Maitopohjainen probioottinen interventio ja kognitiiviset, tunneperäiset ja tulehdukselliset tulokset
perjantai 20. marraskuuta 2020 päivittänyt: Annie Roe, University of Idaho
12 viikon maitopohjaisen probioottisen ruokavalion vaikutukset kognitiiviseen suorituskykyyn, emotionaaliseen hyvinvointiin ja tulehdukseen vanhemmilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää maitopohjaisten probioottien vaikutusta kognitiiviseen toimintaan, emotionaaliseen hyvinvointiin ja tulehduksiin.
Koehenkilöt saivat joko kuluttaa 6 unssia jogurttia päivässä tai pidättäytyä nauttimasta jogurttia ja muita probioottia sisältäviä ruokia 12 viikon ajan.
Koehenkilöt suorittivat perustestin ja 12 viikkoa kestäneen seurantatestin, joka koostui laboratorioverinäytteestä tulehduksellisten biomarkkerien arvioimiseksi ja tietokoneistetun arvioinnin arvioimiseksi kognitiivisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
- University of Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
- University of Idaho
-
Pocatello, Idaho, Yhdysvallat, 83201
- University of Idaho
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Yhdysvallat, 66506
- Kansas State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kyky osallistua 12 viikon tutkimukseen
- vähintään 50-vuotias
- ei tällä hetkellä käytä probioottista ravintolisää
- halukas pidättäytymään probioottisten ravintolisien tai fermentoitujen ruokien kulutuksesta 12 viikon ajan
- halukas ottamaan verikokeen kahdesti
- valmis kuluttamaan jogurttia päivittäin 12 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koehenkilöitä pyydettiin välttämään fermentoitujen ruokien syömistä 12 viikon ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Jogurtti
Koehenkilöitä pyydettiin nauttimaan 6 unssia. jogurttia päivittäin 12 viikon ajan.
|
6 unssia kaupallisesti saatavaa jogurttia annettiin päivittäin 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Fluid Cognition Compositessa lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen nestekognition yhdistelmäpisteistä 12 viikon kohdalla
|
Koehenkilöt suorittivat joukon tietokoneistettuja kognitiivisia arviointeja lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua käyttämällä NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function -sovellusta.
Nesteen kognition yhdistelmäpisteet johdettiin Flanker Inhibitory Control and Attention Testin, Dimensional Change Card Sort Testin, Picture Sequence Memory Testin, Pattern Comparison Processing Speed Test -testin ja List Sorting Working Memory -testin pisteistä.
|
Muutos lähtötilanteen nestekognition yhdistelmäpisteistä 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos johtotehtävissä perustilasta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Muutos lähtötason toimeenpanotoiminnan testituloksista 12 viikon kohdalla
|
Koehenkilöt suorittivat joukon tietokoneistettuja kognitiivisia arviointeja lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua käyttämällä NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function -sovellusta.
Toimeenpaneva toiminta arvioitiin Flanker Inhibitory Control and Attention Test ja Dimensional Change Card Sort Test -testillä.
|
Muutos lähtötason toimeenpanotoiminnan testituloksista 12 viikon kohdalla
|
|
Huomion muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Muutos tarkkaavaisuustestin pisteistä lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla
|
Koehenkilöt suorittivat joukon tietokoneistettuja kognitiivisia arviointeja lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua käyttämällä NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function -sovellusta.
Huomio arvioitiin Flanker Inhibitory Control and Attention Test -testillä.
|
Muutos tarkkaavaisuustestin pisteistä lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla
|
|
Työmuistin muutos perustilasta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Muutos lähtötason työmuistitestin tuloksista 12 viikon kohdalla
|
Koehenkilöt suorittivat joukon tietokoneistettuja kognitiivisia arviointeja lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua käyttämällä NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function -sovellusta.
Työmuisti arvioitiin List Sorting Working Memory -testillä.
|
Muutos lähtötason työmuistitestin tuloksista 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos käsittelynopeudessa perustilasta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Muutos lähtötason käsittelynopeustestin tuloksista 12 viikon kohdalla
|
Koehenkilöt suorittivat joukon tietokoneistettuja kognitiivisia arviointeja lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua käyttämällä NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function -sovellusta.
Prosessointinopeus arvioitiin Pattern Comparison Processing Speed -testillä.
|
Muutos lähtötason käsittelynopeustestin tuloksista 12 viikon kohdalla
|
|
Episodisen muistin muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Muutos perustilan episodisessa muistipisteissä 12 viikon kohdalla
|
Koehenkilöt suorittivat joukon tietokoneistettuja kognitiivisia arviointeja lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua käyttämällä NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function -sovellusta.
Episodinen muisti arvioitiin Picture Sequence Memory -testillä.
|
Muutos perustilan episodisessa muistipisteissä 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivisen vaikutuksen muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Muutos lähtötason negatiivisesta vaikutuksesta testipisteisiin 12 viikon kohdalla
|
Koehenkilöt täyttivät joukon tietokonepohjaisia itseraportoituja kyselylomakkeita käyttämällä NIHT-työkalupakkia neurologisten ja käyttäytymistoimintojen arvioimiseksi.
Negatiivisen vaikutuksen yhteenvetopisteet saatiin viidestä yksittäisestä arviosta vihan vaikutuksesta, vihan vihamielisyydestä, surusta, pelkovaikutuksesta ja koetusta stressistä.
|
Muutos lähtötason negatiivisesta vaikutuksesta testipisteisiin 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos psykologisessa hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Muutos psykologisen tyytyväisyyden testin pisteistä lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla
|
Koehenkilöt täyttivät joukon tietokonepohjaisia itseraportoituja kyselylomakkeita käyttämällä NIHT-työkalupakkia neurologisten ja käyttäytymistoimintojen arvioimiseksi.
Psykologisen hyvinvoinnin yhteenvetopisteet saatiin kolmesta yksilöllisestä arviosta elämään tyytyväisyydestä, merkityksestä ja positiivisesta vaikutuksesta.
|
Muutos psykologisen tyytyväisyyden testin pisteistä lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla
|
|
Sosiaalisen tyytyväisyyden muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Muutos sosiaalisen tyytyväisyyden testin tuloksista 12 viikon kohdalla
|
Koehenkilöt täyttivät joukon tietokonepohjaisia itseraportoituja kyselylomakkeita käyttämällä NIHT-työkalupakkia neurologisten ja käyttäytymistoimintojen arvioimiseksi.
Sosiaalisen tyytyväisyyden yhteenvetopisteet saatiin viidestä yksilöllisestä arviosta ystävyydestä, yksinäisyydestä, tunnetuesta, instrumentaalista tuesta ja havaitusta hylkäämisestä.
|
Muutos sosiaalisen tyytyväisyyden testin tuloksista 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos seerumin interleukiini-6-pitoisuudessa lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Muutos seerumin interleukiini-6-pitoisuudesta lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla
|
Seeruminäytteet analysoitiin interleukiini-6-pitoisuuksien (pg/ml) määrittämiseksi.
|
Muutos seerumin interleukiini-6-pitoisuudesta lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos seerumin tuumorinekroositekijä-alfa-pitoisuudessa lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Muutos lähtötason seerumin tuumorinekroositekijä-alfa-pitoisuudesta 12 viikon kohdalla
|
Seeruminäytteet analysoitiin kasvainnekroositekijä-alfan (pg/ml) pitoisuuksien määrittämiseksi.
|
Muutos lähtötason seerumin tuumorinekroositekijä-alfa-pitoisuudesta 12 viikon kohdalla
|
|
Seerumin c-reaktiivisen proteiinin pitoisuuden muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Muutos seerumin c-reaktiivisen proteiinin pitoisuudesta lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla
|
Seeruminäytteet analysoitiin c-reaktiivisen proteiinin pitoisuuksien (mg/l) määrittämiseksi.
|
Muutos seerumin c-reaktiivisen proteiinin pitoisuudesta lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on pieni pilottitutkimus, eikä yksittäisten osallistujien tietoja ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .