Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

US NAB, jossa ROSE Vs. US FNAB ilman ROSEa

tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Satunnaistettu koe, jossa verrataan PERKUtaanista ultraääniohjattua neulaaspiraatiota/biopsiaa NOPEA-ARVIOINTIIN paikan päällä JA ILMAN POTILAATILLE, joilla Epäiltiin keuhkosyövän pinnallista metastaasia

Tämä on tutkijan aloittama, yhden keskuksen, kontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista haaraa suhteessa 1:1. Tutkimuksen tavoitteena on systemaattisesti arvioida nopean paikan päällä tapahtuvan arvioinnin (ROSE) vaikutusta keuhkolääkärin suorittaman ultraääniavusteisen neula-aspiraatiobiopsian (US- NAB) pinnallisten leesioiden eri metastaattisissa kohdissa useissa peräkkäisissä potilaissa, joilla epäillään paikallisesti edennyttä tai edennyt keuhkosyöpää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Roma, Italia
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnettu/epäilty keuhkosyöpä
  • Epäillyn "pinnallisen" metastaasin esiintyminen kuvantamistutkimuksissa (CT ja/tai PET)
  • Indikaatio kudosnäytteiden ottamiseen diagnoosia, vaihetta ja/tai molekyyliprofilointia varten
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tai haluttomuus suostua
  • Tunnettu verenvuotohäiriö, jota ei voida riittävästi korjata ko-faktilla tai tuoreella pakasteplasmalla (FFP)
  • verihiutaleiden (poissuljettu aspiriini) tai antikoagulanttien käyttö, joita ei voida keskeyttää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ROSE ryhmä
Ultraääniavusteinen perkutaaninen neulan aspiraatio nopealla arvioinnilla paikan päällä
Diagnostinen testi: Nopea arviointi paikan päällä
Nopea arviointi paikan päällä MGG-pikavärillä (Bio-Optica, Milano, Italia).
EI_INTERVENTIA: US NAB-ryhmä
Ultraääniavusteinen perkutaaninen neulan aspiraatio ilman nopeaa arviointia paikan päällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diagnostinen saanto kudosdiagnoosille
Aikaikkuna: 20 päivää
20 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diagnostinen saanto syövän genotyypitykseen
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Diagnostinen saanto PDL1-testaukseen
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tutkijat

  • Päätutkija: Rocco Trisolini, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3866

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa