Ortopedisk konservativ behandling i tiden för covid-19-pandemin
12 november 2020 uppdaterad av: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Detta är en encentrerad retrospektiv studie.
Tendensen till kirurgiska ingrepp under den pre-pandemiska perioden minskade för att skydda kirurgiska team och patienter.
Utredarna strävade efter att ta reda på svaret på följande fråga: kommer konservativ behandling att vara den lysande stjärnan under perioden efter pandemin?
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskarna jämförde de behandlingar som utfördes för frakturer under Covid 19-pandemiperioden med de behandlingar som utfördes under den prepandemiska perioden.
För detta ändamål försökte de mäta effektiviteten av behandlingarna enligt klinisk poängsättning genom att bilda 2 grupper.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
262
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34040
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
85 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som togs in på akut ortopedi mellan 11 mars 2020 och 11 augusti 2020
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med extraartikulär distal radiusfraktur, proximal humerusfraktur och Weber typ B fotledsfraktur behandlades konservativt under 11 mars 2020 och 11 augusti 2020
Exklusions kriterier:
- Kirurgiskt behandlade patienter under 11 mars 2020 och 11 augusti 2020
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Weber B-typ Ankelfrakturer i prepandemisk period
Patienter med AO Weber B-typ fotledsfraktur i prepandemisk period
|
|
|
Weber B-typ Ankelfrakturer under pandemiperioden
Patienter med AO Weber B-typ fotledsfraktur i pandemiperiod
|
Patienter med Weber B-typ fotledsfrakturer, extraartikulära handledsfrakturer och proximala humerusfrakturer följdes på ett konservativt sätt (gips eller sling)
Andra namn:
|
|
Handledsfrakturer under prepandemisk period
Patienter med extraartikulär distal radiusfraktur i prepandemisk period
|
|
|
Handledsfrakturer under pandemiperioden
Patienter med extraartikulär distal radiusfraktur under pandemiperioden
|
Patienter med Weber B-typ fotledsfrakturer, extraartikulära handledsfrakturer och proximala humerusfrakturer följdes på ett konservativt sätt (gips eller sling)
Andra namn:
|
|
Proximala humerusfrakturer under prepandemisk period
Patienter med 2-delade, 3-delade och 4-delade frakturer i prepandemisk period
|
|
|
Proximala humerusfrakturer under pandemiperioden
Patienter med 2-delade, 3-delade och 4-delade frakturer i pandemiperioden
|
Patienter med Weber B-typ fotledsfrakturer, extraartikulära handledsfrakturer och proximala humerusfrakturer följdes på ett konservativt sätt (gips eller sling)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av de två grupperna när det gäller benförening
Tidsram: 12 veckor
|
Utredarna syftade till att undersöka varaktigheten av benföreningstiden mellan två grupper
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Holshue ML, DeBolt C, Lindquist S, Lofy KH, Wiesman J, Bruce H, Spitters C, Ericson K, Wilkerson S, Tural A, Diaz G, Cohn A, Fox L, Patel A, Gerber SI, Kim L, Tong S, Lu X, Lindstrom S, Pallansch MA, Weldon WC, Biggs HM, Uyeki TM, Pillai SK; Washington State 2019-nCoV Case Investigation Team. First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States. N Engl J Med. 2020 Mar 5;382(10):929-936. doi: 10.1056/NEJMoa2001191. Epub 2020 Jan 31.
- Mittal R, Harris IA, Adie S, Naylor JM; CROSSBAT Study Group. Surgery for Type B Ankle Fracture Treatment: a Combined Randomised and Observational Study (CROSSBAT). BMJ Open. 2017 Mar 27;7(3):e013298. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013298.
- Lei S, Jiang F, Su W, Chen C, Chen J, Mei W, Zhan LY, Jia Y, Zhang L, Liu D, Xia ZY, Xia Z. Clinical characteristics and outcomes of patients undergoing surgeries during the incubation period of COVID-19 infection. EClinicalMedicine. 2020 Apr 5;21:100331. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100331. eCollection 2020 Apr.
- Hertel R, Hempfing A, Stiehler M, Leunig M. Predictors of humeral head ischemia after intracapsular fracture of the proximal humerus. J Shoulder Elbow Surg. 2004 Jul-Aug;13(4):427-33. doi: 10.1016/j.jse.2004.01.034.
- Chen YC, Lin WC. Risk of long-term infection-related death in clinical osteoporotic vertebral fractures: A hospital-based analysis. PLoS One. 2017 Aug 9;12(8):e0182614. doi: 10.1371/journal.pone.0182614. eCollection 2017.
- Mi B, Xiong Y, Lin Z, Panayi AC, Chen L, Liu G. COVID-19 Orthopaedic Safe Care Toolset: Guidelines for the Diagnosis and Management of Patients with Fracture and COVID-19. J Bone Joint Surg Am. 2020 Jul 1;102(13):1116-1122. doi: 10.2106/JBJS.20.00532.
- Guo X, Wang J, Hu D, Wu L, Gu L, Wang Y, Zhao J, Zeng L, Zhang J, Wu Y. Survey of COVID-19 Disease Among Orthopaedic Surgeons in Wuhan, People's Republic of China. J Bone Joint Surg Am. 2020 May 20;102(10):847-854. doi: 10.2106/JBJS.20.00417.
- Saxena A, Bullock M, Danoff JR, Rodd DS, Fischer SJ, Stronach BM, Levine BR. Educating Surgeons to Educate Patients About the COVID-19 Pandemic. J Arthroplasty. 2020 Jul;35(7S):S65-S67. doi: 10.1016/j.arth.2020.04.037. Epub 2020 Apr 18.
- Handoll HH, Keding A, Corbacho B, Brealey SD, Hewitt C, Rangan A. Five-year follow-up results of the PROFHER trial comparing operative and non-operative treatment of adults with a displaced fracture of the proximal humerus. Bone Joint J. 2017 Mar;99-B(3):383-392. doi: 10.1302/0301-620X.99B3.BJJ-2016-1028.
- Orman S, Mohamadi A, Serino J, Murphy J, Hanna P, Weaver MJ, Dyer G, Nazarian A, von Keudell A. Comparison of surgical and non-surgical treatments for 3- and 4-part proximal humerus fractures: A network meta-analysis. Shoulder Elbow. 2020 Apr;12(2):99-108. doi: 10.1177/1758573219831506. Epub 2019 Feb 28.
- Maier D, Jaeger M, Izadpanah K, Strohm PC, Suedkamp NP. Proximal humeral fracture treatment in adults. J Bone Joint Surg Am. 2014 Feb 5;96(3):251-61. doi: 10.2106/JBJS.L.01293.
- Murray IR, Amin AK, White TO, Robinson CM. Proximal humeral fractures: current concepts in classification, treatment and outcomes. J Bone Joint Surg Br. 2011 Jan;93(1):1-11. doi: 10.1302/0301-620X.93B1.25702.
- Martin AG. Weber B ankle fracture: an unnecessary fracture clinic burden. Injury. 2004 Aug;35(8):805-8. doi: 10.1016/j.injury.2003.12.013.
- Van Schie-Van der Weert EM, Van Lieshout EM, De Vries MR, Van der Elst M, Schepers T. Determinants of outcome in operatively and non-operatively treated Weber-B ankle fractures. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Feb;132(2):257-63. doi: 10.1007/s00402-011-1397-z. Epub 2011 Sep 30.
- Young BT, Rayan GM. Outcome following nonoperative treatment of displaced distal radius fractures in low-demand patients older than 60 years. J Hand Surg Am. 2000 Jan;25(1):19-28. doi: 10.1053/jhsu.2000.jhsu025a0019.
- Chang HC, Tay SC, Chan BK, Low CO. Conservative treatment of redisplaced Colles' fractures in elderly patients older than 60 years old - anatomical and functional outcome. Hand Surg. 2001 Dec;6(2):137-44. doi: 10.1142/s0218810401000606.
- Fujii K, Henmi T, Kanematsu Y, Mishiro T, Sakai T, Terai T. Fractures of the distal end of radius in elderly patients: a comparative study of anatomical and functional results. J Orthop Surg (Hong Kong). 2002 Jun;10(1):9-15. doi: 10.1177/230949900201000103.
- Anzarut A, Johnson JA, Rowe BH, Lambert RG, Blitz S, Majumdar SR. Radiologic and patient-reported functional outcomes in an elderly cohort with conservatively treated distal radius fractures. J Hand Surg Am. 2004 Nov;29(6):1121-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2004.07.002.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2020
Första postat (Faktisk)
10 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sår och skador
- Axelskador
- Armskador
- Covid-19
- Frakturer, ben
- Ankelfrakturer
- Humerusfrakturer
- Axelfrakturer
Andra studie-ID-nummer
- Treatment in the time of Covid
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Observation för studiegrupp
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Boston Children's HospitalAvslutadStress, psykologisk | AckulturationsproblemFörenta staterna
-
eSupport HealthAvslutadMultipel sklerosFörenta staterna
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAvslutadDeglutition Disorders | Rehabilitering | Neurogen dysfagiKalkon
-
University of ManitobaOkänd
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaAnmälan via inbjudanMinskad risk för kardiovaskulära sjukdomarFörenta staterna
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuCervikogen huvudvärk
-
University Health Network, TorontoUnity Health Toronto; Michael Garron HospitalAvslutad
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... och andra samarbetspartnersOkänd