Keuhkojen terveys Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla
torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Keuhkojen terveyden mittaaminen Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla
Tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää testeistä, joilla voidaan arvioida Downin syndroomaa sairastavien lasten keuhkojen terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Allison Keck
- Puhelinnumero: 720-777-6860
- Sähköposti: dsresearch@childrenscolorado.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rawan Jarrar
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Children's Hospital Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily DeBoer, MD
- Puhelinnumero: 720-777-4953
- Sähköposti: emily.deboer@childrenscolorado.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Kate Smith, PhD
- Puhelinnumero: 720-777-6181
- Sähköposti: Kate.h.smith@cuanschutz.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
3–18-vuotiaat lapset (mukaan lukien), joilla on diagnosoitu Downin oireyhtymä ja joille on tehty nielemistutkimus viimeisen 5 vuoden aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 3–18-vuotiaat, mukaan lukien, suostumushetkellä
- Downin oireyhtymän/trisomian 21 tai mosaiikismin diagnoosi
- Pystyy kävelemään
- tehty nielemistutkimus (videofluoroskopinen nielemistutkimus tai kuituoptinen nielemisen endoskooppinen arviointi) 5 vuoden sisällä suostumuksen päivämäärästä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Ei-hoito
- sinulla on trakeostomia tai muu tunnettu vakava ääni- tai subglottinen tukos, joka vaikuttaisi merkittävästi testituloksiin
- Sinulla on merkittävä akuutti hengitystiesairaus, joka määritellään hoidoksi steroideilla, antibiooteilla tai lisähappipitoisuudella
- sinulla on lääketieteellinen sairaus, joka a) lisäisi riskiä, jonka tutkimukseen osallistuja saisi osallistuessaan tutkimukseen, b) häiritsee tutkimuksen tuloksia tai c) häiritsisi tutkimukseen osallistuneiden suorituksia
- Sinulla on vakava käyttäytymisongelma, joka häiritsee tutkimustoimenpiteiden suorittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset, joilla on Downin syndrooma ja aspiraatio
Tuloksia verrataan kahden ryhmän välillä, vaikka interventiota ei toimiteta, tämä on havainnointitutkimus.
|
|
Lapset, joilla on Downin syndrooma ilman aspiraatiota
Tuloksia verrataan kahden ryhmän välillä, vaikka interventiota ei toimiteta, tämä on havainnointitutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden kokonaisvastus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hengitysteiden vastus (R5) mitattuna pakkovärähtelytekniikalla 5 hertsillä
|
Perustaso
|
|
Ilmateiden reaktanssi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ilmateiden reaktanssi (X5) mitattuna käyttämällä pakkovärähtelytekniikkaa 5 hertsillä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hengitysteiden kokonaisvastuksessa albuterolin jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hengitysteiden vastus (R5) mitattuna pakkovärähtelytekniikalla 5 hertsillä ennen albuterolin antoa ja sen jälkeen
|
Perustaso
|
|
Muutos hengitysteiden reaktanssissa albuterolin jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ilmateiden reaktanssi (X5) mitattuna pakkovärähtelytekniikalla 5 hertsillä ennen albuterolin antoa ja sen jälkeen
|
Perustaso
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, mitattuna Pediatric Quality of Life Inventory -tutkimuksella
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) arvioi neljää elämänlaadun osa-aluetta.
Tulokset muunnetaan pisteiksi 0-100, jossa pienet luvut tarkoittavat huonoa elämänlaatua ja korkeammat luvut parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily DeBoer, MD, MSCS, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Nielun sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Henkinen vamma
- Poikkeavuuksia, useita
- Kromosomihäiriöt
- Oireyhtymä
- Deglutation häiriöt
- Downin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-2092
- R21HL151261-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .