Ortopedisk konservativ behandling i tiden med Covid-19-pandemien
12. november 2020 oppdatert av: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Dette er en ensentrert retrospektiv studie.
Tendensen til kirurgiske inngrep i den pre-pandemiske perioden ble redusert for å beskytte kirurgisk team og pasienter.
Etterforskerne hadde som mål å finne ut svaret på følgende spørsmål: vil konservativ behandling være den lysende stjernen i perioden etter pandemien?
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskerne sammenlignet behandlingene som ble utført for brudd under Covid 19-pandemiperioden med behandlingene utført i den prepandemiske perioden.
For dette formålet prøvde de å måle effektiviteten av behandlingene i henhold til klinisk poengsum ved å danne 2 grupper.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
262
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34040
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
85 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ble innlagt på akutt ortopedi mellom 11. mars 2020 og 11. august 2020
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ekstraartikulær distal radiusfraktur, proksimal humerusfraktur og Weber type B ankelfraktur ble behandlet konservativt i løpet av 11. mars 2020 og 11. august 2020
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgisk behandlede pasienter i løpet av 11. mars 2020 og 11. august 2020
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Weber B-type Ankelbrudd i prepandemisk periode
Pasienter med AO Weber B-type ankelbrudd i prepandemisk periode
|
|
|
Weber B-type Ankelbrudd i pandemiperiode
Pasienter med AO Weber B-type ankelbrudd i pandemisk periode
|
Pasienter med Weber B-type ankelfrakturer, ekstraartikulære håndleddsbrudd og proksimale humerusfrakturer ble fulgt på en konservativ måte (gips eller slynge)
Andre navn:
|
|
Håndleddsbrudd i prepandemisk periode
Pasienter med ekstraartikulær distal radiusfraktur i prepandemisk periode
|
|
|
Håndleddsbrudd i pandemiperiode
Pasienter med ekstraartikulær distal radiusfraktur i pandemisk periode
|
Pasienter med Weber B-type ankelfrakturer, ekstraartikulære håndleddsbrudd og proksimale humerusfrakturer ble fulgt på en konservativ måte (gips eller slynge)
Andre navn:
|
|
Proksimale humerusfrakturer i prepandemisk periode
Pasienter med 2-delte, 3-delte og 4-delte frakturer i prepandemisk periode
|
|
|
Proksimale humerusfrakturer i pandemiperiode
Pasienter med 2-delte, 3-delte og 4-delte frakturer i pandemiperiode
|
Pasienter med Weber B-type ankelfrakturer, ekstraartikulære håndleddsbrudd og proksimale humerusfrakturer ble fulgt på en konservativ måte (gips eller slynge)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av de to gruppene når det gjelder benforening
Tidsramme: 12 uker
|
Etterforskerne hadde som mål å undersøke varigheten av benforbindelsestiden mellom to grupper
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Holshue ML, DeBolt C, Lindquist S, Lofy KH, Wiesman J, Bruce H, Spitters C, Ericson K, Wilkerson S, Tural A, Diaz G, Cohn A, Fox L, Patel A, Gerber SI, Kim L, Tong S, Lu X, Lindstrom S, Pallansch MA, Weldon WC, Biggs HM, Uyeki TM, Pillai SK; Washington State 2019-nCoV Case Investigation Team. First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States. N Engl J Med. 2020 Mar 5;382(10):929-936. doi: 10.1056/NEJMoa2001191. Epub 2020 Jan 31.
- Mittal R, Harris IA, Adie S, Naylor JM; CROSSBAT Study Group. Surgery for Type B Ankle Fracture Treatment: a Combined Randomised and Observational Study (CROSSBAT). BMJ Open. 2017 Mar 27;7(3):e013298. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013298.
- Lei S, Jiang F, Su W, Chen C, Chen J, Mei W, Zhan LY, Jia Y, Zhang L, Liu D, Xia ZY, Xia Z. Clinical characteristics and outcomes of patients undergoing surgeries during the incubation period of COVID-19 infection. EClinicalMedicine. 2020 Apr 5;21:100331. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100331. eCollection 2020 Apr.
- Hertel R, Hempfing A, Stiehler M, Leunig M. Predictors of humeral head ischemia after intracapsular fracture of the proximal humerus. J Shoulder Elbow Surg. 2004 Jul-Aug;13(4):427-33. doi: 10.1016/j.jse.2004.01.034.
- Chen YC, Lin WC. Risk of long-term infection-related death in clinical osteoporotic vertebral fractures: A hospital-based analysis. PLoS One. 2017 Aug 9;12(8):e0182614. doi: 10.1371/journal.pone.0182614. eCollection 2017.
- Mi B, Xiong Y, Lin Z, Panayi AC, Chen L, Liu G. COVID-19 Orthopaedic Safe Care Toolset: Guidelines for the Diagnosis and Management of Patients with Fracture and COVID-19. J Bone Joint Surg Am. 2020 Jul 1;102(13):1116-1122. doi: 10.2106/JBJS.20.00532.
- Guo X, Wang J, Hu D, Wu L, Gu L, Wang Y, Zhao J, Zeng L, Zhang J, Wu Y. Survey of COVID-19 Disease Among Orthopaedic Surgeons in Wuhan, People's Republic of China. J Bone Joint Surg Am. 2020 May 20;102(10):847-854. doi: 10.2106/JBJS.20.00417.
- Saxena A, Bullock M, Danoff JR, Rodd DS, Fischer SJ, Stronach BM, Levine BR. Educating Surgeons to Educate Patients About the COVID-19 Pandemic. J Arthroplasty. 2020 Jul;35(7S):S65-S67. doi: 10.1016/j.arth.2020.04.037. Epub 2020 Apr 18.
- Handoll HH, Keding A, Corbacho B, Brealey SD, Hewitt C, Rangan A. Five-year follow-up results of the PROFHER trial comparing operative and non-operative treatment of adults with a displaced fracture of the proximal humerus. Bone Joint J. 2017 Mar;99-B(3):383-392. doi: 10.1302/0301-620X.99B3.BJJ-2016-1028.
- Orman S, Mohamadi A, Serino J, Murphy J, Hanna P, Weaver MJ, Dyer G, Nazarian A, von Keudell A. Comparison of surgical and non-surgical treatments for 3- and 4-part proximal humerus fractures: A network meta-analysis. Shoulder Elbow. 2020 Apr;12(2):99-108. doi: 10.1177/1758573219831506. Epub 2019 Feb 28.
- Maier D, Jaeger M, Izadpanah K, Strohm PC, Suedkamp NP. Proximal humeral fracture treatment in adults. J Bone Joint Surg Am. 2014 Feb 5;96(3):251-61. doi: 10.2106/JBJS.L.01293.
- Murray IR, Amin AK, White TO, Robinson CM. Proximal humeral fractures: current concepts in classification, treatment and outcomes. J Bone Joint Surg Br. 2011 Jan;93(1):1-11. doi: 10.1302/0301-620X.93B1.25702.
- Martin AG. Weber B ankle fracture: an unnecessary fracture clinic burden. Injury. 2004 Aug;35(8):805-8. doi: 10.1016/j.injury.2003.12.013.
- Van Schie-Van der Weert EM, Van Lieshout EM, De Vries MR, Van der Elst M, Schepers T. Determinants of outcome in operatively and non-operatively treated Weber-B ankle fractures. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Feb;132(2):257-63. doi: 10.1007/s00402-011-1397-z. Epub 2011 Sep 30.
- Young BT, Rayan GM. Outcome following nonoperative treatment of displaced distal radius fractures in low-demand patients older than 60 years. J Hand Surg Am. 2000 Jan;25(1):19-28. doi: 10.1053/jhsu.2000.jhsu025a0019.
- Chang HC, Tay SC, Chan BK, Low CO. Conservative treatment of redisplaced Colles' fractures in elderly patients older than 60 years old - anatomical and functional outcome. Hand Surg. 2001 Dec;6(2):137-44. doi: 10.1142/s0218810401000606.
- Fujii K, Henmi T, Kanematsu Y, Mishiro T, Sakai T, Terai T. Fractures of the distal end of radius in elderly patients: a comparative study of anatomical and functional results. J Orthop Surg (Hong Kong). 2002 Jun;10(1):9-15. doi: 10.1177/230949900201000103.
- Anzarut A, Johnson JA, Rowe BH, Lambert RG, Blitz S, Majumdar SR. Radiologic and patient-reported functional outcomes in an elderly cohort with conservatively treated distal radius fractures. J Hand Surg Am. 2004 Nov;29(6):1121-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2004.07.002.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sår og skader
- Skulderskader
- Armskader
- Covid-19
- Brudd, bein
- Ankelbrudd
- Humerusbrudd
- Skulderbrudd
Andre studie-ID-numre
- Treatment in the time of Covid
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .