeuring weerspiegelt.
- Bewijs van ER- of PR-positieve ziekte, of afwezigheid van enige indicatie van ER- en PR-negatieve ziekte die de A/MBC-diagnose het dichtst benadert (d.w.z. patiënten komen in aanmerking zonder bevestiging van ER/PR+-status zolang er geen ER/PR-indicatie aanwezig is ).
- Bewijs van HER2-negatieve ziekte, of afwezigheid van enige indicatie van HER2-positieve ziekte die de A/MBC-diagnose het dichtst benadert (dwz patiënten komen in aanmerking zonder bevestiging van HER2-status zolang HER2+-indicatie niet aanwezig is).
Uitsluitingscriteria:
- Inschrijving in een interventioneel klinisch onderzoek voor A/MBC tijdens de observatieperiode van het onderzoek.
- Bewijs van eerdere behandeling met een CDK4/6-remmer in de adjuvante setting.
- Bewijs van een andere primaire kanker binnen 3 jaar voorafgaand aan de eerste regel die palbociclib bevat.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Borstkankerpatiënten
HR + /HER2- Gevorderde/gemetastaseerde borstkankerpatiënten in de V.S
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met behandelingsregimeverdeling
Tijdsspanne: Van start behandeling tot einde follow-up, tot maximaal circa 5 jaar
|
Regime-medicatie werd gedefinieerd als systemische therapieën die deel uitmaakten van het lijnregime op basis van het algoritme van de synapslijn van therapie.
Verdeling van het behandelingsregime omvatte: eerstelijnsregime; palbociclib samen met aromataseremmer en tweedelijnsbehandeling; CDK4/6-remmer plus endocriene en chemotherapie.
Systemische behandeling tegen kanker verwijst hier naar een of meer sequentiële monotherapie- of combinatietherapieregimes die voorkomen binnen afzonderlijke behandelingslijnen, die elk eindigen met ziekteprogressie.
|
Van start behandeling tot einde follow-up, tot maximaal circa 5 jaar
|
|
Percentage deelnemers met volgorde van behandelingslijnen
Tijdsspanne: Van start behandeling tot einde follow-up, tot maximaal circa 5 jaar
|
Therapielijn werd gedefinieerd als lijnnummer (1; 2; 3; etc.) in de A/MBC-instelling toegewezen op basis van het algoritme voor de synapstherapielijn.
Systemische behandeling tegen kanker verwijst hier naar een of meer sequentiële monotherapie- of combinatietherapieregimes die voorkomen binnen afzonderlijke behandelingslijnen, die elk eindigen met ziekteprogressie.
|
Van start behandeling tot einde follow-up, tot maximaal circa 5 jaar
|
|
Percentage deelnemers met hun startdosis en einddosis
Tijdsspanne: Van start behandeling tot einde follow-up, tot maximaal circa 5 jaar
|
Het percentage deelnemers met een start- en einddosis van 125 mg, 100 mg, 75 mg en onbekend werd gerapporteerd.
|
Van start behandeling tot einde follow-up, tot maximaal circa 5 jaar
|
|
Percentage deelnemers met type dosisaanpassing
Tijdsspanne: Van start behandeling tot einde follow-up, tot maximaal circa 5 jaar
|
In deze uitkomstmaat werden type dosisaanpassingen geregistreerd en gerapporteerd.
Het omvatte dosisverhoging, verlaging, geen aanpassing en onbekende categorieën.
|
Van start behandeling tot einde follow-up, tot maximaal circa 5 jaar
|
|
Percentage deelnemers met hun reden voor stopzetting van de behandeling
Tijdsspanne: Van start behandeling tot einde follow-up, tot maximaal circa 5 jaar
|
Percentage deelnemers met stopzettingsredenen zoals progressie, intolerantie/toxiciteit, keuze van deelnemer, behandeling voor andere ziekten, links gezondheidssysteem, einde van geplande therapie, veranderingen in verzekering, overlijden, verwijzing naar hospice, artskeuze, bruikbare mutatie gevonden, andere/onbekende waren vastgelegd en gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
|
Van start behandeling tot einde follow-up, tot maximaal circa 5 jaar
|
|
Tijd tot dosisaanpassing
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot aanpassing van de behandelingsdosis, tot een maximum van ongeveer 5 jaar
|
Tijd tot dosisaanpassing (TTDA) werd gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de behandeling met palbociclib en AI tot de datum van aanpassing van de behandelingsdosis.
|
Vanaf het begin van de behandeling tot aanpassing van de behandelingsdosis, tot een maximum van ongeveer 5 jaar
|
|
Kans op real-world progressievrije overleving (rwPFS) in maand 3
Tijdsspanne: 3 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
Waarschijnlijkheid dat er geen gebeurtenis is (gebeurtenis gedefinieerd als ziekteprogressie [PD] of overlijden door welke oorzaak dan ook) na 3 maanden.
rwPFS werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de behandeling met palbociclib en AI tot ziekteprogressie, de datum van overlijden voorafgaand aan de start van de tweedelijnsbehandeling.
Deelnemers van wie niet was aangegeven dat ze overleden waren op het moment van analyse, werden gecensureerd voor rwPFS-analyse op de startdatum van de tweedelijnsbehandeling, de datum van het laatste contact of het einde van de studieperiode, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
De waarschijnlijkheid van deelnemers met rwPFS na 3 maanden werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
3 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Kans op real-world progressievrije overleving (rwPFS) in maand 6
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
Kans om gebeurtenisvrij te zijn (gebeurtenis gedefinieerd als PD of overlijden door welke oorzaak dan ook) na 6 maanden.
rwPFS werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de behandeling met palbociclib en AI tot ziekteprogressie, de datum van overlijden voorafgaand aan de start van de tweedelijnsbehandeling.
Deelnemers van wie niet was aangegeven dat ze overleden waren op het moment van analyse, werden gecensureerd voor rwPFS-analyse op de startdatum van de tweedelijnsbehandeling, de datum van het laatste contact of het einde van de studieperiode, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
De waarschijnlijkheid van deelnemers met rwPFS na 6 maanden werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
6 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Kans op real-world progressievrije overleving (rwPFS) in maand 12
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
Kans om gebeurtenisvrij te zijn (gebeurtenis gedefinieerd als PD of overlijden door welke oorzaak dan ook) na 12 maanden.
rwPFS werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de behandeling met palbociclib en AI tot ziekteprogressie, de datum van overlijden voorafgaand aan de start van de tweedelijnsbehandeling.
Deelnemers van wie niet was aangegeven dat ze overleden waren op het moment van analyse, werden gecensureerd voor rwPFS-analyse op de startdatum van de tweedelijnsbehandeling, de datum van het laatste contact of het einde van de studieperiode, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
De waarschijnlijkheid van deelnemers met rwPFS na 12 maanden werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
12 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Kans op real-world progressievrije overleving (rwPFS) in maand 18
Tijdsspanne: 18 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
Kans om gebeurtenisvrij te zijn (gebeurtenis gedefinieerd als PD of overlijden door welke oorzaak dan ook) na 18 maanden.
rwPFS werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de behandeling met palbociclib en AI tot ziekteprogressie, de datum van overlijden voorafgaand aan de start van de tweedelijnsbehandeling.
Deelnemers van wie niet was aangegeven dat ze overleden waren op het moment van analyse, werden gecensureerd voor rwPFS-analyse op de startdatum van de tweedelijnsbehandeling, de datum van het laatste contact of het einde van de studieperiode, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
De waarschijnlijkheid van deelnemers met rwPFS na 18 maanden werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
18 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Kans op real-world progressievrije overleving (rwPFS) in maand 24
Tijdsspanne: 24 maanden na de start van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
Kans om gebeurtenisvrij te zijn (gebeurtenis gedefinieerd als PD of overlijden door welke oorzaak dan ook) na 24 maanden.
rwPFS werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de behandeling met palbociclib en AI tot ziekteprogressie, de datum van overlijden voorafgaand aan de start van de tweedelijnsbehandeling.
Deelnemers van wie niet was aangegeven dat ze overleden waren op het moment van analyse, werden gecensureerd voor rwPFS-analyse op de startdatum van de tweedelijnsbehandeling, de datum van het laatste contact of het einde van de studieperiode, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
De waarschijnlijkheid van deelnemers met rwPFS na 24 maanden werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
24 maanden na de start van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Kans op real-world progressievrije overleving (rwPFS) in maand 30
Tijdsspanne: 30 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
Kans om gebeurtenisvrij te zijn (gebeurtenis gedefinieerd als PD of overlijden door welke oorzaak dan ook) na 30 maanden.
rwPFS werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de behandeling met palbociclib en AI tot ziekteprogressie, de datum van overlijden voorafgaand aan de start van de tweedelijnsbehandeling.
Deelnemers van wie niet was aangegeven dat ze overleden waren op het moment van analyse, werden gecensureerd voor rwPFS-analyse op de startdatum van de tweedelijnsbehandeling, de datum van het laatste contact of het einde van de studieperiode, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
De waarschijnlijkheid van deelnemers met rwPFS na 30 maanden werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
30 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Kans op real-world progressievrije overleving (rwPFS) in maand 36
Tijdsspanne: 36 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
Kans om gebeurtenisvrij te zijn (gebeurtenis gedefinieerd als PD of overlijden door welke oorzaak dan ook) na 36 maanden.
rwPFS werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de behandeling met palbociclib en AI tot ziekteprogressie, de datum van overlijden voorafgaand aan de start van de tweedelijnsbehandeling.
Deelnemers van wie niet was aangegeven dat ze overleden waren op het moment van analyse, werden gecensureerd voor rwPFS-analyse op de startdatum van de tweedelijnsbehandeling, de datum van het laatste contact of het einde van de studieperiode, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
De waarschijnlijkheid van deelnemers met rwPFS na 36 maanden werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
36 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Waarschijnlijkheid van Real-World Overall Survival (rwOS) in maand 3
Tijdsspanne: 3 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
rwOS werd gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de palbociclib- en AI-behandeling tot de datum van overlijden, de datum van het laatste contact of het einde van de studieperiode.
Deelnemers van wie op het moment van analyse niet was aangegeven dat ze overleden waren, werden gecensureerd voor rwOS-analyse op de datum van het laatste contact of het einde van de studieperiode, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
De waarschijnlijkheid van deelnemers met rwOS na 3 maanden werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
3 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Waarschijnlijkheid van Real-World Overall Survival (rwOS) in maand 6
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
rwOS werd gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de palbociclib- en AI-behandeling tot de datum van overlijden, de datum van het laatste contact of het einde van de studieperiode.
Deelnemers van wie op het moment van analyse niet was aangegeven dat ze overleden waren, werden gecensureerd voor rwOS-analyse op de datum van het laatste contact of het einde van de studieperiode, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Kans op deelnemers met rwOS na 6 maanden werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
6 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Waarschijnlijkheid van Real-World Overall Survival (rwOS) in maand 12
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
rwOS werd gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de palbociclib- en AI-behandeling tot de datum van overlijden, de datum van het laatste contact of het einde van de studieperiode.
Deelnemers van wie op het moment van analyse niet was aangegeven dat ze overleden waren, werden gecensureerd voor rwOS-analyse op de datum van het laatste contact of het einde van de studieperiode, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Kans op deelnemers met rwOS na 12 maanden werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
12 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Waarschijnlijkheid van Real-World Overall Survival (rwOS) in maand 18
Tijdsspanne: 18 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
rwOS werd gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de palbociclib- en AI-behandeling tot de datum van overlijden, de datum van het laatste contact of het einde van de studieperiode.
Deelnemers van wie op het moment van analyse niet was aangegeven dat ze overleden waren, werden gecensureerd voor rwOS-analyse op de datum van het laatste contact of het einde van de studieperiode, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
De waarschijnlijkheid van deelnemers met rwOS na 18 maanden werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
18 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Waarschijnlijkheid van Real-World Overall Survival (rwOS) in maand 24
Tijdsspanne: 24 maanden na de start van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
rwOS werd gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de palbociclib- en AI-behandeling tot de datum van overlijden, de datum van het laatste contact of het einde van de studieperiode.
Deelnemers van wie op het moment van analyse niet was aangegeven dat ze overleden waren, werden gecensureerd voor rwOS-analyse op de datum van het laatste contact of het einde van de studieperiode, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
De waarschijnlijkheid van deelnemers met rwOS na 24 maanden werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
24 maanden na de start van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Waarschijnlijkheid van Real-World Overall Survival (rwOS) in maand 30
Tijdsspanne: 30 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
rwOS werd gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de palbociclib- en AI-behandeling tot de datum van overlijden, de datum van het laatste contact of het einde van de studieperiode.
Deelnemers van wie op het moment van analyse niet was aangegeven dat ze overleden waren, werden gecensureerd voor rwOS-analyse op de datum van het laatste contact of het einde van de studieperiode, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Kans op deelnemers met rwOS na 30 maanden werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
30 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Waarschijnlijkheid van Real-World Overall Survival (rwOS) in maand 36
Tijdsspanne: 36 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
rwOS werd gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de palbociclib- en AI-behandeling tot de datum van overlijden, de datum van het laatste contact of het einde van de studieperiode.
Deelnemers van wie op het moment van analyse niet was aangegeven dat ze overleden waren, werden gecensureerd voor rwOS-analyse op de datum van het laatste contact of het einde van de studieperiode, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Kans op deelnemers met rwOS na 36 maanden werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
36 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Kans op deelnemers zonder stopzetting van de eerstelijnsbehandeling of overlijden in maand 3
Tijdsspanne: 3 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
De waarschijnlijkheid van deelnemers zonder stopzetting van de eerstelijnsbehandeling of overlijden in maand 3 werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
Real-world tijd tot stopzetting van de behandeling (rwTTD) werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de eerstelijnstherapie met palbociclib plus een aromataseremmer tot de vroegste van een van de volgende: datum waarop de deelnemer stopte met eerstelijnstherapie of datum van overlijden .
Levende deelnemers en zonder stopzetting van de eerstelijnstherapie werden gecensureerd op het vroegst van de laatst bekende gebruik van eerstelijnstherapie of het einde van de studieperiode.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
3 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Kans op deelnemers zonder stopzetting van de eerstelijnsbehandeling of overlijden in maand 6
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
De waarschijnlijkheid van deelnemers zonder stopzetting van de eerstelijnsbehandeling of overlijden in maand 6 werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
rwTTD werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de eerstelijnstherapie met palbociclib plus een aromataseremmer tot de vroegste van een van de volgende: datum waarop de deelnemer stopte met eerstelijnstherapie of datum van overlijden.
Levende deelnemers en zonder stopzetting van de eerstelijnstherapie werden gecensureerd op het vroegst van de laatst bekende gebruik van eerstelijnstherapie of het einde van de studieperiode.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
6 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Kans op deelnemers zonder stopzetting van de eerstelijnsbehandeling of overlijden in maand 12
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
De waarschijnlijkheid van deelnemers zonder stopzetting van de eerstelijnsbehandeling of overlijden na 12 maanden werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
rwTTD werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de eerstelijnstherapie met palbociclib plus een aromataseremmer tot de vroegste van een van de volgende: datum waarop de deelnemer stopte met eerstelijnstherapie of datum van overlijden.
Levende deelnemers en zonder stopzetting van de eerstelijnstherapie werden gecensureerd op het vroegst van de laatst bekende gebruik van eerstelijnstherapie of het einde van de studieperiode.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
12 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Kans op deelnemers zonder stopzetting van de eerstelijnsbehandeling of overlijden in maand 18
Tijdsspanne: 18 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
De waarschijnlijkheid van deelnemers zonder stopzetting van de eerstelijnsbehandeling of overlijden na 18 maanden werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
rwTTD werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de eerstelijnstherapie met palbociclib plus een aromataseremmer tot de vroegste van een van de volgende: datum waarop de deelnemer stopte met eerstelijnstherapie of datum van overlijden.
Levende deelnemers en zonder stopzetting van de eerstelijnstherapie werden gecensureerd op het vroegst van de laatst bekende gebruik van eerstelijnstherapie of het einde van de studieperiode.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
18 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Kans op deelnemers zonder stopzetting van de eerstelijnsbehandeling of overlijden in maand 24
Tijdsspanne: 24 maanden na de start van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
De waarschijnlijkheid van deelnemers zonder stopzetting van de eerstelijnsbehandeling of overlijden in maand 24 werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
rwTTD werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de eerstelijnstherapie met palbociclib plus een aromataseremmer tot de vroegste van een van de volgende: datum waarop de deelnemer stopte met eerstelijnstherapie of datum van overlijden.
Levende deelnemers en zonder stopzetting van de eerstelijnstherapie werden gecensureerd op het vroegst van de laatst bekende gebruik van eerstelijnstherapie of het einde van de studieperiode.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
24 maanden na de start van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Kans op deelnemers zonder stopzetting van de eerstelijnsbehandeling of overlijden op maand 30
Tijdsspanne: 30 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
De waarschijnlijkheid van deelnemers zonder stopzetting van de eerstelijnsbehandeling of overlijden na 30 maanden werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
rwTTD werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de eerstelijnstherapie met palbociclib plus een aromataseremmer tot de vroegste van een van de volgende: datum waarop de deelnemer stopte met eerstelijnstherapie of datum van overlijden.
Levende deelnemers en zonder stopzetting van de eerstelijnstherapie werden gecensureerd op het vroegst van de laatst bekende gebruik van eerstelijnstherapie of het einde van de studieperiode.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
30 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Kans op deelnemers zonder stopzetting van de eerstelijnsbehandeling of overlijden in maand 36
Tijdsspanne: 36 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
De waarschijnlijkheid van deelnemers zonder stopzetting van de eerstelijnsbehandeling of overlijden na 36 maanden werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
rwTTD werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de eerstelijnstherapie met palbociclib plus een aromataseremmer tot de vroegste van een van de volgende: datum waarop de deelnemer stopte met eerstelijnstherapie of datum van overlijden.
Levende deelnemers en zonder stopzetting van de eerstelijnstherapie werden gecensureerd op het vroegst van de laatst bekende gebruik van eerstelijnstherapie of het einde van de studieperiode.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
36 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Waarschijnlijkheid van deelnemers zonder daaropvolgende lijn van therapie-initiatie of overlijden in maand 3
Tijdsspanne: 3 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
De waarschijnlijkheid van deelnemers zonder daaropvolgende start van de therapie of overlijden in maand 3 werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
Real-world time to next treatment (rwTTNT) werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de eerstelijnsbehandeling met palbociclib plus een aromataseremmer tot de vroegste van een van de volgende: start van volgende lijn van behandeling, datum van overlijden, datum van het laatste contact of het einde van de studieperiode.
Levende deelnemer en zonder daaropvolgende lijn van therapie-initiatie werden gecensureerd bij de vroegste van de volgende gebeurtenissen: datum van laatste contact of einde van de onderzoeksperiode.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
3 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Waarschijnlijkheid van deelnemers zonder daaropvolgende lijn van therapie-initiatie of overlijden in maand 6
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
De waarschijnlijkheid van deelnemers zonder daaropvolgende lijn van therapie-initiatie of overlijden in maand 6 werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
rwTTNT werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de eerstelijnsbehandeling met palbociclib plus een aromataseremmer tot het vroegste van een van de volgende: start van volgende behandelingslijn, datum van overlijden, datum van laatste contact of het einde van de studieperiode .
Levende deelnemer en zonder daaropvolgende lijn van therapie-initiatie werden gecensureerd bij de vroegste van de volgende gebeurtenissen: datum van laatste contact of einde van de onderzoeksperiode.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
6 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Waarschijnlijkheid van deelnemers zonder daaropvolgende lijn van therapie-initiatie of overlijden in maand 12
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
De waarschijnlijkheid van deelnemers zonder daaropvolgende lijn van therapie-initiatie of overlijden na 12 maanden werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
rwTTNT werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de eerstelijnsbehandeling met palbociclib plus een aromataseremmer tot het vroegste van een van de volgende: start van volgende behandelingslijn, datum van overlijden, datum van laatste contact of het einde van de studieperiode .
Levende deelnemer en zonder daaropvolgende lijn van therapie-initiatie werden gecensureerd bij de vroegste van de volgende gebeurtenissen: datum van laatste contact of einde van de onderzoeksperiode.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
12 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Waarschijnlijkheid van deelnemers zonder daaropvolgende lijn van therapie-initiatie of overlijden in maand 18
Tijdsspanne: 18 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
De waarschijnlijkheid van deelnemers zonder daaropvolgende lijn van therapie-initiatie of overlijden in maand 18 werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
rwTTNT werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de eerstelijnsbehandeling met palbociclib plus een aromataseremmer tot het vroegste van een van de volgende: start van volgende behandelingslijn, datum van overlijden, datum van laatste contact of het einde van de studieperiode .
Levende deelnemer en zonder daaropvolgende lijn van therapie-initiatie werden gecensureerd bij de vroegste van de volgende gebeurtenissen: datum van laatste contact of einde van de onderzoeksperiode.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
18 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Waarschijnlijkheid van deelnemers zonder daaropvolgende lijn van therapie-initiatie of overlijden in maand 24
Tijdsspanne: 24 maanden na de start van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
De waarschijnlijkheid van deelnemers zonder daaropvolgende start van de therapie of overlijden na 24 maand werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
rwTTNT werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de eerstelijnsbehandeling met palbociclib plus een aromataseremmer tot het vroegste van een van de volgende: start van volgende behandelingslijn, datum van overlijden, datum van laatste contact of het einde van de studieperiode .
Levende deelnemer en zonder daaropvolgende lijn van therapie-initiatie werden gecensureerd bij de vroegste van de volgende gebeurtenissen: datum van laatste contact of einde van de onderzoeksperiode.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
24 maanden na de start van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Waarschijnlijkheid van deelnemers zonder daaropvolgende lijn van therapie-initiatie of overlijden in maand 30
Tijdsspanne: 30 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
De waarschijnlijkheid van deelnemers zonder daaropvolgende lijn van therapie-initiatie of overlijden na 30 maanden werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
rwTTNT werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de eerstelijnsbehandeling met palbociclib plus een aromataseremmer tot het vroegste van een van de volgende: start van volgende behandelingslijn, datum van overlijden, datum van laatste contact of het einde van de studieperiode .
Levende deelnemer en zonder daaropvolgende lijn van therapie-initiatie werden gecensureerd bij de vroegste van de volgende gebeurtenissen: datum van laatste contact of einde van de onderzoeksperiode.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
30 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Waarschijnlijkheid van deelnemers zonder daaropvolgende lijn van therapie-initiatie of overlijden in maand 36
Tijdsspanne: 36 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
De waarschijnlijkheid van deelnemers zonder daaropvolgende lijn van therapie-initiatie of overlijden in maand 36 werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
rwTTNT werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de eerstelijnsbehandeling met palbociclib plus een aromataseremmer tot het vroegste van een van de volgende: start van volgende behandelingslijn, datum van overlijden, datum van laatste contact of het einde van de studieperiode .
Levende deelnemer en zonder daaropvolgende lijn van therapie-initiatie werden gecensureerd bij de vroegste van de volgende gebeurtenissen: datum van laatste contact of einde van de onderzoeksperiode.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
36 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Kans op deelnemers zonder daaropvolgende chemotherapie of overlijden in maand 3
Tijdsspanne: 3 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
Kans op deelnemers zonder daaropvolgende chemotherapie of overlijden in maand 3 werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
Real-world tijd tot chemotherapie (rwTTC) werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de eerstelijnsbehandeling met palbociclib plus een aromataseremmer tot de vroegste van een van de volgende: start van daaropvolgende chemotherapie of datum van overlijden.
Deelnemer levend en zonder daaropvolgende chemotherapie werd gecensureerd bij de vroegste van de volgende gebeurtenissen: datum van laatste contact of einde van de studieperiode, afhankelijk van wat later kwam.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
3 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Waarschijnlijkheid van deelnemers zonder daaropvolgende chemotherapie of overlijden in maand 6
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
De waarschijnlijkheid van deelnemers zonder daaropvolgende chemotherapie of overlijden in maand 6 werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
rwTTC werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de eerstelijnsbehandeling met palbociclib plus een aromataseremmer tot het vroegste van een van de volgende: start van daaropvolgende chemotherapie of datum van overlijden.
Deelnemer levend en zonder daaropvolgende chemotherapie werd gecensureerd bij de vroegste van de volgende gebeurtenissen: datum van laatste contact of einde van de studieperiode, afhankelijk van wat later kwam.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
6 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Waarschijnlijkheid van deelnemers zonder daaropvolgende chemotherapie of overlijden in maand 12
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
De waarschijnlijkheid van deelnemers zonder daaropvolgende chemotherapie of overlijden na 12 maanden werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
rwTTC werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de eerstelijnsbehandeling met palbociclib plus een aromataseremmer tot het vroegste van een van de volgende: start van daaropvolgende chemotherapie of datum van overlijden.
Deelnemer levend en zonder daaropvolgende chemotherapie werd gecensureerd bij de vroegste van de volgende gebeurtenissen: datum van laatste contact of einde van de studieperiode, afhankelijk van wat later kwam.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
12 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Waarschijnlijkheid van deelnemers zonder daaropvolgende chemotherapie of overlijden in maand 18
Tijdsspanne: 18 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
Kans op deelnemers zonder daaropvolgende chemotherapie of overlijden in maand 18 werden gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
rwTTC werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de eerstelijnsbehandeling met palbociclib plus een aromataseremmer tot het vroegste van een van de volgende: start van daaropvolgende chemotherapie of datum van overlijden.
Deelnemer levend en zonder daaropvolgende chemotherapie werd gecensureerd bij de vroegste van de volgende gebeurtenissen: datum van laatste contact of einde van de studieperiode, afhankelijk van wat later kwam.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
18 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Kans op deelnemers zonder daaropvolgende chemotherapie of overlijden in maand 24
Tijdsspanne: 24 maanden na de start van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
Kans op deelnemers zonder daaropvolgende chemotherapie of overlijden in maand 24 werden gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
rwTTC werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de eerstelijnsbehandeling met palbociclib plus een aromataseremmer tot het vroegste van een van de volgende: start van daaropvolgende chemotherapie of datum van overlijden.
Deelnemer levend en zonder daaropvolgende chemotherapie werd gecensureerd bij de vroegste van de volgende gebeurtenissen: datum van laatste contact of einde van de studieperiode, afhankelijk van wat later kwam.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
24 maanden na de start van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Waarschijnlijkheid van deelnemers zonder daaropvolgende chemotherapie of overlijden in maand 30
Tijdsspanne: 30 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
Kans op deelnemers zonder daaropvolgende chemotherapie of overlijden op maand 30 werden gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
rwTTC werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de eerstelijnsbehandeling met palbociclib plus een aromataseremmer tot het vroegste van een van de volgende: start van daaropvolgende chemotherapie of datum van overlijden.
Deelnemer levend en zonder daaropvolgende chemotherapie werd gecensureerd bij de vroegste van de volgende gebeurtenissen: datum van laatste contact of einde van de studieperiode, afhankelijk van wat later kwam.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
30 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Waarschijnlijkheid van deelnemers zonder daaropvolgende chemotherapie of overlijden in maand 36
Tijdsspanne: 36 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
Kans op deelnemers zonder daaropvolgende chemotherapie of overlijden in maand 36 werden gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
rwTTC werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de eerstelijnsbehandeling met palbociclib plus een aromataseremmer tot het vroegste van een van de volgende: start van daaropvolgende chemotherapie of datum van overlijden.
Deelnemer levend en zonder daaropvolgende chemotherapie werd gecensureerd bij de vroegste van de volgende gebeurtenissen: datum van laatste contact of einde van de studieperiode, afhankelijk van wat later kwam.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
36 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Kans op deelnemers zonder aanpassing van de eerstelijns therapiedosis in maand 3
Tijdsspanne: 3 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
De waarschijnlijkheid van deelnemers zonder aanpassing van de eerstelijnsbehandelingsdosis in maand 3 werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
Real-world tijd tot dosisaanpassing (rwTTDA) werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de eerstelijnsbehandeling met palbociclib plus een aromataseremmer tot de vroegste van een van de volgende: datum van eerstelijnsbehandeling dosisaanpassing of stopzetting, datum overlijden, datum laatste contact of einde studieperiode.
Levende deelnemers en zonder dosisaanpassing in de eerste lijn werden gecensureerd bij de vroegste van de volgende gebeurtenissen: stopzetting in de eerste lijn, overlijden, datum van laatste contact of einde van de onderzoeksperiode.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
3 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Kans op deelnemers zonder aanpassing van de eerstelijns therapiedosis in maand 6
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
De kans op deelnemers zonder aanpassing van de eerstelijnsbehandelingsdosis in maand 6 werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
rwTTDA werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de eerstelijnsbehandeling met palbociclib plus een aromataseremmer tot de vroegste van een van de volgende: datum van eerstelijnsbehandeling, dosisaanpassing of stopzetting, datum van overlijden, datum van laatste contact of de einde studieperiode.
Levende deelnemers en zonder dosisaanpassing in de eerste lijn werden gecensureerd bij de vroegste van de volgende gebeurtenissen: stopzetting in de eerste lijn, overlijden, datum van laatste contact of einde van de onderzoeksperiode.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
6 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Kans op deelnemers zonder aanpassing van de eerstelijns therapiedosis in maand 12
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
De waarschijnlijkheid van deelnemers zonder aanpassing van de eerstelijns therapiedosis in maand 12 werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
rwTTDA werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de eerstelijnsbehandeling met palbociclib plus een aromataseremmer tot de vroegste van een van de volgende: datum van eerstelijnsbehandeling, dosisaanpassing of stopzetting, datum van overlijden, datum van laatste contact of de einde studieperiode.
Levende deelnemers en zonder dosisaanpassing in de eerste lijn werden gecensureerd bij de vroegste van de volgende gebeurtenissen: stopzetting in de eerste lijn, overlijden, datum van laatste contact of einde van de onderzoeksperiode.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
12 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Kans op deelnemers zonder aanpassing van de eerstelijns therapiedosis in maand 18
Tijdsspanne: 18 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
De waarschijnlijkheid van deelnemers zonder aanpassing van de eerstelijns therapiedosis op maand 18 werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
rwTTDA werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de eerstelijnsbehandeling met palbociclib plus een aromataseremmer tot de vroegste van een van de volgende: datum van eerstelijnsbehandeling, dosisaanpassing of stopzetting, datum van overlijden, datum van laatste contact of de einde studieperiode.
Levende deelnemers en zonder dosisaanpassing in de eerste lijn werden gecensureerd bij de vroegste van de volgende gebeurtenissen: stopzetting in de eerste lijn, overlijden, datum van laatste contact of einde van de onderzoeksperiode.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
18 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Kans op deelnemers zonder aanpassing van de eerstelijnsbehandelingsdosis in maand 24
Tijdsspanne: 24 maanden na de start van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
De kans op deelnemers zonder aanpassing van de eerstelijnsbehandelingsdosis na 24 maanden werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
rwTTDA werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de eerstelijnsbehandeling met palbociclib plus een aromataseremmer tot de vroegste van een van de volgende: datum van eerstelijnsbehandeling, dosisaanpassing of stopzetting, datum van overlijden, datum van laatste contact of de einde studieperiode.
Levende deelnemers en zonder dosisaanpassing in de eerste lijn werden gecensureerd bij de vroegste van de volgende gebeurtenissen: stopzetting in de eerste lijn, overlijden, datum van laatste contact of einde van de onderzoeksperiode.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
24 maanden na de start van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Kans op deelnemers zonder dosisaanpassing in de eerste lijn na 30 maanden
Tijdsspanne: 30 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
De waarschijnlijkheid van deelnemers zonder aanpassing van de eerstelijns therapiedosis op maand 30 werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
rwTTDA werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de eerstelijnsbehandeling met palbociclib plus een aromataseremmer tot de vroegste van een van de volgende: datum van eerstelijnsbehandeling, dosisaanpassing of stopzetting, datum van overlijden, datum van laatste contact of de einde studieperiode.
Levende deelnemers en zonder dosisaanpassing in de eerste lijn werden gecensureerd bij de vroegste van de volgende gebeurtenissen: stopzetting in de eerste lijn, overlijden, datum van laatste contact of einde van de onderzoeksperiode.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
30 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
|
Kans op deelnemers zonder aanpassing van de eerstelijns therapiedosis in maand 36
Tijdsspanne: 36 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
De waarschijnlijkheid van deelnemers zonder aanpassing van de eerstelijns therapiedosis op maand 36 werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
rwTTDA werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de eerstelijnsbehandeling met palbociclib plus een aromataseremmer tot de vroegste van een van de volgende: datum van eerstelijnsbehandeling, dosisaanpassing of stopzetting, datum van overlijden, datum van laatste contact of de einde studieperiode.
Levende deelnemers en zonder dosisaanpassing in de eerste lijn werden gecensureerd bij de vroegste van de volgende gebeurtenissen: stopzetting in de eerste lijn, overlijden, datum van laatste contact of einde van de onderzoeksperiode.
Analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
36 maanden na aanvang van de behandeling gedurende een studieperiode van 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A5481155
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Pfizer zal toegang verlenen tot de gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde studiedocumenten (bijv.
protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen.
Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten