Un estudio de TQ-B3525 en sujetos con linfoma difuso de células B grandes en recaída/refractario (DLBCL)

Criterios de inclusión:

• 1. Comprendió y firmó un formulario de consentimiento informado; 2. 18 años o más, puntaje de estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 a 2, Esperanza de vida ≥ 3 meses; 3. Linfoma difuso de células B grandes en recaída/refractario (DLBCL); 4. Ha recibido al menos dos líneas de tratamiento previo, el último tratamiento no confirmó una respuesta objetiva o la enfermedad progresó después del tratamiento, cualquiera de los tratamientos debe concluir con rituximab; 5. Tiene al menos una lesión medible; 6. Función adecuada del sistema de órganos; 7. Los sujetos masculinos o femeninos deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado a partir de la primera dosis de la terapia del estudio hasta 6 meses después de la última dosis del estudio (como dispositivos intrauterinos, anticonceptivos o condones) ； Ninguna mujer embarazada o lactante, y se recibe una prueba de embarazo negativa dentro de los 7 días anteriores a la primera administración.

Criterio de exclusión:

• 1. DLBCL transformado a partir de un linfoma indolente previamente diagnosticado; 2. Tiene una violación del sistema nervioso central; 3. Ha recibido otros inhibidores de PI3K o tratamientos CAR-T; 4. Ha diagnosticado y/o tratado una neoplasia maligna adicional dentro de los 3 años anteriores a la primera administración; 5. Tiene diabetes tipo I o diabetes tipo II no controlada; 6.Tiene antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial; 7. Tiene antecedentes de enfermedades de inmunodeficiencia; 8. Tiene múltiples factores que afectan la medicación oral; 9.Tiene eventos adversos causados ​​por la terapia anterior, excepto alopecia que no se recuperó a ≤grado 1; 10 Ha recibido tratamiento con esteroides sistémicos dentro de los 7 días anteriores a la primera administración; 11 Ha recibido otros medicamentos antitumorales sistémicos dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración, o aún dentro de las 5 semanas de vida media del medicamento, que ocurre primero; 12. Tiene infecciones activas dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración; 13 Ha recibido cirugía o heridas sin cicatrizar dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración; 14 Tiene antecedentes de trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas en los últimos 3 meses; 15. Tiene antecedentes de trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas; dieciséis. enfermedad cardiovascular de grado II o superior en los 6 meses anteriores a la primera administración; 17 QTCF > 480ms, FEVI < 50%; 18. Proteína urinaria ≥ 2 +, y cantidad de proteína urinaria de 24 horas > 1 g en 7 días; 19 Tiene hepatitis B o C activa; 20 Tiene abuso de sustancias psicotrópicas o un trastorno mental; 21 Tiene otras condiciones que hacen que sea inapropiado que el paciente se inscriba según la opinión del investigador.