Tutkimus TQ-B3525:stä potilailla, joilla on uusiutuva/refraktorinen diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL)

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Ymmärsi ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen; 2. 18 vuotta ja vanhemmat, Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pisteet 0–2, elinajanodote ≥ 3 kuukautta; 3. Relapsoitunut/refraktorinen diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL); 4. on saanut vähintään kaksi aikaisempaa hoitolinjaa, viimeisin hoito ei vahvistanut objektiivista vastetta tai taudin etenemistä hoidon jälkeen, jommankumman hoidon tulee päättyä rituksimabiin; 5. Siinä on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio; 6. Riittävä elinjärjestelmän toiminta; 7. Miesten tai naispuolisten koehenkilöiden tulee suostua käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää alkaen ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimusannoksen jälkeen (kuten kohdunsisäiset laitteet, ehkäisyvälineet tai kondomit). ；Eivät raskaana olevat tai imettävät naiset ja negatiivinen raskaustesti on saatu 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä antoa.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. DLBCL, joka on transformoitu aiemmin diagnosoidusta indolentista lymfoomasta; 2. Onko keskushermostohäiriö; 3. on saanut muita PI3K-estäjiä tai CAR-T-hoitoja; 4. on diagnosoinut ja/tai hoitanut muita pahanlaatuisia kasvaimia 3 vuoden sisällä ennen ensimmäistä antoa; 5. Onko sinulla tyypin I diabetes tai hallitsematon tyypin II diabetes; 6.Onko ollut interstitiaalinen keuhkosairaus; 7. hänellä on ollut immuunipuutossairauksia; 8. On useita tekijöitä, jotka vaikuttavat suun kautta otettavaan lääkitykseen; 9. Onko sinulla aiemman hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia lukuun ottamatta hiustenlähtöä, joka ei toipunut ≤ asteeseen 1; 10. on saanut systeemistä steroidihoitoa 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä antoa; 11. on saanut muita systeemisiä kasvainlääkkeitä 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa tai vielä 5 lääkkeen puoliintumisajan sisällä, joka tapahtuu ensin; 12. hänellä on aktiivisia infektioita 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa; 13. on leikattu tai saanut parantumattomia haavoja 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa; 14. Hänellä on ollut autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto kolmen kuukauden sisällä; 15. Hänellä on ollut allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto; 16. Asteen II tai korkeampi sydän- ja verisuonisairaus 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä antoa; 17. QTCF > 480 ms, LVEF < 50 %; 18. Virtsan proteiini ≥ 2 + ja 24 tunnin virtsan proteiinimäärä> 1 g 7 päivän sisällä; 19. On aktiivinen hepatiitti B tai C; 20. Hänellä on psykotrooppisten aineiden väärinkäyttö tai mielenterveyshäiriö; 21. Hänellä on muita sairauksia, joiden vuoksi potilaan ei ole tarkoituksenmukaista olla mukana tutkijan lausunnon perusteella.