Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Presenteeism in Severe Asthma Treated by Biotherapyasthma (PRESATHMA)

torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Lille

Factors Associated With the Evolution of Presenteeism Under Biotherapy in Severe Asthma

Severe asthma is a condition characterized by a lower sensitivity to high doses of inhaled corticosteroids combined with a second controller, most often a long-acting bronchodilator. It concerns approximately 5% of asthmatics. Treatment failure and co-morbidities induced by systemic corticosteroid therapy can cause debilitating dyspnea, limited physical activity, and impaired quality of life. Severe asthma could therefore be associated with major presenteeism, defined as the presence of an employee at work despite his health issues and which implies a limitation of the employee's productive capacity. Uncontrolled asthma and co-morbidities of asthma have been shown to be associated with a decrease in work productivity that includes absenteeism and presenteeism. Although there is little data, a recent study found a decline in work productivity in severe asthma. Various factors associated with presenteeism could be involved, such as asthma control, frequency and severity of exacerbations, comorbidities, or treatments.

Biotherapies targeting the signaling pathways involved in airway inflammation improve asthma control, decrease the frequency of asthma exacerbations which are major determinants of quality of life, improve lung function, and allow oral steroid sparing. Biotherapies could therefore be associated with a decrease in presenteeism.

The objective of the study is to describe the evolution of presenteeism at work, evaluated by the WPAI: Asthma, after 6 months of treatment by biotherapy and to identify factors associated with this evolution

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

134

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lille, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hop Calmette Chu Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Severe asthmatic patients starting a biotherapy

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Severe asthma defined as the use of a high doses of inhaled corticosteroids combined with a second controller (GINA 4) and / or oral corticosteroid therapy > 50% of the year
  • Eligible for biotherapy according to the investigator's decision
  • Holders of an employment contract for at least 8 days
  • Written non-opposition to participate in the study after information
  • Social protection affiliation

Exclusion Criteria:

  • Existence of another chronic pulmonary disease (bronchiectasis, COPD, diffuse interstitial lung disease, neuromuscular pathology, etc.) or cardiac (cardiac rhythm disorder, ischemic heart disease, etc.) significant according to the investigator's judgment
  • Psychiatric disorder
  • Pregnancy
  • Persons under guardianship

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in presenteeism
Aikaikkuna: At 6 months
Change Questionnaire Work Productivity and activity impairment : Asthma (WPAI : Asthma) - question 5 (Q5) after 6 months of biotherapy The WPAI-question 5 ranges from 0 to 10, a higher score meaning a worse outcome
At 6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Correlation between the WPAI : Asthma- Q5 score and the ACQ-6 score
Aikaikkuna: at baseline
Association between presenteeism and asthma control Asthma Control Questionnaire (ACQ) is simple questionnaire to measure the adequacy of asthma control and change in asthma control, 7-point scale (0=no impairment, 6= maximum impairment for symptoms and rescue use; and 7 categories for FEV1%)
at baseline
Correlation between the WPAI : Asthma- Q5 score and the mMRC score
Aikaikkuna: at baseline
Association between presenteeism and exercise dyspnea at baseline the mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnea Scale,The 1-5 stage scale is used alongside the questionnaire to establish clinical grades of breathlessness.
at baseline
Correlation between the WPAI : Asthma- Q5 score and FEV1, la FVC and RV.
Aikaikkuna: at baseline
Association between presenteeism and airways obstruction at baseline
at baseline
Correlation between the WPAI : Asthma- Q5 score and the STAI-Y2 score
Aikaikkuna: at baseline
Association between presenteeism and anxiety at baseline tate-Trait Anxiety Inventory, STAI-Y2 (STAI-Y2), consists of 20 sentences assessing the subject's usual emotional state.Each answer to an item in the STAI-Y is scored from 1 to 4, with 1 indicating the lowest degree of anxiety and 4 the highest degree of anxiety.
at baseline
Correlation between the WPAI : Asthma- Q5 score and the Nijmegen score
Aikaikkuna: at baseline
Association between presenteeism and hyperventilation symptoms at baseline
at baseline
Correlation between the WPAI : Asthma- Q5 score and the SNOT-22 score
Aikaikkuna: at baseline
Association between presenteeism and sino-nasal symptoms at baseline
at baseline
Correlation between the WPAI : Asthma- Q5 score and the AQLQ score
Aikaikkuna: at baseline
Association between presenteeism and quality of life at baseline
at baseline
Correlation between the WPAI : Asthma- Q5 score and the daily dose of oral corticosteroids
Aikaikkuna: at baseline
Association between presenteeism and daily dose of oral corticosteroids at baseline
at baseline
Correlation between the WPAI : Asthma- Q5 score and the cumulative dose over 6 months of oral corticosteroids
Aikaikkuna: at baseline
Association between presenteeism and cumulative dose over 6 months of oral corticosteroids at baseline
at baseline
Correlation between the change in the WPAI : Asthma- Q5 score and in the ACQ-6 score
Aikaikkuna: at baseline and at 6 months
Association between the change in presenteeism and in asthma control after 6 months of biotherapy
at baseline and at 6 months
Correlation between the change in the WPAI : Asthma- Q5 score and in the mMRC score
Aikaikkuna: at baseline and at 6 months
Association between the change in presenteeism and in exercise dyspnea after 6 months of biotherapy
at baseline and at 6 months
Correlation between the change in the WPAI : Asthma- Q5 score and in FEV1 and R5-R20
Aikaikkuna: at baseline and at 6 months
Association between the change in presenteeism and in airways obstruction after 6 months of biotherapy
at baseline and at 6 months
Correlation between the change in the WPAI : Asthma- Q5 score and in the STAI-Y2 score
Aikaikkuna: at baseline and at 6 months
Association between the change in presenteeism and in anxiety after 6 months of biotherapy
at baseline and at 6 months
Correlation between the change in the WPAI : Asthma- Q5 score and in the Nijmegen score
Aikaikkuna: at baseline and at 6 months
Association between the change in presenteeism and in hyperventilation symptoms after 6 months of biotherapy
at baseline and at 6 months
Correlation between the change in the WPAI : Asthma- Q5 score and in the SNOT-22 score
Aikaikkuna: at baseline and at 6 months
Association between the change in presenteeism and in sino-nasal symptoms after 6 months of biotherapy
at baseline and at 6 months
Correlation between the change in the WPAI : Asthma- Q5 score and in the AQLQ score
Aikaikkuna: at baseline and at 6 months
Association between the change in presenteeism and in quality of life after 6 months of biotherapy
at baseline and at 6 months
• Correlation between the change in the WPAI : Asthma- Q5 score and in the daily dose of oral corticosteroids
Aikaikkuna: at baseline and at 6 months
Association between the change in presenteeism and in the daily dose of oral corticosteroids after 6 months of biotherapy
at baseline and at 6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa