En studie av TQ-B3525 hos personer med tilbakefall/refraktært diffust stort B-cellet lymfom (DLBCL)

Inklusjonskriterier:

• 1. Forsto og signerte et informert samtykkeskjema; 2. 18 år og eldre, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatusscore på 0 til 2, forventet levealder ≥ 3 måneder; 3. Residiverende/refraktært diffust stort B-celle lymfom (DLBCL); 4. Har mottatt minst to linjer med tidligere behandling, den siste behandlingen bekreftet ingen objektiv respons, eller sykdomsfremgang etter behandling, bør en av behandlingene konkludere med rituximab; 5. Har minst én målbar lesjon; 6. Tilstrekkelig organsystemfunksjon; 7. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner bør gå med på å bruke en adekvat prevensjonsmetode som starter med den første dosen av studieterapien til 6 måneder etter den siste dosen av studien (som intrauterine enheter, prevensjonsmidler eller kondomer) ；Ingen gravide eller ammende kvinner, og en negativ graviditetstest mottas innen 7 dager før første administrasjon.

Ekskluderingskriterier:

• 1. DLBCL transformert fra tidligere diagnostisert indolent lymfom; 2. Har brudd på sentralnervesystemet; 3. Har mottatt andre PI3K-hemmere eller CAR-T-behandlinger; 4. Har diagnostisert og/eller behandlet ytterligere malignitet innen 3 år før første administrasjon; 5. Har type I diabetes eller ukontrollert type II diabetes; 6. Har en historie med interstitiell lungesykdom; 7. Har en historie med immunsviktsykdommer; 8. Har flere faktorer som påvirker oral medisinering; 9. Har bivirkninger forårsaket av tidligere behandling bortsett fra alopecia som ikke kom seg til ≤grad 1; 10. Har mottatt systemisk steroidbehandling innen 7 dager før første administrasjon; 11. Har mottatt andre systemiske antitumormedisiner innen 4 uker før første administrasjon, eller fortsatt innen halveringstiden på 5 medikamenter, som inntreffer først; 12. Har aktive infeksjoner innen 4 uker før første administrasjon; 1. 3. Har mottatt kirurgi eller uhelte sår innen 4 uker før første administrasjon; 14. Har en historie med autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon innen 3 måneder; 15. Har en historie med allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon; 16. Kardiovaskulær sykdom av grad II eller høyere innen 6 måneder før første administrasjon; 17. QTCF > 480 ms, LVEF < 50 %; 18. Urinprotein ≥ 2+, og 24-timers urinproteinmengde >1g innen 7 dager; 19. Har aktiv hepatitt B eller C; 20. Har misbruk av psykotrope stoffer eller en psykisk lidelse; 21. Har andre forhold som gjør det uhensiktsmessig for pasienten å bli innskrevet ut fra utreders vurdering.