Uno studio su TQ-B3525 in soggetti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato/refrattario (DLBCL)

Criterio di inclusione:

• 1.Compreso e firmato un modulo di consenso informato; 2. 18 anni e oltre, punteggio del performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) da 0 a 2, aspettativa di vita ≥ 3 mesi; 3. Linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato/refrattario (DLBCL); 4. Ha ricevuto almeno due linee di trattamento precedente, l'ultimo trattamento non ha confermato alcuna risposta obiettiva o progresso della malattia dopo il trattamento, uno dei trattamenti deve concludere con rituximab; 5. Ha almeno una lesione misurabile; 6. Adeguata funzionalità del sistema degli organi; 7. I soggetti di sesso maschile o femminile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo adeguato a partire dalla prima dose della terapia in studio fino a 6 mesi dopo l'ultima dose di studio (come dispositivi intrauterini, contraccettivi o preservativi); un test di gravidanza negativo viene ricevuto entro 7 giorni prima della prima somministrazione.

Criteri di esclusione:

• 1. DLBCL trasformato da linfoma indolente precedentemente diagnosticato; 2. Ha una violazione del sistema nervoso centrale; 3. Ha ricevuto altri inibitori PI3K o trattamenti CAR-T; 4. Ha diagnosticato e/o trattato ulteriori tumori maligni entro 3 anni prima della prima somministrazione; 5. Ha il diabete di tipo I o il diabete di tipo II non controllato; 6. Ha una storia di malattia polmonare interstiziale; 7. Ha una storia di malattie da immunodeficienza; 8. Ha molteplici fattori che influenzano i farmaci per via orale; 9. Presenta eventi avversi causati da una precedente terapia ad eccezione dell'alopecia che non si è ripresa a ≤ grado 1; 10. Ha ricevuto un trattamento sistemico con steroidi entro 7 giorni prima della prima somministrazione; 11. Ha ricevuto altri farmaci antitumorali sistemici entro 4 settimane prima della prima somministrazione, o ancora entro la 5 emivita del farmaco, che si verifica per prima; 12. Ha infezioni attive entro 4 settimane prima della prima somministrazione; 13. Ha ricevuto un intervento chirurgico o ferite non cicatrizzate entro 4 settimane prima della prima somministrazione; 14. Ha una storia di trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche entro 3 mesi; 15. Ha una storia di trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche; 16. Malattia cardiovascolare di grado II o superiore entro 6 mesi prima della prima somministrazione; 17. QTCF > 480 ms, LVEF < 50%; 18. Proteine ​​urinarie ≥ 2 + e quantità di proteine ​​urinarie nelle 24 ore > 1 g entro 7 giorni; 19. Ha l'epatite B o C attiva; 20. Ha abuso di sostanze psicotrope o un disturbo mentale; 21. Presenta altre condizioni che rendono inappropriato l'arruolamento del paziente in base all'opinione dello sperimentatore.