Intervenção probiótica baseada em laticínios e resultados cognitivos, emocionais e inflamatórios
20 de novembro de 2020 atualizado por: Annie Roe, University of Idaho
Efeitos de uma intervenção dietética probiótica baseada em laticínios de 12 semanas no desempenho cognitivo, bem-estar emocional e inflamação em adultos mais velhos
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito dos probióticos à base de laticínios na função cognitiva, bem-estar emocional e inflamação.
Os indivíduos foram designados para consumir 6 onças de iogurte / dia ou abster-se de consumir iogurte e outros alimentos contendo probióticos por 12 semanas.
Os indivíduos completaram o teste inicial e o teste de acompanhamento de 12 semanas, consistindo em uma coleta de sangue de laboratório para avaliar biomarcadores inflamatórios e uma avaliação computadorizada para avaliar medidas de bem-estar cognitivo e emocional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Idaho
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Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
- University of Idaho
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Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- University of Idaho
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Pocatello, Idaho, Estados Unidos, 83201
- University of Idaho
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Kansas
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Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66506
- Kansas State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capacidade de participar de um estudo de 12 semanas
- pelo menos 50 anos de idade
- não está atualmente tomando um suplemento dietético probiótico
- disposto a abster-se de consumir suplementos dietéticos probióticos ou alimentos fermentados por 12 semanas
- disposto a tirar sangue duas vezes
- disposto a consumir iogurte diariamente por 12 semanas
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos foram convidados a evitar o consumo de alimentos fermentados por 12 semanas.
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Experimental: Iogurte
Os indivíduos foram convidados a consumir 6 onças. de iogurte diariamente por 12 semanas.
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6 onças. de um iogurte comercialmente disponível foram fornecidos diariamente por 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no composto de cognição fluida desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: Alteração do escore composto de cognição fluida de linha de base em 12 semanas
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Os indivíduos completaram uma bateria de avaliações cognitivas computadorizadas no início e 12 semanas, usando o aplicativo NIHToolbox para Avaliação da Função Neurológica e Comportamental.
A pontuação composta de cognição fluida foi derivada de pontuações no Flanker Inhibitory Control and Attention Test, Dimensional Change Card Sort Test, Picture Sequence Memory Test, Pattern Comparison Processing Speed Test e List Sorting Working Memory test.
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Alteração do escore composto de cognição fluida de linha de base em 12 semanas
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Mudança na função executiva da linha de base para 12 semanas
Prazo: Alteração dos resultados do teste de função executiva de linha de base em 12 semanas
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Os indivíduos completaram uma bateria de avaliações cognitivas computadorizadas no início e 12 semanas, usando o aplicativo NIHToolbox para Avaliação da Função Neurológica e Comportamental.
A função executiva foi avaliada pelo Flanker Inhibitory Control and Attention Test e pelo Dimensional Change Card Sort Test.
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Alteração dos resultados do teste de função executiva de linha de base em 12 semanas
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Mudança na atenção da linha de base para 12 semanas
Prazo: Mudança das pontuações do teste de atenção de linha de base em 12 semanas
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Os indivíduos completaram uma bateria de avaliações cognitivas computadorizadas no início e 12 semanas, usando o aplicativo NIHToolbox para Avaliação da Função Neurológica e Comportamental.
A atenção foi avaliada pelo Flanker Inhibitory Control and Attention Test.
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Mudança das pontuações do teste de atenção de linha de base em 12 semanas
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Mudança na memória de trabalho desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: Mudança das pontuações do teste de memória de trabalho de linha de base em 12 semanas
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Os indivíduos completaram uma bateria de avaliações cognitivas computadorizadas no início e 12 semanas, usando o aplicativo NIHToolbox para Avaliação da Função Neurológica e Comportamental.
A memória de trabalho foi avaliada pelo teste List Sorting Working Memory.
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Mudança das pontuações do teste de memória de trabalho de linha de base em 12 semanas
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Mudança na velocidade de processamento da linha de base para 12 semanas
Prazo: Mudança das pontuações do teste de velocidade de processamento de linha de base em 12 semanas
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Os indivíduos completaram uma bateria de avaliações cognitivas computadorizadas no início e 12 semanas, usando o aplicativo NIHToolbox para Avaliação da Função Neurológica e Comportamental.
A velocidade de processamento foi avaliada pelo teste de velocidade de processamento de comparação de padrões.
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Mudança das pontuações do teste de velocidade de processamento de linha de base em 12 semanas
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Mudança na memória episódica desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: Alteração no escore de memória episódica basal em 12 semanas
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Os indivíduos completaram uma bateria de avaliações cognitivas computadorizadas no início e 12 semanas, usando o aplicativo NIHToolbox para Avaliação da Função Neurológica e Comportamental.
A Memória Episódica foi avaliada pelo teste de Memória de Sequência de Imagens.
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Alteração no escore de memória episódica basal em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no efeito negativo da linha de base para 12 semanas
Prazo: Alteração dos resultados do teste de efeito negativo da linha de base em 12 semanas
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Os indivíduos completaram uma bateria de questionários informatizados de autorrelato usando o NIHToolbox para Avaliação da Função Neurológica e Comportamental.
Uma pontuação resumida do Afeto Negativo foi derivada de 5 avaliações individuais de afeto de raiva, hostilidade de raiva, tristeza, afeto de medo e estresse percebido.
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Alteração dos resultados do teste de efeito negativo da linha de base em 12 semanas
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Mudança no bem-estar psicológico
Prazo: Alteração dos resultados do teste de satisfação psicológica de linha de base em 12 semanas
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Os indivíduos completaram uma bateria de questionários informatizados de autorrelato usando o NIHToolbox para Avaliação da Função Neurológica e Comportamental.
Uma pontuação resumida de bem-estar psicológico foi derivada de 3 avaliações individuais de satisfação com a vida, significado e afeto positivo.
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Alteração dos resultados do teste de satisfação psicológica de linha de base em 12 semanas
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Mudança na satisfação social desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: Mudança das pontuações do teste de satisfação social de linha de base em 12 semanas
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Os indivíduos completaram uma bateria de questionários informatizados de autorrelato usando o NIHToolbox para Avaliação da Função Neurológica e Comportamental.
Uma pontuação resumida de Satisfação Social foi derivada de 5 avaliações individuais de amizade, solidão, apoio emocional, apoio instrumental e rejeição percebida.
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Mudança das pontuações do teste de satisfação social de linha de base em 12 semanas
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Alteração na concentração sérica de interleucina-6 desde o início até 12 semanas
Prazo: Alteração da concentração sérica de interleucina-6 basal em 12 semanas
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Amostras de soro foram analisadas para determinar as concentrações de interleucina-6 (pg/mL).
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Alteração da concentração sérica de interleucina-6 basal em 12 semanas
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Alteração na concentração sérica do fator de necrose tumoral-alfa desde o início até 12 semanas
Prazo: Alteração da concentração sérica do fator de necrose tumoral-alfa na linha de base em 12 semanas
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As amostras de soro foram analisadas para determinar as concentrações de fator de necrose tumoral-alfa (pg/mL).
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Alteração da concentração sérica do fator de necrose tumoral-alfa na linha de base em 12 semanas
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Alteração na concentração sérica de proteína c-reativa desde o início até 12 semanas
Prazo: Alteração da concentração sérica de proteína c-reativa basal em 12 semanas
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Amostras de soro foram analisadas para determinar as concentrações de proteína c-reativa (mg/L).
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Alteração da concentração sérica de proteína c-reativa basal em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este é um pequeno estudo piloto e não há intenção de disponibilizar dados de participantes individuais para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Iogurte
-
University of ManitobaConcluído