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Caratteristiche del paziente, modelli di trattamento ed esiti clinici nei pazienti con diagnosi di carcinoma mammario avanzato/metastatico HR+/HER2 in terapia combinata con palbociclib + inibitore dell'aromatasi (AI)

16 marzo 2023 aggiornato da: Pfizer

Caratteristiche del paziente, modelli di trattamento ed esiti clinici in pazienti con diagnosi di carcinoma mammario avanzato/metastatico HR+/HER2- che ricevono palbociclib + terapia di combinazione di inibitore dell'aromatasi (AI) come trattamento di prima linea

Lo studio è progettato per descrivere le caratteristiche dei pazienti, i modelli di trattamento e gli esiti di efficacia clinica nei pazienti con diagnosi di HR+/HER2-A/MBC che hanno ricevuto la terapia di combinazione con palbociclib con AI come trattamento di prima linea nel contesto oncologico della comunità statunitense.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

242

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
        • Syapse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni, con diagnosi di HR+/HER2-A/MBC che hanno iniziato la terapia di combinazione con palbociclib con AI come terapia di prima linea a partire dal 3 febbraio 2015 fino al 31 luglio 2019 compreso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sesso femminile o maschile.
  • Diagnosi (confermata dalla revisione clinica) di A/MBC, definita come carcinoma mammario allo stadio IIIB, stadio IIIC, stadio IV o identificata come avente metastasi a distanza.
  • Età ≥18 anni alla diagnosi di A/MBC.
  • Palbociclib avviato in combinazione con un AI come terapia di prima linea dopo la diagnosi di A/MBC a partire dal 3 febbraio 2015 fino al 31 luglio 2019. Si noti che la data di inizio del periodo di inclusione riflette il mese di approvazione di palbociclib da parte della FDA statunitense.
  • Evidenza di malattia ER o PR positiva, o assenza di qualsiasi indicazione di malattia ER e PR negativa più vicina alla diagnosi di A/MBC (cioè, i pazienti sono idonei senza indicazione affermativa dello stato ER/PR+ fintanto che l'indicazione ER/PR- non è presente ).
  • Evidenza di malattia HER2 negativa o assenza di qualsiasi indicazione di malattia HER2 positiva più vicina alla diagnosi di A/MBC (vale a dire, i pazienti sono idonei senza indicazione affermativa dello stato HER2- fintanto che l'indicazione HER2+ non è presente).

Criteri di esclusione:

  • Iscrizione a uno studio clinico interventistico per A/MBC durante il periodo di osservazione dello studio.
  • Evidenza di precedente trattamento con qualsiasi inibitore CDK4/6 nel contesto adiuvante.
  • Evidenza di un altro tumore primario entro 3 anni prima della linea iniziale contenente palbociclib.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con cancro al seno
HR + /HER2- Pazienti con carcinoma mammario avanzato/metastatico negli Stati Uniti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con distribuzione del regime di trattamento
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento alla fine del follow-up, fino a un massimo di circa 5 anni
I farmaci del regime sono stati definiti come terapie sistemiche incluse nel regime di linea basato sull'algoritmo della linea di terapia della sinapsi. La distribuzione del regime di trattamento includeva: regime di prima linea; palbociclib insieme all'inibitore dell'aromatasi e al regime di seconda linea; Inibitore CDK4/6 più endocrino e chemioterapia. Il trattamento antitumorale sistemico qui si riferisce a uno o più regimi di monoterapia sequenziale o di terapia combinata che si verificano all'interno di linee di trattamento distinte, ciascuna terminante con una progressione della malattia.
Dall'inizio del trattamento alla fine del follow-up, fino a un massimo di circa 5 anni
Percentuale di partecipanti con sequenza di linee di trattamento
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento alla fine del follow-up, fino a un massimo di circa 5 anni
La linea di terapia è stata definita come numero di linea (1; 2; 3; ecc.) nell'impostazione A/MBC assegnata in base all'algoritmo della linea di terapia della sinapsi. Il trattamento antitumorale sistemico qui si riferisce a uno o più regimi di monoterapia sequenziale o di terapia combinata che si verificano all'interno di linee di trattamento distinte, ciascuna terminante con una progressione della malattia.
Dall'inizio del trattamento alla fine del follow-up, fino a un massimo di circa 5 anni
Percentuale di partecipanti con la dose iniziale e la dose finale
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento alla fine del follow-up, fino a un massimo di circa 5 anni
È stata segnalata la percentuale di partecipanti con dose iniziale e finale di 125 mg, 100 mg, 75 mg e sconosciuta.
Dall'inizio del trattamento alla fine del follow-up, fino a un massimo di circa 5 anni
Percentuale di partecipanti con tipo di aggiustamento della dose
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento alla fine del follow-up, fino a un massimo di circa 5 anni
In questa misura di esito sono stati registrati e riportati i tipi di aggiustamenti della dose. Comprendeva aumento della dose, diminuzione, nessun aggiustamento e categorie sconosciute.
Dall'inizio del trattamento alla fine del follow-up, fino a un massimo di circa 5 anni
Percentuale di partecipanti con il motivo dell'interruzione del trattamento
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento alla fine del follow-up, fino a un massimo di circa 5 anni
Percentuale di partecipanti con motivo di interruzione come progressione, intolleranza/tossicità, scelta del partecipante, trattamento per altre malattie, sistema sanitario sinistro, fine della terapia pianificata, cambiamenti nell'assicurazione, decesso, rinvio in hospice, scelta del medico, mutazione attuabile trovata, altro/sconosciuto erano registrati e riportati in questa misura di esito.
Dall'inizio del trattamento alla fine del follow-up, fino a un massimo di circa 5 anni
Tempo per l'aggiustamento della dose
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino all'aggiustamento della dose del trattamento, fino a un massimo di circa 5 anni
Il tempo per l'aggiustamento della dose (TTDA) è stato definito come il tempo dall'inizio del trattamento con palbociclib e AI fino alla data dell'aggiustamento della dose del trattamento.
Dall'inizio del trattamento fino all'aggiustamento della dose del trattamento, fino a un massimo di circa 5 anni
Probabilità di sopravvivenza libera da progressione nel mondo reale (rwPFS) al mese 3
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
Probabilità di essere libero da eventi (evento definito come progressione della malattia [PD] o morte per qualsiasi causa) a 3 mesi. rwPFS è stato definito come l'intervallo di tempo dall'inizio del trattamento con palbociclib e AI fino alla progressione della malattia, data di morte prima dell'inizio del trattamento di 2a linea. I partecipanti che non erano indicati come deceduti al momento dell'analisi sono stati censurati per l'analisi rwPFS alla data di inizio del trattamento di 2a linea, alla data dell'ultimo contatto o alla fine del periodo di studio, a seconda di quale evento si sia verificato per primo. In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti con rwPFS a 3 mesi. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
3 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
Probabilità di sopravvivenza libera da progressione nel mondo reale (rwPFS) al mese 6
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
Probabilità di essere libero da eventi (evento definito come PD o morte per qualsiasi causa) a 6 mesi. rwPFS è stato definito come l'intervallo di tempo dall'inizio del trattamento con palbociclib e AI fino alla progressione della malattia, data di morte prima dell'inizio del trattamento di 2a linea. I partecipanti che non erano indicati come deceduti al momento dell'analisi sono stati censurati per l'analisi rwPFS alla data di inizio del trattamento di 2a linea, alla data dell'ultimo contatto o alla fine del periodo di studio, a seconda di quale evento si sia verificato per primo. In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti con rwPFS a 6 mesi. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
6 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
Probabilità di sopravvivenza libera da progressione nel mondo reale (rwPFS) al mese 12
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
Probabilità di essere libero da eventi (evento definito come PD o morte per qualsiasi causa) a 12 mesi. rwPFS è stato definito come l'intervallo di tempo dall'inizio del trattamento con palbociclib e AI fino alla progressione della malattia, data di morte prima dell'inizio del trattamento di 2a linea. I partecipanti che non erano indicati come deceduti al momento dell'analisi sono stati censurati per l'analisi rwPFS alla data di inizio del trattamento di 2a linea, alla data dell'ultimo contatto o alla fine del periodo di studio, a seconda di quale evento si sia verificato per primo. In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti con rwPFS a 12 mesi. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
12 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
Probabilità di sopravvivenza libera da progressione nel mondo reale (rwPFS) al mese 18
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
Probabilità di essere libero da eventi (evento definito come PD o morte per qualsiasi causa) a 18 mesi. rwPFS è stato definito come l'intervallo di tempo dall'inizio del trattamento con palbociclib e AI fino alla progressione della malattia, data di morte prima dell'inizio del trattamento di 2a linea. I partecipanti che non erano indicati come deceduti al momento dell'analisi sono stati censurati per l'analisi rwPFS alla data di inizio del trattamento di 2a linea, alla data dell'ultimo contatto o alla fine del periodo di studio, a seconda di quale evento si sia verificato per primo. In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti con rwPFS a 18 mesi. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
18 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
Probabilità di sopravvivenza libera da progressione nel mondo reale (rwPFS) al mese 24
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
Probabilità di essere libero da eventi (evento definito come PD o morte per qualsiasi causa) a 24 mesi. rwPFS è stato definito come l'intervallo di tempo dall'inizio del trattamento con palbociclib e AI fino alla progressione della malattia, data di morte prima dell'inizio del trattamento di 2a linea. I partecipanti che non erano indicati come deceduti al momento dell'analisi sono stati censurati per l'analisi rwPFS alla data di inizio del trattamento di 2a linea, alla data dell'ultimo contatto o alla fine del periodo di studio, a seconda di quale evento si sia verificato per primo. In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti con rwPFS a 24 mesi. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
24 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
Probabilità di sopravvivenza libera da progressione nel mondo reale (rwPFS) al mese 30
Lasso di tempo: 30 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
Probabilità di essere libero da eventi (evento definito come PD o morte per qualsiasi causa) a 30 mesi. rwPFS è stato definito come l'intervallo di tempo dall'inizio del trattamento con palbociclib e AI fino alla progressione della malattia, data di morte prima dell'inizio del trattamento di 2a linea. I partecipanti che non erano indicati come deceduti al momento dell'analisi sono stati censurati per l'analisi rwPFS alla data di inizio del trattamento di 2a linea, alla data dell'ultimo contatto o alla fine del periodo di studio, a seconda di quale evento si sia verificato per primo. In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti con rwPFS a 30 mesi. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
30 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
Probabilità di sopravvivenza libera da progressione nel mondo reale (rwPFS) al mese 36
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
Probabilità di essere libero da eventi (evento definito come PD o morte per qualsiasi causa) a 36 mesi. rwPFS è stato definito come l'intervallo di tempo dall'inizio del trattamento con palbociclib e AI fino alla progressione della malattia, data di morte prima dell'inizio del trattamento di 2a linea. I partecipanti che non erano indicati come deceduti al momento dell'analisi sono stati censurati per l'analisi rwPFS alla data di inizio del trattamento di 2a linea, alla data dell'ultimo contatto o alla fine del periodo di studio, a seconda di quale evento si sia verificato per primo. In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti con rwPFS a 36 mesi. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
36 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
Probabilità di sopravvivenza globale nel mondo reale (rwOS) al mese 3
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
rwOS è stato definito come il tempo dall'inizio del trattamento con palbociclib e AI fino alla data del decesso, la data dell'ultimo contatto o la fine del periodo di studio. I partecipanti che non erano indicati come deceduti al momento dell'analisi sono stati censurati per l'analisi rwOS alla data dell'ultimo contatto o alla fine del periodo di studio, a seconda di quale evento si sia verificato per primo. In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti con rwOS a 3 mesi. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
3 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
Probabilità di sopravvivenza globale nel mondo reale (rwOS) al mese 6
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
rwOS è stato definito come il tempo dall'inizio del trattamento con palbociclib e AI fino alla data del decesso, la data dell'ultimo contatto o la fine del periodo di studio. I partecipanti che non erano indicati come deceduti al momento dell'analisi sono stati censurati per l'analisi rwOS alla data dell'ultimo contatto o alla fine del periodo di studio, a seconda di quale evento si sia verificato per primo. In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti con rwOS a 6 mesi. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
6 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
Probabilità di sopravvivenza globale nel mondo reale (rwOS) al mese 12
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
rwOS è stato definito come il tempo dall'inizio del trattamento con palbociclib e AI fino alla data del decesso, la data dell'ultimo contatto o la fine del periodo di studio. I partecipanti che non erano indicati come deceduti al momento dell'analisi sono stati censurati per l'analisi rwOS alla data dell'ultimo contatto o alla fine del periodo di studio, a seconda di quale evento si sia verificato per primo. In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti con rwOS a 12 mesi. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
12 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
Probabilità di sopravvivenza globale nel mondo reale (rwOS) al mese 18
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
rwOS è stato definito come il tempo dall'inizio del trattamento con palbociclib e AI fino alla data del decesso, la data dell'ultimo contatto o la fine del periodo di studio. I partecipanti che non erano indicati come deceduti al momento dell'analisi sono stati censurati per l'analisi rwOS alla data dell'ultimo contatto o alla fine del periodo di studio, a seconda di quale evento si sia verificato per primo. In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti con rwOS a 18 mesi. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
18 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
Probabilità di sopravvivenza globale nel mondo reale (rwOS) al mese 24
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
rwOS è stato definito come il tempo dall'inizio del trattamento con palbociclib e AI fino alla data del decesso, la data dell'ultimo contatto o la fine del periodo di studio. I partecipanti che non erano indicati come deceduti al momento dell'analisi sono stati censurati per l'analisi rwOS alla data dell'ultimo contatto o alla fine del periodo di studio, a seconda di quale evento si sia verificato per primo. In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti con rwOS a 24 mesi. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
24 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
Probabilità di sopravvivenza globale nel mondo reale (rwOS) al mese 30
Lasso di tempo: 30 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
rwOS è stato definito come il tempo dall'inizio del trattamento con palbociclib e AI fino alla data del decesso, la data dell'ultimo contatto o la fine del periodo di studio. I partecipanti che non erano indicati come deceduti al momento dell'analisi sono stati censurati per l'analisi rwOS alla data dell'ultimo contatto o alla fine del periodo di studio, a seconda di quale evento si sia verificato per primo. In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti con rwOS a 30 mesi. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
30 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
Probabilità di sopravvivenza globale nel mondo reale (rwOS) al mese 36
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
rwOS è stato definito come il tempo dall'inizio del trattamento con palbociclib e AI fino alla data del decesso, la data dell'ultimo contatto o la fine del periodo di studio. I partecipanti che non erano indicati come deceduti al momento dell'analisi sono stati censurati per l'analisi rwOS alla data dell'ultimo contatto o alla fine del periodo di studio, a seconda di quale evento si sia verificato per primo. In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti con rwOS a 36 mesi. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
36 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
Probabilità di partecipanti senza interruzione del trattamento di prima linea o morte al mese 3
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti senza interruzione del trattamento di prima linea o morte al mese 3. Il tempo reale all'interruzione del trattamento (rwTTD) è stato definito come il periodo di tempo dall'inizio della terapia di prima linea con palbociclib più un inibitore dell'aromatasi al primo dei seguenti: data in cui il partecipante ha interrotto la terapia di prima linea o data di morte . I partecipanti vivi e senza interruzione della terapia di prima linea sono stati censurati al più presto dell'ultimo uso noto della terapia di prima linea o alla fine del periodo di studio. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
3 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
Probabilità di partecipanti senza interruzione del trattamento di prima linea o morte al mese 6
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti senza interruzione del trattamento di prima linea o morte al mese 6. rwTTD è stato definito come il periodo di tempo dall'inizio della terapia di prima linea con palbociclib più un inibitore dell'aromatasi al primo dei seguenti: data in cui il partecipante ha interrotto la terapia di prima linea o data di morte. I partecipanti vivi e senza interruzione della terapia di prima linea sono stati censurati al più presto dell'ultimo uso noto della terapia di prima linea o alla fine del periodo di studio. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
6 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
Probabilità di partecipanti senza interruzione del trattamento di prima linea o morte al mese 12
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti senza interruzione del trattamento di prima linea o morte al mese 12. rwTTD è stato definito come il periodo di tempo dall'inizio della terapia di prima linea con palbociclib più un inibitore dell'aromatasi al primo dei seguenti: data in cui il partecipante ha interrotto la terapia di prima linea o data di morte. I partecipanti vivi e senza interruzione della terapia di prima linea sono stati censurati al più presto dell'ultimo uso noto della terapia di prima linea o alla fine del periodo di studio. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
12 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
Probabilità di partecipanti senza interruzione del trattamento di prima linea o decesso al mese 18
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti senza interruzione del trattamento di prima linea o morte al mese 18. rwTTD è stato definito come il periodo di tempo dall'inizio della terapia di prima linea con palbociclib più un inibitore dell'aromatasi al primo dei seguenti: data in cui il partecipante ha interrotto la terapia di prima linea o data di morte. I partecipanti vivi e senza interruzione della terapia di prima linea sono stati censurati al più presto dell'ultimo uso noto della terapia di prima linea o alla fine del periodo di studio. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
18 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
Probabilità di partecipanti senza interruzione del trattamento di prima linea o morte al mese 24
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti senza interruzione del trattamento di prima linea o morte al mese 24. rwTTD è stato definito come il periodo di tempo dall'inizio della terapia di prima linea con palbociclib più un inibitore dell'aromatasi al primo dei seguenti: data in cui il partecipante ha interrotto la terapia di prima linea o data di morte. I partecipanti vivi e senza interruzione della terapia di prima linea sono stati censurati al più presto dell'ultimo uso noto della terapia di prima linea o alla fine del periodo di studio. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
24 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
Probabilità di partecipanti senza interruzione del trattamento di prima linea o morte al mese 30
Lasso di tempo: 30 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti senza interruzione del trattamento di prima linea o morte al mese 30. rwTTD è stato definito come il periodo di tempo dall'inizio della terapia di prima linea con palbociclib più un inibitore dell'aromatasi al primo dei seguenti: data in cui il partecipante ha interrotto la terapia di prima linea o data di morte. I partecipanti vivi e senza interruzione della terapia di prima linea sono stati censurati al più presto dell'ultimo uso noto della terapia di prima linea o alla fine del periodo di studio. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
30 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
Probabilità di partecipanti senza interruzione del trattamento di prima linea o morte al mese 36
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti senza interruzione del trattamento di prima linea o morte al mese 36. rwTTD è stato definito come il periodo di tempo dall'inizio della terapia di prima linea con palbociclib più un inibitore dell'aromatasi al primo dei seguenti: data in cui il partecipante ha interrotto la terapia di prima linea o data di morte. I partecipanti vivi e senza interruzione della terapia di prima linea sono stati censurati al più presto dell'ultimo uso noto della terapia di prima linea o alla fine del periodo di studio. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
36 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
Probabilità di partecipanti senza successiva linea di inizio della terapia o morte al mese 3
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti senza successiva linea di inizio della terapia o morte al mese 3. Il tempo reale al trattamento successivo (rwTTNT) è stato definito come il periodo di tempo dall'inizio della terapia di prima linea con palbociclib più un inibitore dell'aromatasi al primo dei seguenti: inizio della successiva linea di trattamento, data del decesso, data dell'ultimo contatto o della fine del periodo di studio. I partecipanti vivi e senza successiva linea di inizio della terapia sono stati censurati al più presto dei seguenti eventi: data dell'ultimo contatto o fine del periodo di studio. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
3 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
Probabilità di partecipanti senza successiva linea di inizio della terapia o morte al mese 6
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti senza successiva linea di inizio della terapia o morte al mese 6. rwTTNT è stato definito come il periodo di tempo dall'inizio della terapia di prima linea con palbociclib più un inibitore dell'aromatasi al primo di uno dei seguenti: inizio della successiva linea di trattamento, data del decesso, data dell'ultimo contatto o fine del periodo di studio . I partecipanti vivi e senza successiva linea di inizio della terapia sono stati censurati al più presto dei seguenti eventi: data dell'ultimo contatto o fine del periodo di studio. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
6 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
Probabilità di partecipanti senza successiva linea di inizio della terapia o morte al mese 12
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti senza successiva linea di inizio della terapia o morte al mese 12. rwTTNT è stato definito come il periodo di tempo dall'inizio della terapia di prima linea con palbociclib più un inibitore dell'aromatasi al primo di uno dei seguenti: inizio della successiva linea di trattamento, data del decesso, data dell'ultimo contatto o fine del periodo di studio . I partecipanti vivi e senza successiva linea di inizio della terapia sono stati censurati al più presto dei seguenti eventi: data dell'ultimo contatto o fine del periodo di studio. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
12 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
Probabilità di partecipanti senza successiva linea di inizio della terapia o morte al mese 18
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti senza successiva linea di inizio della terapia o morte al mese 18. rwTTNT è stato definito come il periodo di tempo dall'inizio della terapia di prima linea con palbociclib più un inibitore dell'aromatasi al primo di uno dei seguenti: inizio della successiva linea di trattamento, data del decesso, data dell'ultimo contatto o fine del periodo di studio . I partecipanti vivi e senza successiva linea di inizio della terapia sono stati censurati al più presto dei seguenti eventi: data dell'ultimo contatto o fine del periodo di studio. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
18 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
Probabilità di partecipanti senza successiva linea di inizio della terapia o morte al mese 24
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti senza successiva linea di inizio della terapia o morte al mese 24. rwTTNT è stato definito come il periodo di tempo dall'inizio della terapia di prima linea con palbociclib più un inibitore dell'aromatasi al primo di uno dei seguenti: inizio della successiva linea di trattamento, data del decesso, data dell'ultimo contatto o fine del periodo di studio . I partecipanti vivi e senza successiva linea di inizio della terapia sono stati censurati al più presto dei seguenti eventi: data dell'ultimo contatto o fine del periodo di studio. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
24 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
Probabilità di partecipanti senza successiva linea di inizio della terapia o morte al mese 30
Lasso di tempo: 30 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti senza successiva linea di inizio della terapia o morte al mese 30. rwTTNT è stato definito come il periodo di tempo dall'inizio della terapia di prima linea con palbociclib più un inibitore dell'aromatasi al primo di uno dei seguenti: inizio della successiva linea di trattamento, data del decesso, data dell'ultimo contatto o fine del periodo di studio . I partecipanti vivi e senza successiva linea di inizio della terapia sono stati censurati al più presto dei seguenti eventi: data dell'ultimo contatto o fine del periodo di studio. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
30 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
Probabilità di partecipanti senza successiva linea di inizio della terapia o morte al mese 36
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti senza successiva linea di inizio della terapia o morte al mese 36. rwTTNT è stato definito come il periodo di tempo dall'inizio della terapia di prima linea con palbociclib più un inibitore dell'aromatasi al primo di uno dei seguenti: inizio della successiva linea di trattamento, data del decesso, data dell'ultimo contatto o fine del periodo di studio . I partecipanti vivi e senza successiva linea di inizio della terapia sono stati censurati al più presto dei seguenti eventi: data dell'ultimo contatto o fine del periodo di studio. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
36 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
Probabilità di partecipanti senza successiva chemioterapia o morte al mese 3
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti senza successiva chemioterapia o morte al mese 3. Il tempo reale alla chemioterapia (rwTTC) è stato definito come il periodo di tempo dall'inizio della terapia di prima linea con palbociclib più un inibitore dell'aromatasi al primo di uno dei seguenti: inizio della successiva chemioterapia o data del decesso. I partecipanti vivi e senza successiva chemioterapia sono stati censurati al più presto dei seguenti eventi: data dell'ultimo contatto o fine del periodo di studio, se successiva. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
3 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
Probabilità di partecipanti senza successiva chemioterapia o morte al mese 6
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti senza successiva chemioterapia o morte al mese 6. rwTTC è stato definito come il periodo di tempo dall'inizio della terapia di prima linea con palbociclib più un inibitore dell'aromatasi al primo di uno dei seguenti: inizio della successiva chemioterapia o data del decesso. I partecipanti vivi e senza successiva chemioterapia sono stati censurati al più presto dei seguenti eventi: data dell'ultimo contatto o fine del periodo di studio, se successiva. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
6 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
Probabilità di partecipanti senza successiva chemioterapia o morte al mese 12
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti senza successiva chemioterapia o morte al mese 12. rwTTC è stato definito come il periodo di tempo dall'inizio della terapia di prima linea con palbociclib più un inibitore dell'aromatasi al primo di uno dei seguenti: inizio della successiva chemioterapia o data del decesso. I partecipanti vivi e senza successiva chemioterapia sono stati censurati al più presto dei seguenti eventi: data dell'ultimo contatto o fine del periodo di studio, se successiva. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
12 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
Probabilità di partecipanti senza successiva chemioterapia o morte al mese 18
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti senza successiva chemioterapia o morte al mese 18. rwTTC è stato definito come il periodo di tempo dall'inizio della terapia di prima linea con palbociclib più un inibitore dell'aromatasi al primo di uno dei seguenti: inizio della successiva chemioterapia o data del decesso. I partecipanti vivi e senza successiva chemioterapia sono stati censurati al più presto dei seguenti eventi: data dell'ultimo contatto o fine del periodo di studio, se successiva. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
18 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
Probabilità di partecipanti senza successiva chemioterapia o morte al mese 24
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti senza successiva chemioterapia o morte al mese 24. rwTTC è stato definito come il periodo di tempo dall'inizio della terapia di prima linea con palbociclib più un inibitore dell'aromatasi al primo di uno dei seguenti: inizio della successiva chemioterapia o data del decesso. I partecipanti vivi e senza successiva chemioterapia sono stati censurati al più presto dei seguenti eventi: data dell'ultimo contatto o fine del periodo di studio, se successiva. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
24 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
Probabilità di partecipanti senza successiva chemioterapia o morte al mese 30
Lasso di tempo: 30 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti senza successiva chemioterapia o morte al mese 30. rwTTC è stato definito come il periodo di tempo dall'inizio della terapia di prima linea con palbociclib più un inibitore dell'aromatasi al primo di uno dei seguenti: inizio della successiva chemioterapia o data del decesso. I partecipanti vivi e senza successiva chemioterapia sono stati censurati al più presto dei seguenti eventi: data dell'ultimo contatto o fine del periodo di studio, se successiva. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
30 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
Probabilità di partecipanti senza successiva chemioterapia o morte al mese 36
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti senza successiva chemioterapia o morte al mese 36. rwTTC è stato definito come il periodo di tempo dall'inizio della terapia di prima linea con palbociclib più un inibitore dell'aromatasi al primo di uno dei seguenti: inizio della successiva chemioterapia o data del decesso. I partecipanti vivi e senza successiva chemioterapia sono stati censurati al più presto dei seguenti eventi: data dell'ultimo contatto o fine del periodo di studio, se successiva. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
36 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
Probabilità di partecipanti senza un aggiustamento della dose della terapia di prima linea al mese 3
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti senza un aggiustamento della dose della terapia di prima linea al mese 3. Il tempo reale per l'aggiustamento della dose (rwTTDA) è stato definito come il periodo di tempo dall'inizio della terapia di prima linea con palbociclib più un inibitore dell'aromatasi al primo dei seguenti: data dell'aggiustamento della dose del trattamento di prima linea o interruzione, data di morte, data dell'ultimo contatto o fine del periodo di studio. I partecipanti vivi e senza un aggiustamento della dose della terapia di prima linea sono stati censurati al più presto dei seguenti eventi: interruzione di prima linea, decesso, data dell'ultimo contatto o fine del periodo di studio. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
3 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
Probabilità di partecipanti senza un aggiustamento della dose della terapia di prima linea al mese 6
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti senza un aggiustamento della dose della terapia di prima linea al mese 6. rwTTDA è stato definito come il periodo di tempo dall'inizio della terapia di prima linea con palbociclib più un inibitore dell'aromatasi al primo di uno dei seguenti: data dell'aggiustamento della dose o dell'interruzione del trattamento di prima linea, data del decesso, data dell'ultimo contatto o il termine del periodo di studio. I partecipanti vivi e senza un aggiustamento della dose della terapia di prima linea sono stati censurati al più presto dei seguenti eventi: interruzione di prima linea, decesso, data dell'ultimo contatto o fine del periodo di studio. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
6 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
Probabilità di partecipanti senza un aggiustamento della dose della terapia di prima linea al mese 12
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti senza un aggiustamento della dose della terapia di prima linea al mese 12. rwTTDA è stato definito come il periodo di tempo dall'inizio della terapia di prima linea con palbociclib più un inibitore dell'aromatasi al primo di uno dei seguenti: data dell'aggiustamento della dose o dell'interruzione del trattamento di prima linea, data del decesso, data dell'ultimo contatto o il termine del periodo di studio. I partecipanti vivi e senza un aggiustamento della dose della terapia di prima linea sono stati censurati al più presto dei seguenti eventi: interruzione di prima linea, decesso, data dell'ultimo contatto o fine del periodo di studio. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
12 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
Probabilità di partecipanti senza un aggiustamento della dose della terapia di prima linea al mese 18
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti senza un aggiustamento della dose della terapia di prima linea al mese 18. rwTTDA è stato definito come il periodo di tempo dall'inizio della terapia di prima linea con palbociclib più un inibitore dell'aromatasi al primo di uno dei seguenti: data dell'aggiustamento della dose o dell'interruzione del trattamento di prima linea, data del decesso, data dell'ultimo contatto o il termine del periodo di studio. I partecipanti vivi e senza un aggiustamento della dose della terapia di prima linea sono stati censurati al più presto dei seguenti eventi: interruzione di prima linea, decesso, data dell'ultimo contatto o fine del periodo di studio. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
18 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
Probabilità di partecipanti senza un aggiustamento della dose della terapia di prima linea al mese 24
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti senza un aggiustamento della dose della terapia di prima linea al mese 24. rwTTDA è stato definito come il periodo di tempo dall'inizio della terapia di prima linea con palbociclib più un inibitore dell'aromatasi al primo di uno dei seguenti: data dell'aggiustamento della dose o dell'interruzione del trattamento di prima linea, data del decesso, data dell'ultimo contatto o il termine del periodo di studio. I partecipanti vivi e senza un aggiustamento della dose della terapia di prima linea sono stati censurati al più presto dei seguenti eventi: interruzione di prima linea, decesso, data dell'ultimo contatto o fine del periodo di studio. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
24 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
Probabilità di partecipanti senza un aggiustamento della dose della terapia di prima linea al mese 30
Lasso di tempo: 30 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti senza un aggiustamento della dose della terapia di prima linea al mese 30. rwTTDA è stato definito come il periodo di tempo dall'inizio della terapia di prima linea con palbociclib più un inibitore dell'aromatasi al primo di uno dei seguenti: data dell'aggiustamento della dose o dell'interruzione del trattamento di prima linea, data del decesso, data dell'ultimo contatto o il termine del periodo di studio. I partecipanti vivi e senza un aggiustamento della dose della terapia di prima linea sono stati censurati al più presto dei seguenti eventi: interruzione di prima linea, decesso, data dell'ultimo contatto o fine del periodo di studio. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
30 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio di 5 anni
Probabilità di partecipanti senza un aggiustamento della dose della terapia di prima linea al mese 36
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio
In questa misura di esito è stata riportata la probabilità di partecipanti senza un aggiustamento della dose della terapia di prima linea al mese 36. rwTTDA è stato definito come il periodo di tempo dall'inizio della terapia di prima linea con palbociclib più un inibitore dell'aromatasi al primo di uno dei seguenti: data dell'aggiustamento della dose o dell'interruzione del trattamento di prima linea, data del decesso, data dell'ultimo contatto o il termine del periodo di studio. I partecipanti vivi e senza un aggiustamento della dose della terapia di prima linea sono stati censurati al più presto dei seguenti eventi: interruzione di prima linea, decesso, data dell'ultimo contatto o fine del periodo di studio. L'analisi è stata eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
36 mesi dopo l'inizio del trattamento in qualsiasi momento durante i 5 anni del periodo di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A5481155

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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