- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04623346
Traitement conservateur orthopédique en temps de pandémie de Covid-19
12 novembre 2020 mis à jour par: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Il s'agit d'une étude rétrospective centrée.
La tendance aux interventions chirurgicales dans la période pré-pandémique a été réduite pour protéger l'équipe chirurgicale et les patients.
Les enquêteurs visaient à trouver la réponse à la question suivante : le traitement conservateur sera-t-il l'étoile brillante de la période post-pandémique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont comparé les traitements pratiqués pour les fractures pendant la période pandémique de Covid 19 avec les traitements pratiqués en période prépandémique.
Pour cela, ils ont essayé de mesurer l'efficacité des traitements selon un score clinique en formant 2 groupes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
262
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34040
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
85 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients admis aux urgences orthopédiques entre le 11 mars 2020 et le 11 août 2020
La description
Critère d'intégration:
- Les patients présentant une fracture extra-articulaire du radius distal, une fracture de l'humérus proximal et une fracture de la cheville de type Weber B ont été traités de manière conservatrice le 11 mars 2020 et le 11 août 2020
Critère d'exclusion:
- Patients traités chirurgicalement le 11 mars 2020 et le 11 août 2020
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Fractures de la cheville de type Weber B en période prépandémique
Patients avec une fracture de la cheville de type AO Weber B en période prépandémique
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Fractures de la cheville de type Weber B en période de pandémie
Patients avec une fracture de la cheville de type AO Weber B en période de pandémie
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Les patients atteints de fractures de la cheville de type Weber B, de fractures extra-articulaires du poignet et de fractures proximales de l'humérus ont été suivis de manière conservatrice (plâtre ou écharpe)
Autres noms:
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Fractures du poignet en période prépandémique
Patients présentant une fracture extra-articulaire du radius distal en période prépandémique
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Fractures du poignet en période de pandémie
Patients avec fracture extra-articulaire du radius distal en période de pandémie
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Les patients atteints de fractures de la cheville de type Weber B, de fractures extra-articulaires du poignet et de fractures proximales de l'humérus ont été suivis de manière conservatrice (plâtre ou écharpe)
Autres noms:
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Fractures de l'humérus proximal en période prépandémique
Patients avec des fractures en 2, 3 et 4 parties en période prépandémique
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Fractures de l'humérus proximal en période pandémique
Patients avec des fractures en 2, 3 et 4 parties en période de pandémie
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Les patients atteints de fractures de la cheville de type Weber B, de fractures extra-articulaires du poignet et de fractures proximales de l'humérus ont été suivis de manière conservatrice (plâtre ou écharpe)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des deux groupes en termes de consolidation osseuse
Délai: 12 semaines
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Les enquêteurs visaient à étudier la durée du temps de consolidation osseuse entre deux groupes
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2020
Première publication (Réel)
10 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Blessures et Blessures
- Blessures à l'épaule
- Blessures au bras
- COVID-19 [feminine]
- Fractures, Os
- Fracture de la cheville
- Fractures humérales
- Fractures de l'épaule
Autres numéros d'identification d'étude
- Treatment in the time of Covid
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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