- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04623346
Ortopedinen konservatiivinen hoito Covid-19-pandemian aikana
torstai 12. marraskuuta 2020 päivittänyt: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Tämä on yksikeskeinen retrospektiivinen tutkimus.
Taipumus kirurgisiin toimenpiteisiin pandemiaa edeltävänä aikana väheni kirurgisen tiimin ja potilaiden suojelemiseksi.
Tutkijat pyrkivät löytämään vastauksen seuraavaan kysymykseen: onko konservatiivinen hoito pandemian jälkeisen ajan loistava tähti?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat vertasivat Covid 19 -pandemian aikana tehtyjä murtumien hoitoja esipandemian aikana tehtyihin hoitoihin.
Tätä tarkoitusta varten he yrittivät mitata hoitojen tehokkuutta kliinisen pisteytyksen mukaan muodostamalla 2 ryhmää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
262
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34040
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
85 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat tulleet päivystykseen ortopedian osastolle 11.3.2020-11.8.2020 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita, joilla oli nivelen ulkopuolinen distaalisen säteen murtuma, proksimaalinen olkaluumurtuma ja Weber-tyypin B nilkkamurtuma, hoidettiin konservatiivisesti 11.3.2020 ja 11.8.2020.
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaushoitoa saaneet potilaat 11.3.2020 ja 11.8.2020
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Weberin B-tyypin nilkan murtumat prepandemiassa
Potilaat, joilla on AO Weberin B-tyypin nilkkamurtuma prepandemiassa
|
|
|
Weber B-tyypin nilkan murtumat pandemian aikana
Potilaat, joilla on AO Weberin B-tyypin nilkkamurtuma pandemian aikana
|
Potilaita, joilla oli Weber B-tyypin nilkkamurtumia, nivelen ulkopuolisia ranteen murtumia ja proksimaalisia olkaluun murtumia, seurattiin konservatiivisesti (kipsi tai hihna)
Muut nimet:
|
|
Rannemurtumat prepandemian aikana
Potilaat, joilla on nivelen ulkopuolinen distaalisen säteen murtuma prepandemian aikana
|
|
|
Rannemurtumat pandemian aikana
Potilaat, joilla on nivelen ulkopuolinen distaalisen säteen murtuma pandemian aikana
|
Potilaita, joilla oli Weber B-tyypin nilkkamurtumia, nivelen ulkopuolisia ranteen murtumia ja proksimaalisia olkaluun murtumia, seurattiin konservatiivisesti (kipsi tai hihna)
Muut nimet:
|
|
Proksimaaliset olkaluumurtumat prepandemian aikana
Potilaat, joilla on 2-, 3- ja 4-osaiset murtumat prepandemian aikana
|
|
|
Proksimaaliset olkaluun murtumat pandemian aikana
Potilaat, joilla on 2-, 3- ja 4-osaiset murtumat pandemian aikana
|
Potilaita, joilla oli Weber B-tyypin nilkkamurtumia, nivelen ulkopuolisia ranteen murtumia ja proksimaalisia olkaluun murtumia, seurattiin konservatiivisesti (kipsi tai hihna)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden ryhmän vertailu luisen liitoksen suhteen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkijat pyrkivät selvittämään luun yhdistymisajan kestoa kahden ryhmän välillä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Holshue ML, DeBolt C, Lindquist S, Lofy KH, Wiesman J, Bruce H, Spitters C, Ericson K, Wilkerson S, Tural A, Diaz G, Cohn A, Fox L, Patel A, Gerber SI, Kim L, Tong S, Lu X, Lindstrom S, Pallansch MA, Weldon WC, Biggs HM, Uyeki TM, Pillai SK; Washington State 2019-nCoV Case Investigation Team. First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States. N Engl J Med. 2020 Mar 5;382(10):929-936. doi: 10.1056/NEJMoa2001191. Epub 2020 Jan 31.
- Mittal R, Harris IA, Adie S, Naylor JM; CROSSBAT Study Group. Surgery for Type B Ankle Fracture Treatment: a Combined Randomised and Observational Study (CROSSBAT). BMJ Open. 2017 Mar 27;7(3):e013298. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013298.
- Lei S, Jiang F, Su W, Chen C, Chen J, Mei W, Zhan LY, Jia Y, Zhang L, Liu D, Xia ZY, Xia Z. Clinical characteristics and outcomes of patients undergoing surgeries during the incubation period of COVID-19 infection. EClinicalMedicine. 2020 Apr 5;21:100331. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100331. eCollection 2020 Apr.
- Hertel R, Hempfing A, Stiehler M, Leunig M. Predictors of humeral head ischemia after intracapsular fracture of the proximal humerus. J Shoulder Elbow Surg. 2004 Jul-Aug;13(4):427-33. doi: 10.1016/j.jse.2004.01.034.
- Chen YC, Lin WC. Risk of long-term infection-related death in clinical osteoporotic vertebral fractures: A hospital-based analysis. PLoS One. 2017 Aug 9;12(8):e0182614. doi: 10.1371/journal.pone.0182614. eCollection 2017.
- Mi B, Xiong Y, Lin Z, Panayi AC, Chen L, Liu G. COVID-19 Orthopaedic Safe Care Toolset: Guidelines for the Diagnosis and Management of Patients with Fracture and COVID-19. J Bone Joint Surg Am. 2020 Jul 1;102(13):1116-1122. doi: 10.2106/JBJS.20.00532.
- Guo X, Wang J, Hu D, Wu L, Gu L, Wang Y, Zhao J, Zeng L, Zhang J, Wu Y. Survey of COVID-19 Disease Among Orthopaedic Surgeons in Wuhan, People's Republic of China. J Bone Joint Surg Am. 2020 May 20;102(10):847-854. doi: 10.2106/JBJS.20.00417.
- Saxena A, Bullock M, Danoff JR, Rodd DS, Fischer SJ, Stronach BM, Levine BR. Educating Surgeons to Educate Patients About the COVID-19 Pandemic. J Arthroplasty. 2020 Jul;35(7S):S65-S67. doi: 10.1016/j.arth.2020.04.037. Epub 2020 Apr 18.
- Handoll HH, Keding A, Corbacho B, Brealey SD, Hewitt C, Rangan A. Five-year follow-up results of the PROFHER trial comparing operative and non-operative treatment of adults with a displaced fracture of the proximal humerus. Bone Joint J. 2017 Mar;99-B(3):383-392. doi: 10.1302/0301-620X.99B3.BJJ-2016-1028.
- Orman S, Mohamadi A, Serino J, Murphy J, Hanna P, Weaver MJ, Dyer G, Nazarian A, von Keudell A. Comparison of surgical and non-surgical treatments for 3- and 4-part proximal humerus fractures: A network meta-analysis. Shoulder Elbow. 2020 Apr;12(2):99-108. doi: 10.1177/1758573219831506. Epub 2019 Feb 28.
- Maier D, Jaeger M, Izadpanah K, Strohm PC, Suedkamp NP. Proximal humeral fracture treatment in adults. J Bone Joint Surg Am. 2014 Feb 5;96(3):251-61. doi: 10.2106/JBJS.L.01293.
- Murray IR, Amin AK, White TO, Robinson CM. Proximal humeral fractures: current concepts in classification, treatment and outcomes. J Bone Joint Surg Br. 2011 Jan;93(1):1-11. doi: 10.1302/0301-620X.93B1.25702.
- Martin AG. Weber B ankle fracture: an unnecessary fracture clinic burden. Injury. 2004 Aug;35(8):805-8. doi: 10.1016/j.injury.2003.12.013.
- Van Schie-Van der Weert EM, Van Lieshout EM, De Vries MR, Van der Elst M, Schepers T. Determinants of outcome in operatively and non-operatively treated Weber-B ankle fractures. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Feb;132(2):257-63. doi: 10.1007/s00402-011-1397-z. Epub 2011 Sep 30.
- Young BT, Rayan GM. Outcome following nonoperative treatment of displaced distal radius fractures in low-demand patients older than 60 years. J Hand Surg Am. 2000 Jan;25(1):19-28. doi: 10.1053/jhsu.2000.jhsu025a0019.
- Chang HC, Tay SC, Chan BK, Low CO. Conservative treatment of redisplaced Colles' fractures in elderly patients older than 60 years old - anatomical and functional outcome. Hand Surg. 2001 Dec;6(2):137-44. doi: 10.1142/s0218810401000606.
- Fujii K, Henmi T, Kanematsu Y, Mishiro T, Sakai T, Terai T. Fractures of the distal end of radius in elderly patients: a comparative study of anatomical and functional results. J Orthop Surg (Hong Kong). 2002 Jun;10(1):9-15. doi: 10.1177/230949900201000103.
- Anzarut A, Johnson JA, Rowe BH, Lambert RG, Blitz S, Majumdar SR. Radiologic and patient-reported functional outcomes in an elderly cohort with conservatively treated distal radius fractures. J Hand Surg Am. 2004 Nov;29(6):1121-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2004.07.002.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Haavat ja vammat
- Olkapäävammat
- Käsien vammat
- COVID-19
- Murtumat, luu
- Nilkan murtumat
- Olkaluun murtumat
- Olkapään murtumat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Treatment in the time of Covid
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .