Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköfysiologinen unen fenotyyppi ja unesta riippuva neurokypsyminen kliinisissä ja terveissä lapsiväestössä

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)

Tausta:

Elämän ensimmäisten vuosikymmenten aikana aivojen muoto ja toiminta muuttuvat dramaattisesti. Unen avulla tutkijat voivat mitata näitä muutoksia. Tutkijat haluavat luoda tietokannan uni- ja hermoston kehitystiedoista vauvojen ja lasten ryhmässä saadakseen lisätietoja.

Tavoite:

Korjataan tieto- ja tietovaje imeväisten ja lasten unen ja hermoston kehityksen alalla.

Kelpoisuus:

6 kuukauden - 76 kuukauden ikäiset lapset, joilla saattaa olla tai ei ole hermoston kehityshäiriöiden ja neuropsykiatristen häiriöiden riski. Myös 6 kuukauden–8-vuotiaat lapset, joilla on lähete unitutkimukseen.

Design:

Osallistujille tehdään hermoston kehitystesti. Heillä on lääketieteellinen, psykiatrinen ja perhehistoria. Heille tehdään fyysinen ja neurologinen tutkimus. Heitä haastatellaan ja he täyttävät kyselyt. He antavat poskipuikon ja/tai verinäytteen.

Jotkut osallistujat saavat yhden opintovierailun, joka kestää 2 päivää.

Muilla osallistujilla on enintään 4 opintokäyntiä. Jokainen käynti kestää 2 päivää. Vierailuja tapahtuu 8 kuukauden - 1 vuoden välein, yhteensä 2 vuoden osallistumisaika.

Osallistujille tehdään 20 minuutin päiväsähköenkefalogrammi (EEG), jos mahdollista. Tätä EEG-istuntoa käytetään laitteen kalibroimiseen yön yli tapahtuvaa tutkimusta varten.

Osallistujat osallistuvat laitoshoidossa yöunien tutkimukseen. Osallistujien päälle asetetaan elektrodit. Pienille lapsille vanhemmat auttavat asettamaan EEG-johdot. Myös muita antureita voidaan sijoittaa. Osallistujien päähän asetetaan sideharsolakka, joka suojaa johtoja ja estää osallistujia liikuttamasta niitä. "Valot sammutetaan" mahdollisimman lähellä osallistujien nukkumaanmenoaikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monipaikkainen pitkittäistutkimus, jossa NIH on johtava tutkimuspaikka. Muut sivustot: Texas Children s Hospital, Boston Children s Hospital, Geisinger Medical Center, NYU ja NHLBI:n tukema aluekohtainen tietovarasto, National Sleep Research Repository (NSRR). Tämä tutkimus käsittelee kahden NIMH:n sponsoroiman intramuraalisen/ulkopuolisen työpajan (2017 ja 2018) luomaa tietopuutetta unen ja hermoston kehityksen alalla luomalla standardoidun, luotettavan protokollan normaalin ja epänormaalin hermoston kypsymisen tutkimustietojen reaaliaikaista hankkimista varten. unesta riippuvia muutoksia. Se helpottaa tiedon jakamista tällä alueella ja nopeuttaa löytötahtia. Uni-EEG on erittäin edullinen menetelmä tarjota ei-invasiivista, luotettavaa, vankkaa ja toistettavissa olevaa aivojen kuvantamista nuorissa ja hermoston kehityksessä häiriintyneissä populaatioissa. Uni-EEG mahdollistaa toiminnallisen verkon mikrorakenteen tiedonkeruun pienemmällä signaali-kohinasuhteella verrattuna tiedonkeruuun valvetilassa. Lisäksi mahdolliset poikkeamat uniprosessin luonnollisista ultradiaanisista ja muista unen värähtelymalleista voivat antaa tietoa erilaisten mikrorakenteiden ja välittäjäainejärjestelmien taustalla olevasta kehittyvästä neuropatologiasta ennen oletettavasti liittyvän käyttäytymisilmiön ilmaantumista. Ihannetapauksessa nämä värähtelevät liikeradat eivät koske vain kehityskäyttäytymisfenotyyppejä, vaan myös itse unitilan kliinisiä häiriöitä, kuten pahanlaatuisia unettomuutta, jotka ovat yleisiä neuropsykiatrisissa ja hermoston kehitysoireyhtymissä. Protokolla käynnistää normatiivisen tietokannan perustamisen kehittyvien aivojen sähköfysiologista unitietoa varten. Erityisen kiinnostavia häiriöitä ovat autismi, sosiaalisen kognition häiriöt ja muut hermoston kehityshäiriöt, lapsuuden psykiatriset häiriöt ja neurogeneettisten oireyhtymien ainutlaatuiset kliiniset esitykset, kuten ne, jotka liittyvät geneettisiin häiriöihin tai sellaiset, joilla on ainutlaatuinen suvuhistoria. Tutkimuksessa on tarkoitus käyttää kvantitatiivista, ulottuvuutta mittaavaa lähestymistapaa tulosten mittaamiseen liittyen lasten adaptiiviseen toimintaan sekä käyttäytymis- ja/tai hermoston kehitysongelmien oireisiin diagnoosista riippumatta.

Vaikka unen arkkitehtuurin erityisiä eroja (esim. vaiheet, liikehäiriöt, syklisyys, karat ja muut anatomista mikrorakennetta heijastavat biomerkit) voidaan käyttää hermoston kehityskohorttien erottamiseen, tämän ehdotetun tietokannan valtava potentiaali piilee kyvyssä seurata toiminnallinen yhteys (koherenssi) unen aikana kehittyvissä aivoissa pitkittäisesti, prospektiivisesti, mikä muodostaa sekä normaalit että poikkeavat liikeradat. Ennustavat suhteet voidaan määrittää, kun nämä liikeradat on määritetty. Koherenssitutkimukset mahdollistaisivat hermopiirejä, jotka palvelevat aivojen eri toimintoja, kuten kieltä ja huomiokykyä. Hermoston kehityksen liikeradan seuraaminen ennen kehitysikkunaa ja sen aikana näiden piirien kypsyessä mahdollistaa parhaiden mahdollisten interventioikkunoiden ymmärtämisen.

Tavoitteet: Tämän protokollan pitkän aikavälin ensisijainen tavoite on arvioida, missä määrin unimallien kehittyminen ja kypsyminen, painottaen näiden kuvioiden suhdetta sähköfysiologisiin signaaleihin, voi ennustaa kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä tuloksia. Osallistujien arvioiminen ajan mittaan antaa tutkijoille mahdollisuuden saada lisätietoa epänormaalin unen roolista, mitattuna sekä kliinisesti että polysomnogrammilla, erilaisissa lapsuuden neuropsykiatrisissa/hermoston kehityshäiriöissä ja käyttäytymisoireyhtymissä.

Tutkimuspopulaatio: Ilmoittautuvien osallistujien kokonaismääräksi asetetaan N = 244 (6 kuukautta - 8 vuotta vanha), ja se sisältää seuraavat:

  1. Tutkimus 1: N = 90 ilman tunnettua hermoston kehityshäiriöiden riskiä. Näitä ovat lapset, joilla ei ole tunnistettuja hermoston kehitysongelmia ja jotka saavuttavat kognitiivisissa ja käyttäytymistutkimuksissa odotetun ikärajojen sisällä.
  2. Tutkimus 2: N = 154 lasta, joilla on riski sairastua tai joiden tiedetään valinneen hermoston kehityshäiriöitä/neuropsykiatrisia häiriöitä, yhden tai useamman seuraavista kriteereistä:

    1. Ilmoittautunut varhaiseen puuttumiseen
    2. Kohdennettujen hoitojen saaminen
    3. Neurokehityshäiriö tai neuropsykiatrinen häiriö
    4. Epäonnistuneiden pikkulasten tarkistuslista (ITC) (ikä 6 kuukautta 24 kuukautta)
    5. Early Intervention (EI) seulonta epäonnistui (>24 kuukautta)

Suunnittelu: Tutkimuksessa 1 (N = 90) ja tutkimuksessa 2 (N = 154) käytetään samaa nopeutettua pituussuuntaista suunnittelua.

Tulosmittaukset: Ensisijainen tulosmitta tutkimuksessa 1 on unikaran aktiivisuus. Tutkimuksella 2 on lisäksi ensisijainen tulos, Vineland Adaptive Behavior (VABS) Socialization -kasvuasteikko. Molemmissa tutkimuksissa toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat: unikarojen muut ominaisuudet, unirytmit (ultraradiaani, vuorokausi), makroarkkitehtuuri (vaiheet ja latenssit), mikroarkkitehtuuri (liitettävyysmittaukset ja verkkoanalyysit).

Ennusteet sisältävät muita hermoston kehitykseen liittyviä muuttujia, mukaan lukien muut Vinelandin aluepisteet, IQ ja käyttäytymisongelmien ja sosiaalisen kommunikatiivisen kehityksen kvantitatiiviset mittaukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

244

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: ESP Study Team
  • Puhelinnumero: (301) 480-7127
  • Sähköposti: espstudy@nih.gov

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
          • Sähköposti: ccopr@nih.gov
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Ei vielä rekrytointia
        • New York University - Langone Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 02115
        • Ei vielä rekrytointia
        • Geisinger Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ei vielä rekrytointia
        • Texas Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mirjana Maletic-Savatic
          • Puhelinnumero: 832-824-8807
          • Sähköposti: maletics@bcm.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio: Ilmoittautuvien osallistujien kokonaismääräksi asetetaan N = 244 (6 kuukauden ikäiset - 8 vuotta vanhat) ja se sisältää seuraavat: 1) Tutkimus 1: N = 90, ei tunnettua hermoston kehityshäiriöiden riskiä. Näitä ovat lapset, joilla ei ole tunnistettuja hermoston kehitysongelmia ja jotka saavuttavat kognitiivisissa ja käyttäytymistutkimuksissa odotetun ikärajojen sisällä. 2) Tutkimus 2: N = 154 lasta, joilla on riski sairastua hermoston kehitykseen/neuropsykiatrisiin häiriöihin tai joiden tiedetään valinneen yhden tai useamman seuraavista kriteereistä: a) Varhaisessa interventiossa b) Kohdennettujen hoitojen saaminen c) Neurokehitys- tai neuropsykiatriset häiriöt häiriö d) Epäonnistunut pikkulasten tarkistuslista (ITC) (ikä 6 kuukautta 24 kuukautta) e) Epäonnistunut Early Intervention (EI) -seulonta (> 24 kuukautta)

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT :

Osallistumiskriteerit ryhmälle A (ei tunnettua riskiä)

-Suostumus: Vanhempi/hoitaja (laillinen huoltaja) voi antaa suostumuksen. NIH:n työntekijöiden lapset ovat oikeutettuja osallistumaan NIMH:n työntekijöiden lapsia lukuun ottamatta.

Kommentit: Vanhemmat antavat suostumuksensa kaikille alaikäisille. 7-vuotiailta ja sitä vanhemmilta alaikäisiltä hankitaan tarvittaessa suullinen suostumus.

  • Lapsi on 6-76 kuukauden ikäinen päätutkimukseen ilmoittautumisajankohtana.

Kommentit: Esiseulonnan arviointi

-Apnea-hypopneaindeksi (AHI) < 2/tunti, eikä muita merkkejä unihäiriöstä (SDB)

Osallistumiskriteerit ryhmälle B (tunnettu riski)

-Suostumus: Vanhempi/hoitaja (laillinen huoltaja) voi antaa suostumuksen. NIH:n työntekijöiden lapset ovat oikeutettuja osallistumaan NIMH:n työntekijöiden lapsia lukuun ottamatta.

Kommentit: Vanhemmat antavat suostumuksensa kaikille alaikäisille. 7-vuotiailta ja sitä vanhemmilta alaikäisiltä hankitaan tarvittaessa suullinen suostumus.

-Lapsi on 6-76 kuukauden ikäinen päätutkimukseen ilmoittautumishetkellä.

Kommentit: Seulontaarviointi

-Lapsi täyttää yhden tai useamman seuraavista:

  1. Ilmoittautunut varhaiseen puuttumiseen
  2. Kohdennettujen hoitojen saaminen
  3. Neurokehityshäiriö tai neuropsykiatrinen häiriö
  4. Epäonnistunut ITC (ikä 6 kuukautta - 24 kuukautta)
  5. Epäonnistunut EI-seulonnassa (>24 kuukautta)
  6. Lapsen ensimmäisen asteen sukulaisella on diagnosoitu hermoston kehityshäiriö, kuten autismi tai skitsofrenia, tai vakava mielisairaus, kuten vakava masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö

    Kommentit: Seulontaarviointi

    • Apnea hypopneaindeksi (AHI)

    POISTAMISKRITEERIT:

    Ryhmän A poissulkemiskriteerit (ei tunnettua riskiä)

    -Täyttää B-ryhmän mukaanottokriteerit (tunnettu riski)

    Kommentit: Seulontaarviointi

    - Mikä tahansa krooninen tai akuutti sairaus, joka on riittävän vakava häiritsemään yön yli nukkuvaa tutkimusta, kuten trakeotomia, hallitsematon kohtaushäiriö tai hengityslaiteriippuvuus tai aiempi aivohalvaus tai vakava neurologinen vamma. Kaikkien lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään muuttavan uniparametreja, 2 viikon sisällä polysomnogrammin seulonnasta.

    Kommentit: Seulontaarviointi: Sairaushistoria

    - Mikä tahansa aikaisempi interventio tai sellaisen tilan diagnoosi, joka saattaa lapsen riskin hermoston kehitysongelmille (esim. geneettinen häiriö, synnytystä edeltävä altistuminen, äärimmäinen keskosuus)

    Seulontaarviointi: sairaushistoria

    Ensisijainen kieli muualla kuin Englanti kotona

    Kommentit: Seulontaarviointi

    -Apnea hypopneaindeksi (AHI) >2/h tai mikä tahansa muu merkki unihäiriöstä hengityshäiriöstä (SDB)

    • NIMH:n työntekijöiden ja henkilökunnan lapset eivät saa osallistua.

    Kommentit: Seulontaarviointi

    Ryhmän B poissulkemiskriteerit (tunnettu riski)

    - Mikä tahansa krooninen tai akuutti sairaus, joka on riittävän vakava häiritsemään yön yli nukkuvan tutkimuksen suorittamista, kuten trakeotomia, hallitsematon kohtaushäiriö tai hengityslaiteriippuvuus.

    Kommentit: Seulontaarviointi: Sairaushistoria

    -Kotona muu pääkieli kuin englanti

    Kommentit: Seulontaarviointi

    - Diagnoosi on jokin seuraavista yleisistä geneettisistä häiriöistä, jotka liittyvät älylliseen heikentymiseen: Fragile X, Downin oireyhtymä, PraderWilli, Rett, Angelman, Phelan -McDermid, Smith-Lemli-Opitz, joilla on tunnistettu autonomisen toimintahäiriön häiriö, joka saattaa vaarantaa hengitystoiminnan ( esimerkkejä ovat synnynnäinen keskushermoston hypoventilaatio-oireyhtymä, familiaalinen dysautonmia, luuston epämuodostumien häiriöt (Marfan, achondroplasia), neurogeeniset sairaudet (spinaalinen lihasatrofia, Duchennen lihasdystrofia, myotoninen dystrofia), synnynnäiset myopatiat tai varastosairaudet (mukopolysakkaridoosi, NCL, jne. .)

    -NIMH:n työntekijöiden ja henkilökunnan lapset eivät saa osallistua.

    Kommentit: Seulontaarviointi

    - Apnea hypopneaindeksi > 2/h tai mikä tahansa muu merkki unihäiriöstä (SDB)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lapset, joilla on tunnettu riski
6 kuukauden ja 76 kuukauden ikäiset lapset, joilla on riski saada hermoston kehityshäiriö.
Lapset, joilla ei tunneta riskiä
6 kuukauden ja 76 kuukauden ikäiset lapset, joilla ei ole hermoston kehityshäiriöiden riskiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unikaran toiminta
Aikaikkuna: jatkuva
Ensisijainen tulosmitta tutkimuksessa 1 on unikaran aktiivisuus. Tutkimuksella 2 on lisäksi ensisijainen tulos, Vineland Adaptive Behavior (VABS) Socialization -kasvuasteikko.
jatkuva
Vineland Adaptive Behavior (VABS) Sosialisoinnin kasvuasteikko.
Aikaikkuna: jatkuva
Ensisijainen tulosmitta tutkimuksessa 1 on unikaran aktiivisuus. Tutkimuksella 2 on lisäksi ensisijainen tulos, Vineland Adaptive Behavior (VABS) Socialization -kasvuasteikko.
jatkuva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unikaran ominaisuudet
Aikaikkuna: jatkuva
Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat: unikarojen muut ominaisuudet, unirytmit (ultraradiaani, vuorokausi), makroarkkitehtuuri (vaiheet ja latenssit), mikroarkkitehtuuri (liitettävyysmitat ja verkkoanalyysit).
jatkuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashura W Buckley, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200166
  • 20-M-0166

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

.Käytämme National Sleep Research Resourcea (NSRR), joka sijaitsee Brigham and Women s Hospitalissa, kattavana tietovarastona unen EEG:n ja siihen liittyvien fysiologisten parametrien sekä hermoston kehitys- ja demografisten tietojen visualisointiin, kyselyyn ja analysointiin. Useimmat lääketieteelliset ja unitiedot tallennetaan NSRR:n avulla. Kaikki NSRR:n kanssa jaetut tiedot koodataan. Genomianalyysien näytteet ja tiedot jaetaan Baylor College of Medicinen kanssa ja ne jaetaan myös NIMH Repository & Genomics Resourcen (NRGR) kanssa. Tämän tutkimuksen koodatut tiedot kaikista osallistujista lapsista toimitetaan myös NIH:n sponsoroimaan National Database for Autism Research (NDAR) -tietokantaan. Tietoja ja näytteitä voidaan myös jakaa yhteistyössä toimivien laboratorioiden kanssa NIH:ssa tai NIH:n ulkopuolella ja/tai toimittaa NIH:n nimeämiin arkistoihin ja tietokantoihin, jos jakamiseen on saatu suostumus. Tietovarastot, jotka vastaanottavat tietoja ja/tai näytteitä tästä protokollasta, voivat olla avoimen pääsyn tai rajoitetun pääsyn.

IPD-jaon aikakehys

IPD ja lisätiedot tulevat saataville NSRR:n ja NDAR:n tiedon julkistamista koskevien käytäntöjen mukaisesti. Muiden toimenpiteiden osalta se on enintään 12 kuukautta hankkeen päättymispäivän jälkeen tai alkuperäisen julkaisun hyväksymishetkellä sen mukaan, kumpi tulee ensin.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki NSRR:n kanssa jaetut tiedot koodataan; koodin avainta ei anneta yhteistyökumppaneille, vaan se säilyy NIH:ssa. Osa NSRR:n kanssa jaetuista tiedoista poistetaan identiteetistä ja on julkisesti saatavilla. NSRR rajoittaa aluksi pääsyn vain ESP-tutkijoihin; Tutkimuksen edetessä ja ohjauskomitean hyväksynnällä voidaan tunnistamattomia tietoja antaa henkilöille, jotka täyttävät asianmukaiset DAUA:t.@@@@@@Tämä tutkimus noudattaa NIH:n genomitietojen jakamiskäytäntöä, ja näytteet ja tiedot genomianalyysejä varten jaetaan Baylor College of Medicinen ja NIMH Repository & Genomics Resourcen (NRGR) kanssa.@@@@@@Coded tämän tutkimuksen tiedot kaikista osallistujista lapsista toimitetaan myös NIH:n sponsoroimaan National Database for Autism Researchin NDAR:n tiedonjakokäytännön mukaisesti (joka löytyy osoitteesta http://ndar.nih.gov/ndarpublicweb/Documents/NDAR_Policy). pdf).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa