Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientkarakteristika, behandlingsmønstre og kliniske resultater hos patienter diagnosticeret med HR+/HER2 avanceret/metastatisk brystkræft på Palbociclib + Aromatase-hæmmer (AI) kombinationsterapi

16. marts 2023 opdateret af: Pfizer

Patientkarakteristika, behandlingsmønstre og kliniske resultater hos patienter diagnosticeret med HR+/HER2-avanceret/metastatisk brystkræft, der modtager Palbociclib + Aromatasehæmmer (AI) kombinationsterapi som førstelinjebehandling

Studiet er designet til at beskrive patientkarakteristika, behandlingsmønstre og kliniske effektivitetsresultater hos patienter diagnosticeret med HR+/HER2-A/MBC, som modtog palbociclib-kombinationsterapi med AI som førstelinjebehandling i det amerikanske samfunds onkologiske miljø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

242

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
        • Syapse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil omfatte voksne patienter på 18 år eller ældre, diagnosticeret med HR+/HER2-A/MBC, som påbegyndte palbociclib-kombinationsbehandling med AI som førstelinjebehandling den 3. februar 2015 til og med den 31. juli 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde eller mandligt køn.
  • Diagnose (bekræftet ved klinisk gennemgang) af A/MBC, defineret som brystkræft i trin IIIB, trin IIIC, trin IV eller identificeret som havende fjernmetastaser.
  • Alder ≥18 år ved A/MBC-diagnose.
  • Påbegyndt palbociclib i kombination med en AI som førstelinjebehandling efter A/MBC-diagnose på eller efter 3. februar 2015 til 31. juli 2019. Bemærk, at datoen for starten af ​​inklusionsperioden afspejler måneden for palbociclib US FDA-godkendelse.
  • Bevis på ER- eller PR-positiv sygdom eller fravær af nogen indikation af ER- og PR-negativ sygdom tættest på A/MBC-diagnose (dvs. patienter er kvalificerede uden bekræftende indikation af ER/PR+-status, så længe ER/PR-indikation ikke er til stede ).
  • Evidens for HER2-negativ sygdom eller fravær af nogen indikation af HER2-positiv sygdom tættest på A/MBC-diagnose (dvs. patienter er kvalificerede uden bekræftende indikation af HER2-status, så længe HER2+-indikationen ikke er til stede).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilmelding til et interventionelt klinisk forsøg for A/MBC i undersøgelsens observationsperiode.
  • Bevis for tidligere behandling med en hvilken som helst CDK4/6-hæmmer i adjuverende indstilling.
  • Bevis på en anden primær cancer inden for 3 år før den første linje indeholdende palbociclib.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Brystkræftpatienter
HR + /HER2- Avancerede/metastatiske brystkræftpatienter i U.S.A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med behandlingsregimefordeling
Tidsramme: Fra behandlingsstart til opfølgningsslut op til maksimalt cirka 5 år
Regimemedicin blev defineret som systemiske terapier inkluderet i linje-regimet baseret på synapse-behandlingsalgoritmen. Behandlingsregimets fordeling inkluderede: førstelinjeregimen; palbociclib sammen med aromatasehæmmer og andenlinjebehandling; CDK4/6-hæmmer plus endokrin og kemoterapi. Systemisk anticancerbehandling refererer her til en eller flere sekventielle monoterapi- eller kombinationsbehandlingsregimer, der forekommer inden for diskrete behandlingslinjer, som hver ender med en sygdomsprogression.
Fra behandlingsstart til opfølgningsslut op til maksimalt cirka 5 år
Procentdel af deltagere med rækkefølge af behandlingslinjer
Tidsramme: Fra behandlingsstart til opfølgningsslut op til maksimalt cirka 5 år
Behandlingslinje blev defineret som linjenummer (1; 2; 3; osv.) i A/MBC-indstillingen tildelt baseret på synapse-terapi-algoritmen. Systemisk anticancerbehandling refererer her til en eller flere sekventielle monoterapi- eller kombinationsbehandlingsregimer, der forekommer inden for diskrete behandlingslinjer, som hver ender med en sygdomsprogression.
Fra behandlingsstart til opfølgningsslut op til maksimalt cirka 5 år
Procentdel af deltagere med deres startdosis og slutdosis
Tidsramme: Fra behandlingsstart til opfølgningsslut op til maksimalt cirka 5 år
Procentdel af deltagere med start- og slutdosis på 125 mg, 100 mg, 75 mg og ukendt blev rapporteret.
Fra behandlingsstart til opfølgningsslut op til maksimalt cirka 5 år
Procentdel af deltagere med type dosisjustering
Tidsramme: Fra behandlingsstart til opfølgningsslut op til maksimalt cirka 5 år
I dette resultatmål blev type dosisjusteringer registreret og rapporteret. Det omfattede dosisstigning, -reduktion, ingen justering og ukendte kategorier.
Fra behandlingsstart til opfølgningsslut op til maksimalt cirka 5 år
Procentdel af deltagere med deres årsag til afbrydelse af behandlingen
Tidsramme: Fra behandlingsstart til opfølgningsslut op til maksimalt cirka 5 år
Procentdel af deltagere med seponeringsårsag som progression, intolerance/toksicitet, deltagervalg, behandling for andre sygdomme, venstre sundhedssystem, afslutning af planlagt behandling, ændringer i forsikring, død, hospicehenvisning, lægevalg, fundet handlingsmulig mutation, andet/ukendt var registreres og rapporteres i dette resultatmål.
Fra behandlingsstart til opfølgningsslut op til maksimalt cirka 5 år
Tid til dosisjustering
Tidsramme: Fra behandlingsstart til behandlingsdosisjustering, op til maksimalt ca. 5 år
Tid til dosisjustering (TTDA) blev defineret som tiden fra starten af ​​palbociclib- og AI-behandling til datoen for behandlingsdosisjustering.
Fra behandlingsstart til behandlingsdosisjustering, op til maksimalt ca. 5 år
Sandsynlighed for real-verdens progressionsfri overlevelse (rwPFS) ved 3. måned
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for at være hændelsesfri (hændelse defineret som sygdomsprogression [PD] eller død på grund af en hvilken som helst årsag) efter 3 måneder. rwPFS blev defineret som omfanget af tiden fra starten af ​​palbociclib- og AI-behandling til sygdomsprogression, dødsdato før påbegyndelse af 2. liniebehandling. Deltagere, som ikke var indiceret til at være døde på analysetidspunktet, blev censureret til rwPFS-analyse på datoen for påbegyndelse af 2. liniebehandlingen, datoen for sidste kontakt eller slutningen af ​​undersøgelsesperioden, alt efter hvad der skete først. Sandsynligheden for deltagere med rwPFS efter 3 måneder blev rapporteret i dette resultatmål. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
3 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for real-verdens progressionsfri overlevelse (rwPFS) ved 6. måned
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for at være begivenhedsfri (begivenhed defineret som PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag) efter 6 måneder. rwPFS blev defineret som omfanget af tiden fra starten af ​​palbociclib- og AI-behandling til sygdomsprogression, dødsdato før påbegyndelse af 2. liniebehandling. Deltagere, som ikke var indiceret til at være døde på analysetidspunktet, blev censureret til rwPFS-analyse på datoen for påbegyndelse af 2. liniebehandlingen, datoen for sidste kontakt eller slutningen af ​​undersøgelsesperioden, alt efter hvad der skete først. Sandsynligheden for deltagere med rwPFS efter 6 måneder blev rapporteret i dette resultatmål. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
6 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for real-verdens progressionsfri overlevelse (rwPFS) ved 12. måned
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for at være begivenhedsfri (begivenhed defineret som PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag) efter 12 måneder. rwPFS blev defineret som omfanget af tiden fra starten af ​​palbociclib- og AI-behandling til sygdomsprogression, dødsdato før påbegyndelse af 2. liniebehandling. Deltagere, som ikke var indiceret til at være døde på analysetidspunktet, blev censureret til rwPFS-analyse på datoen for påbegyndelse af 2. liniebehandlingen, datoen for sidste kontakt eller slutningen af ​​undersøgelsesperioden, alt efter hvad der skete først. Sandsynligheden for deltagere med rwPFS efter 12 måneder blev rapporteret i dette resultatmål. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
12 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for progressionsfri overlevelse i den virkelige verden (rwPFS) ved 18. måned
Tidsramme: 18 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for at være begivenhedsfri (begivenhed defineret som PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag) efter 18 måneder. rwPFS blev defineret som omfanget af tiden fra starten af ​​palbociclib- og AI-behandling til sygdomsprogression, dødsdato før påbegyndelse af 2. liniebehandling. Deltagere, som ikke var indiceret til at være døde på analysetidspunktet, blev censureret til rwPFS-analyse på datoen for påbegyndelse af 2. liniebehandlingen, datoen for sidste kontakt eller slutningen af ​​undersøgelsesperioden, alt efter hvad der skete først. Sandsynligheden for deltagere med rwPFS efter 18 måneder blev rapporteret i dette resultatmål. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
18 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for real-verdens progressionsfri overlevelse (rwPFS) ved 24. måned
Tidsramme: 24 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for at være begivenhedsfri (begivenhed defineret som PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag) efter 24 måneder. rwPFS blev defineret som omfanget af tiden fra starten af ​​palbociclib- og AI-behandling til sygdomsprogression, dødsdato før påbegyndelse af 2. liniebehandling. Deltagere, som ikke var indiceret til at være døde på analysetidspunktet, blev censureret til rwPFS-analyse på datoen for påbegyndelse af 2. liniebehandlingen, datoen for sidste kontakt eller slutningen af ​​undersøgelsesperioden, alt efter hvad der skete først. Sandsynligheden for deltagere med rwPFS efter 24 måneder blev rapporteret i dette resultatmål. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
24 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for real-verdens progressionsfri overlevelse (rwPFS) ved 30. måned
Tidsramme: 30 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for at være begivenhedsfri (begivenhed defineret som PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag) efter 30 måneder. rwPFS blev defineret som omfanget af tiden fra starten af ​​palbociclib- og AI-behandling til sygdomsprogression, dødsdato før påbegyndelse af 2. liniebehandling. Deltagere, som ikke var indiceret til at være døde på analysetidspunktet, blev censureret til rwPFS-analyse på datoen for påbegyndelse af 2. liniebehandlingen, datoen for sidste kontakt eller slutningen af ​​undersøgelsesperioden, alt efter hvad der skete først. Sandsynligheden for deltagere med rwPFS efter 30 måneder blev rapporteret i dette resultatmål. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
30 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for Real-World Progression-Free Survival (rwPFS) ved måned 36
Tidsramme: 36 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for at være begivenhedsfri (begivenhed defineret som PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag) efter 36 måneder. rwPFS blev defineret som omfanget af tiden fra starten af ​​palbociclib- og AI-behandling til sygdomsprogression, dødsdato før påbegyndelse af 2. liniebehandling. Deltagere, som ikke var indiceret til at være døde på analysetidspunktet, blev censureret til rwPFS-analyse på datoen for påbegyndelse af 2. liniebehandlingen, datoen for sidste kontakt eller slutningen af ​​undersøgelsesperioden, alt efter hvad der skete først. Sandsynligheden for deltagere med rwPFS efter 36 måneder blev rapporteret i dette resultatmål. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
36 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for den samlede overlevelse i den virkelige verden (rwOS) ved 3. måned
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
rwOS blev defineret som tiden fra starten af ​​palbociclib- og AI-behandling indtil dødsdatoen, datoen for sidste kontakt eller afslutningen af ​​undersøgelsesperioden. Deltagere, der ikke var angivet at være døde på analysetidspunktet, blev censureret til rwOS-analyse på datoen for sidste kontakt eller slutningen af ​​undersøgelsesperioden, alt efter hvad der indtrådte først. Sandsynligheden for deltagere med rwOS efter 3 måneder blev rapporteret i dette resultatmål. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
3 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for den samlede overlevelse i den virkelige verden (rwOS) ved 6. måned
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
rwOS blev defineret som tiden fra starten af ​​palbociclib- og AI-behandling indtil dødsdatoen, datoen for sidste kontakt eller afslutningen af ​​undersøgelsesperioden. Deltagere, der ikke var angivet at være døde på analysetidspunktet, blev censureret til rwOS-analyse på datoen for sidste kontakt eller slutningen af ​​undersøgelsesperioden, alt efter hvad der indtrådte først. Sandsynligheden for deltagere med rwOS efter 6 måneder blev rapporteret i dette resultatmål. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
6 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for den samlede overlevelse i den virkelige verden (rwOS) ved 12. måned
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
rwOS blev defineret som tiden fra starten af ​​palbociclib- og AI-behandling indtil dødsdatoen, datoen for sidste kontakt eller afslutningen af ​​undersøgelsesperioden. Deltagere, der ikke var angivet at være døde på analysetidspunktet, blev censureret til rwOS-analyse på datoen for sidste kontakt eller slutningen af ​​undersøgelsesperioden, alt efter hvad der indtrådte først. Sandsynligheden for deltagere med rwOS efter 12 måneder blev rapporteret i dette resultatmål. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
12 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for real-verdens samlede overlevelse (rwOS) efter måned 18
Tidsramme: 18 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
rwOS blev defineret som tiden fra starten af ​​palbociclib- og AI-behandling indtil dødsdatoen, datoen for sidste kontakt eller afslutningen af ​​undersøgelsesperioden. Deltagere, der ikke var angivet at være døde på analysetidspunktet, blev censureret til rwOS-analyse på datoen for sidste kontakt eller slutningen af ​​undersøgelsesperioden, alt efter hvad der indtrådte først. Sandsynligheden for deltagere med rwOS efter 18 måneder blev rapporteret i dette resultatmål. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
18 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for den samlede overlevelse i den virkelige verden (rwOS) ved 24. måned
Tidsramme: 24 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
rwOS blev defineret som tiden fra starten af ​​palbociclib- og AI-behandling indtil dødsdatoen, datoen for sidste kontakt eller afslutningen af ​​undersøgelsesperioden. Deltagere, der ikke var angivet at være døde på analysetidspunktet, blev censureret til rwOS-analyse på datoen for sidste kontakt eller slutningen af ​​undersøgelsesperioden, alt efter hvad der indtrådte først. Sandsynligheden for deltagere med rwOS efter 24 måneder blev rapporteret i dette resultatmål. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
24 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for den samlede overlevelse i den virkelige verden (rwOS) ved 30. måned
Tidsramme: 30 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
rwOS blev defineret som tiden fra starten af ​​palbociclib- og AI-behandling indtil dødsdatoen, datoen for sidste kontakt eller afslutningen af ​​undersøgelsesperioden. Deltagere, der ikke var angivet at være døde på analysetidspunktet, blev censureret til rwOS-analyse på datoen for sidste kontakt eller slutningen af ​​undersøgelsesperioden, alt efter hvad der indtrådte først. Sandsynligheden for deltagere med rwOS efter 30 måneder blev rapporteret i dette resultatmål. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
30 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for den samlede overlevelse i den virkelige verden (rwOS) ved måned 36
Tidsramme: 36 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
rwOS blev defineret som tiden fra starten af ​​palbociclib- og AI-behandling indtil dødsdatoen, datoen for sidste kontakt eller afslutningen af ​​undersøgelsesperioden. Deltagere, der ikke var angivet at være døde på analysetidspunktet, blev censureret til rwOS-analyse på datoen for sidste kontakt eller slutningen af ​​undersøgelsesperioden, alt efter hvad der indtrådte først. Sandsynligheden for deltagere med rwOS efter 36 måneder blev rapporteret i dette resultatmål. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
36 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for, at deltagere uden førstelinjebehandling afbrydes eller dør efter 3. måned
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for, at deltagere uden afbrydelse af førstelinjebehandlingen eller død efter måned 3 blev rapporteret i dette resultatmål. Den virkelige verden tid til behandlingsophør (rwTTD) blev defineret som tidsrummet fra starten af ​​førstelinjebehandlingen med palbociclib plus en aromatasehæmmer til den tidligste af en af ​​følgende: dato, hvor deltageren ophørte med førstelinjebehandling eller dødsdato . Deltagere i live og uden afbrydelse af førstelinjebehandling blev censureret ved det tidligste af sidste kendte brug af førstelinjebehandling eller ved slutningen af ​​undersøgelsesperioden. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
3 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for, at deltagere uden førstelinjebehandling afbrydes eller dør efter 6. måned
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for, at deltagere uden afbrydelse af førstelinjebehandling eller død efter 6. måned blev rapporteret i dette resultatmål. rwTTD blev defineret som varigheden fra starten af ​​førstelinjebehandlingen med palbociclib plus en aromatasehæmmer til den tidligste af en af ​​følgende: dato, hvor deltageren ophørte med førstelinjebehandling eller dødsdato. Deltagere i live og uden afbrydelse af førstelinjebehandling blev censureret ved det tidligste af sidste kendte brug af førstelinjebehandling eller ved slutningen af ​​undersøgelsesperioden. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
6 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for, at deltagere uden førstelinjebehandling afbrydes eller dør ved 12. måned
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for, at deltagere uden afbrydelse af førstelinjebehandlingen eller død efter måned 12 blev rapporteret i dette resultatmål. rwTTD blev defineret som varigheden fra starten af ​​førstelinjebehandlingen med palbociclib plus en aromatasehæmmer til den tidligste af en af ​​følgende: dato, hvor deltageren ophørte med førstelinjebehandling eller dødsdato. Deltagere i live og uden afbrydelse af førstelinjebehandling blev censureret ved det tidligste af sidste kendte brug af førstelinjebehandling eller ved slutningen af ​​undersøgelsesperioden. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
12 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for, at deltagere uden førstelinjebehandling afbrydes eller dør ved 18. måned
Tidsramme: 18 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for, at deltagere uden afbrydelse af førstelinjebehandling eller død efter måned 18 blev rapporteret i dette resultatmål. rwTTD blev defineret som varigheden fra starten af ​​førstelinjebehandlingen med palbociclib plus en aromatasehæmmer til den tidligste af en af ​​følgende: dato, hvor deltageren ophørte med førstelinjebehandling eller dødsdato. Deltagere i live og uden afbrydelse af førstelinjebehandling blev censureret ved det tidligste af sidste kendte brug af førstelinjebehandling eller ved slutningen af ​​undersøgelsesperioden. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
18 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for, at deltagere uden førstelinjebehandling afbrydes eller dør ved 24. måned
Tidsramme: 24 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for, at deltagere uden afbrydelse af førstelinjebehandling eller død efter måned 24 blev rapporteret i dette resultatmål. rwTTD blev defineret som varigheden fra starten af ​​førstelinjebehandlingen med palbociclib plus en aromatasehæmmer til den tidligste af en af ​​følgende: dato, hvor deltageren ophørte med førstelinjebehandling eller dødsdato. Deltagere i live og uden afbrydelse af førstelinjebehandling blev censureret ved det tidligste af sidste kendte brug af førstelinjebehandling eller ved slutningen af ​​undersøgelsesperioden. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
24 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for, at deltagere uden førstelinjebehandling afbrydes eller dør ved 30. måned
Tidsramme: 30 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for, at deltagere uden afbrydelse af førstelinjebehandling eller død efter måned 30 blev rapporteret i dette resultatmål. rwTTD blev defineret som varigheden fra starten af ​​førstelinjebehandlingen med palbociclib plus en aromatasehæmmer til den tidligste af en af ​​følgende: dato, hvor deltageren ophørte med førstelinjebehandling eller dødsdato. Deltagere i live og uden afbrydelse af førstelinjebehandling blev censureret ved det tidligste af sidste kendte brug af førstelinjebehandling eller ved slutningen af ​​undersøgelsesperioden. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
30 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for, at deltagere uden førstelinjebehandling afbrydes eller dør ved 36. måned
Tidsramme: 36 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for, at deltagere uden afbrydelse af førstelinjebehandling eller død efter måned 36 blev rapporteret i dette resultatmål. rwTTD blev defineret som varigheden fra starten af ​​førstelinjebehandlingen med palbociclib plus en aromatasehæmmer til den tidligste af en af ​​følgende: dato, hvor deltageren ophørte med førstelinjebehandling eller dødsdato. Deltagere i live og uden afbrydelse af førstelinjebehandling blev censureret ved det tidligste af sidste kendte brug af førstelinjebehandling eller ved slutningen af ​​undersøgelsesperioden. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
36 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for deltagere uden efterfølgende behandlingsindledning eller død ved 3. måned
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for deltagere uden efterfølgende behandlingsstart eller død i 3. måned blev rapporteret i dette resultatmål. Real-world tid til næste behandling (rwTTNT) blev defineret som varigheden fra starten af ​​førstelinjebehandling med palbociclib plus en aromatasehæmmer til den tidligste af en af ​​følgende: start af efterfølgende behandlingslinje, dødsdato, dato af sidste kontakt eller afslutningen af ​​studieperioden. Deltager i live og uden efterfølgende behandlingsstart blev censureret ved det tidligste af følgende hændelser: dato for sidste kontakt eller afslutning af undersøgelsesperioden. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
3 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for deltagere uden efterfølgende behandlingsstart eller død ved 6. måned
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for deltagere uden efterfølgende behandlingsstart eller død i måned 6 blev rapporteret i dette resultatmål. rwTTNT blev defineret som varigheden fra starten af ​​førstelinjebehandlingen med palbociclib plus en aromatasehæmmer til den tidligste af en af ​​følgende: start af efterfølgende behandlingslinje, dødsdato, dato for sidste kontakt eller afslutningen af ​​undersøgelsesperioden . Deltager i live og uden efterfølgende behandlingsstart blev censureret ved det tidligste af følgende hændelser: dato for sidste kontakt eller afslutning af undersøgelsesperioden. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
6 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for deltagere uden efterfølgende behandlingsstart eller død ved 12. måned
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for deltagere uden efterfølgende behandlingsstart eller død ved måned 12 blev rapporteret i dette resultatmål. rwTTNT blev defineret som varigheden fra starten af ​​førstelinjebehandlingen med palbociclib plus en aromatasehæmmer til den tidligste af en af ​​følgende: start af efterfølgende behandlingslinje, dødsdato, dato for sidste kontakt eller afslutningen af ​​undersøgelsesperioden . Deltager i live og uden efterfølgende behandlingsstart blev censureret ved det tidligste af følgende hændelser: dato for sidste kontakt eller afslutning af undersøgelsesperioden. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
12 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for deltagere uden efterfølgende behandlingsindledning eller død ved 18. måned
Tidsramme: 18 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for deltagere uden efterfølgende behandlingsstart eller død ved måned 18 blev rapporteret i dette resultatmål. rwTTNT blev defineret som varigheden fra starten af ​​førstelinjebehandlingen med palbociclib plus en aromatasehæmmer til den tidligste af en af ​​følgende: start af efterfølgende behandlingslinje, dødsdato, dato for sidste kontakt eller afslutningen af ​​undersøgelsesperioden . Deltager i live og uden efterfølgende behandlingsstart blev censureret ved det tidligste af følgende hændelser: dato for sidste kontakt eller afslutning af undersøgelsesperioden. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
18 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for deltagere uden efterfølgende behandlingsindledning eller død ved 24. måned
Tidsramme: 24 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for deltagere uden efterfølgende behandlingsstart eller død i måned 24 blev rapporteret i dette resultatmål. rwTTNT blev defineret som varigheden fra starten af ​​førstelinjebehandlingen med palbociclib plus en aromatasehæmmer til den tidligste af en af ​​følgende: start af efterfølgende behandlingslinje, dødsdato, dato for sidste kontakt eller afslutningen af ​​undersøgelsesperioden . Deltager i live og uden efterfølgende behandlingsstart blev censureret ved det tidligste af følgende hændelser: dato for sidste kontakt eller afslutning af undersøgelsesperioden. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
24 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for deltagere uden efterfølgende behandlingsstart eller død ved 30. måned
Tidsramme: 30 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for deltagere uden efterfølgende behandlingsstart eller død ved måned 30 blev rapporteret i dette resultatmål. rwTTNT blev defineret som varigheden fra starten af ​​førstelinjebehandlingen med palbociclib plus en aromatasehæmmer til den tidligste af en af ​​følgende: start af efterfølgende behandlingslinje, dødsdato, dato for sidste kontakt eller afslutningen af ​​undersøgelsesperioden . Deltager i live og uden efterfølgende behandlingsstart blev censureret ved det tidligste af følgende hændelser: dato for sidste kontakt eller afslutning af undersøgelsesperioden. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
30 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for deltagere uden efterfølgende behandlingsstart eller død ved 36. måned
Tidsramme: 36 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for deltagere uden efterfølgende behandlingsstart eller død i måned 36 blev rapporteret i dette resultatmål. rwTTNT blev defineret som varigheden fra starten af ​​førstelinjebehandlingen med palbociclib plus en aromatasehæmmer til den tidligste af en af ​​følgende: start af efterfølgende behandlingslinje, dødsdato, dato for sidste kontakt eller afslutningen af ​​undersøgelsesperioden . Deltager i live og uden efterfølgende behandlingsstart blev censureret ved det tidligste af følgende hændelser: dato for sidste kontakt eller afslutning af undersøgelsesperioden. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
36 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for deltagere uden efterfølgende kemoterapi eller død ved 3. måned
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for deltagere uden efterfølgende kemoterapi eller død i måned 3 blev rapporteret i dette resultatmål. Real-world tid til kemoterapi (rwTTC) blev defineret som varigheden fra starten af ​​førstelinjebehandling med palbociclib plus en aromatasehæmmer til den tidligste af en af ​​følgende: start af efterfølgende kemoterapi eller dødsdato. Deltager i live og uden efterfølgende kemoterapi blev censureret ved det tidligste af følgende hændelser: dato for sidste kontakt eller afslutning af undersøgelsesperioden, alt efter hvad der kom senere. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
3 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for deltagere uden efterfølgende kemoterapi eller død ved 6. måned
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for deltagere uden efterfølgende kemoterapi eller død i måned 6 blev rapporteret i dette resultatmål. rwTTC blev defineret som varigheden fra starten af ​​førstelinjebehandlingen med palbociclib plus en aromatasehæmmer til den tidligste af en af ​​følgende: start af efterfølgende kemoterapi eller dødsdato. Deltager i live og uden efterfølgende kemoterapi blev censureret ved det tidligste af følgende hændelser: dato for sidste kontakt eller afslutning af undersøgelsesperioden, alt efter hvad der kom senere. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
6 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for deltagere uden efterfølgende kemoterapi eller død ved 12. måned
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for deltagere uden efterfølgende kemoterapi eller død i måned 12 blev rapporteret i dette resultatmål. rwTTC blev defineret som varigheden fra starten af ​​førstelinjebehandlingen med palbociclib plus en aromatasehæmmer til den tidligste af en af ​​følgende: start af efterfølgende kemoterapi eller dødsdato. Deltager i live og uden efterfølgende kemoterapi blev censureret ved det tidligste af følgende hændelser: dato for sidste kontakt eller afslutning af undersøgelsesperioden, alt efter hvad der kom senere. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
12 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for deltagere uden efterfølgende kemoterapi eller død ved 18. måned
Tidsramme: 18 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for deltagere uden efterfølgende kemoterapi eller død i måned 18 blev rapporteret i dette resultatmål. rwTTC blev defineret som varigheden fra starten af ​​førstelinjebehandlingen med palbociclib plus en aromatasehæmmer til den tidligste af en af ​​følgende: start af efterfølgende kemoterapi eller dødsdato. Deltager i live og uden efterfølgende kemoterapi blev censureret ved det tidligste af følgende hændelser: dato for sidste kontakt eller afslutning af undersøgelsesperioden, alt efter hvad der kom senere. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
18 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for deltagere uden efterfølgende kemoterapi eller død ved 24. måned
Tidsramme: 24 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for deltagere uden efterfølgende kemoterapi eller død i måned 24 blev rapporteret i dette resultatmål. rwTTC blev defineret som varigheden fra starten af ​​førstelinjebehandlingen med palbociclib plus en aromatasehæmmer til den tidligste af en af ​​følgende: start af efterfølgende kemoterapi eller dødsdato. Deltager i live og uden efterfølgende kemoterapi blev censureret ved det tidligste af følgende hændelser: dato for sidste kontakt eller afslutning af undersøgelsesperioden, alt efter hvad der kom senere. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
24 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for deltagere uden efterfølgende kemoterapi eller død ved 30. måned
Tidsramme: 30 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for deltagere uden efterfølgende kemoterapi eller død i måned 30 blev rapporteret i dette resultatmål. rwTTC blev defineret som varigheden fra starten af ​​førstelinjebehandlingen med palbociclib plus en aromatasehæmmer til den tidligste af en af ​​følgende: start af efterfølgende kemoterapi eller dødsdato. Deltager i live og uden efterfølgende kemoterapi blev censureret ved det tidligste af følgende hændelser: dato for sidste kontakt eller afslutning af undersøgelsesperioden, alt efter hvad der kom senere. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
30 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for deltagere uden efterfølgende kemoterapi eller død ved måned 36
Tidsramme: 36 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for deltagere uden efterfølgende kemoterapi eller død i måned 36 blev rapporteret i dette resultatmål. rwTTC blev defineret som varigheden fra starten af ​​førstelinjebehandlingen med palbociclib plus en aromatasehæmmer til den tidligste af en af ​​følgende: start af efterfølgende kemoterapi eller dødsdato. Deltager i live og uden efterfølgende kemoterapi blev censureret ved det tidligste af følgende hændelser: dato for sidste kontakt eller afslutning af undersøgelsesperioden, alt efter hvad der kom senere. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
36 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for, at deltagere ikke har en dosisjustering af førstelinjebehandling ved 3. måned
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for, at deltagere ikke havde en dosisjustering af førstelinjebehandling ved 3. måned, blev rapporteret i dette resultatmål. Real-world tid til dosisjustering (rwTTDA) blev defineret som tidsrummet fra starten af ​​førstelinjebehandling med palbociclib plus en aromatasehæmmer til den tidligste af en af ​​følgende: dato for førstelinjebehandlingsdosisjustering eller seponering, dato dødsfald, dato for sidste kontakt eller afslutning af studieperioden. Deltager i live og uden en dosisjustering af førstelinjebehandlingen blev censureret ved den tidligste af følgende hændelser: førstelinjeseponering, død, dato for sidste kontakt eller afslutning af undersøgelsesperioden. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
3 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for, at deltagere ikke har en dosisjustering af førstelinjeterapi ved 6. måned
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for, at deltagere ikke havde en dosisjustering ved førstelinjebehandling ved 6. måned, blev rapporteret i dette resultatmål. rwTTDA blev defineret som varigheden fra starten af ​​førstelinjebehandlingen med palbociclib plus en aromatasehæmmer til den tidligste af en af ​​følgende: dato for førstelinjebehandlingsdosisjustering eller seponering, dødsdato, dato for sidste kontakt eller afslutning på studieperioden. Deltager i live og uden en dosisjustering af førstelinjebehandlingen blev censureret ved den tidligste af følgende hændelser: førstelinjeseponering, død, dato for sidste kontakt eller afslutning af undersøgelsesperioden. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
6 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for deltagere uden en dosisjustering af førstelinjeterapi ved 12. måned
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for, at deltagere ikke havde en dosisjustering af førstelinjebehandling ved 12. måned, blev rapporteret i dette resultatmål. rwTTDA blev defineret som varigheden fra starten af ​​førstelinjebehandlingen med palbociclib plus en aromatasehæmmer til den tidligste af en af ​​følgende: dato for førstelinjebehandlingsdosisjustering eller seponering, dødsdato, dato for sidste kontakt eller afslutning på studieperioden. Deltager i live og uden en dosisjustering af førstelinjebehandlingen blev censureret ved den tidligste af følgende hændelser: førstelinjeseponering, død, dato for sidste kontakt eller afslutning af undersøgelsesperioden. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
12 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for deltagere uden en dosisjustering af førstelinjebehandling ved 18. måned
Tidsramme: 18 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for, at deltagere ikke havde en dosisjustering af førstelinjebehandling ved 18. måned, blev rapporteret i dette resultatmål. rwTTDA blev defineret som varigheden fra starten af ​​førstelinjebehandlingen med palbociclib plus en aromatasehæmmer til den tidligste af en af ​​følgende: dato for førstelinjebehandlingsdosisjustering eller seponering, dødsdato, dato for sidste kontakt eller afslutning på studieperioden. Deltager i live og uden en dosisjustering af førstelinjebehandlingen blev censureret ved den tidligste af følgende hændelser: førstelinjeseponering, død, dato for sidste kontakt eller afslutning af undersøgelsesperioden. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
18 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for deltagere uden en dosisjustering af førstelinjebehandling ved 24. måned
Tidsramme: 24 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for, at deltagere ikke havde en dosisjustering af førstelinjebehandling ved 24. måned, blev rapporteret i dette resultatmål. rwTTDA blev defineret som varigheden fra starten af ​​førstelinjebehandlingen med palbociclib plus en aromatasehæmmer til den tidligste af en af ​​følgende: dato for førstelinjebehandlingsdosisjustering eller seponering, dødsdato, dato for sidste kontakt eller afslutning på studieperioden. Deltager i live og uden en dosisjustering af førstelinjebehandlingen blev censureret ved den tidligste af følgende hændelser: førstelinjeseponering, død, dato for sidste kontakt eller afslutning af undersøgelsesperioden. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
24 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for deltagere uden en dosisjustering af førstelinjeterapi ved 30. måned
Tidsramme: 30 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for, at deltagere ikke havde en dosisjustering af førstelinjebehandling ved 30. måned, blev rapporteret i dette resultatmål. rwTTDA blev defineret som varigheden fra starten af ​​førstelinjebehandlingen med palbociclib plus en aromatasehæmmer til den tidligste af en af ​​følgende: dato for førstelinjebehandlingsdosisjustering eller seponering, dødsdato, dato for sidste kontakt eller afslutning på studieperioden. Deltager i live og uden en dosisjustering af førstelinjebehandlingen blev censureret ved den tidligste af følgende hændelser: førstelinjeseponering, død, dato for sidste kontakt eller afslutning af undersøgelsesperioden. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
30 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynlighed for deltagere uden en dosisjustering af første linje i terapi ved måned 36
Tidsramme: 36 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode
Sandsynligheden for, at deltagere ikke havde en dosisjustering af førstelinjebehandlingen ved måned 36, blev rapporteret i dette resultatmål. rwTTDA blev defineret som varigheden fra starten af ​​førstelinjebehandlingen med palbociclib plus en aromatasehæmmer til den tidligste af en af ​​følgende: dato for førstelinjebehandlingsdosisjustering eller seponering, dødsdato, dato for sidste kontakt eller afslutning på studieperioden. Deltager i live og uden en dosisjustering af førstelinjebehandlingen blev censureret ved den tidligste af følgende hændelser: førstelinjeseponering, død, dato for sidste kontakt eller afslutning af undersøgelsesperioden. Analyse blev udført under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
36 måneder efter behandlingsstart på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 5 års undersøgelsesperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A5481155

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner