- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04623346
Il trattamento conservativo ortopedico ai tempi della pandemia da Covid-19
12 novembre 2020 aggiornato da: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Questo è uno studio retrospettivo centrato.
La tendenza agli interventi chirurgici nel periodo pre-pandemia è stata ridotta per proteggere l'équipe chirurgica e i pazienti.
Gli investigatori miravano a scoprire la risposta alla seguente domanda: il trattamento conservativo sarà la stella splendente nel periodo post pandemia?
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno confrontato i trattamenti eseguiti per le fratture durante il periodo della pandemia di Covid 19 con i trattamenti eseguiti nel periodo prepandemico.
A tale scopo, hanno cercato di misurare l'efficacia dei trattamenti in base al punteggio clinico formando 2 gruppi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
262
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34040
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
85 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in pronto soccorso ortopedico tra l'11 marzo 2020 e l'11 agosto 2020
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con frattura extraarticolare del radio distale, frattura prossimale dell'omero e frattura della caviglia di tipo B di Weber sono stati trattati in modo conservativo durante l'11 marzo 2020 e l'11 agosto 2020
Criteri di esclusione:
- Pazienti trattati chirurgicamente durante l'11 marzo 2020 e l'11 agosto 2020
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Fratture della caviglia tipo Weber B in periodo prepandemico
Pazienti con frattura della caviglia di tipo B AO Weber in periodo prepandemico
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Fratture della caviglia tipo B di Weber in periodo pandemico
Pazienti con frattura di caviglia di tipo B AO Weber in periodo pandemico
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I pazienti con fratture della caviglia di tipo Weber B, fratture extraarticolari del polso e fratture prossimali dell'omero sono stati seguiti in modo conservativo (ingessatura o imbracatura)
Altri nomi:
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Fratture del polso in periodo prepandemico
Pazienti con frattura extraarticolare del radio distale in periodo prepandemico
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Fratture del polso in periodo pandemico
Pazienti con frattura extraarticolare del radio distale in periodo pandemico
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I pazienti con fratture della caviglia di tipo Weber B, fratture extraarticolari del polso e fratture prossimali dell'omero sono stati seguiti in modo conservativo (ingessatura o imbracatura)
Altri nomi:
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Fratture prossimali dell'omero in periodo prepandemico
Pazienti con fratture in 2 parti, 3 parti e 4 parti nel periodo prepandemico
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Fratture prossimali dell'omero in periodo pandemico
Pazienti con fratture in 2 parti, 3 parti e 4 parti in periodo pandemico
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I pazienti con fratture della caviglia di tipo Weber B, fratture extraarticolari del polso e fratture prossimali dell'omero sono stati seguiti in modo conservativo (ingessatura o imbracatura)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dei due gruppi in termini di unione ossea
Lasso di tempo: 12 settimane
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I ricercatori miravano a indagare la durata del tempo di unione ossea tra due gruppi
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Ferite e lesioni
- Lesioni alla spalla
- Lesioni al braccio
- COVID-19
- Fratture, ossa
- Fratture alla caviglia
- Fratture omerali
- Fratture della spalla
Altri numeri di identificazione dello studio
- Treatment in the time of Covid
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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