Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mejeribaseret probiotisk intervention og kognitive, følelsesmæssige og inflammatoriske resultater

20. november 2020 opdateret af: Annie Roe, University of Idaho

Effekter af en 12-ugers mejeribaseret probiotisk diætintervention på kognitiv ydeevne, følelsesmæssigt velvære og betændelse hos ældre voksne

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​mejeribaserede probiotika på kognitiv funktion, følelsesmæssigt velvære og inflammation. Forsøgspersonerne blev tildelt enten at indtage 6 oz yoghurt/dag eller afholde sig fra at indtage yoghurt og andre probiotikaholdige fødevarer i 12 uger. Forsøgspersonerne gennemførte baseline-test og 12-ugers opfølgningstest, der bestod af en laboratorieblodtagning for at vurdere inflammatoriske biomarkører og en computerstyret vurdering for at evaluere kognitive og følelsesmæssige velværemål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
        • University of Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
        • University of Idaho
      • Pocatello, Idaho, Forenede Stater, 83201
        • University of Idaho
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Forenede Stater, 66506
        • Kansas State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mulighed for at deltage i en 12-ugers undersøgelse
  • mindst 50 år
  • ikke i øjeblikket tager et probiotisk kosttilskud
  • villig til at afstå fra at indtage probiotiske kosttilskud eller fermenterede fødevarer i 12 uger
  • villig til at få udtaget blod to gange
  • villig til at indtage yoghurt dagligt i 12 uger

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersonerne blev bedt om at undgå at indtage fermenterede fødevarer i 12 uger.
Eksperimentel: Yoghurt
Forsøgspersonerne blev bedt om at indtage 6 oz. yoghurt dagligt i 12 uger.
Andet: Yoghurt
6 oz. af en kommercielt tilgængelig yoghurt blev leveret dagligt i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Fluid Cognition Composite fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline væskekognition sammensat score efter 12 uger
Forsøgspersonerne gennemførte et batteri af computeriserede kognitive vurderinger ved baseline og 12 uger ved hjælp af NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioural Function-applikationen. Den flydende kognition sammensatte score blev afledt af scores på Flanker Inhibitory Control and Attention Test, Dimensional Change Card Sort Test, Picture Sequence Memory Test, Pattern Comparing Processing Speed ​​Test og List Sorting Working Memory test.
Ændring fra baseline væskekognition sammensat score efter 12 uger
Ændring i Executive Function fra Baseline til 12 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline resultater for eksekutiv funktionstest efter 12 uger
Forsøgspersonerne gennemførte et batteri af computeriserede kognitive vurderinger ved baseline og 12 uger ved hjælp af NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioural Function-applikationen. Den udøvende funktion blev vurderet ved Flanker Inhibitory Control and Attention Test og Dimensional Change Card Sort Test.
Ændring fra baseline resultater for eksekutiv funktionstest efter 12 uger
Ændring i opmærksomhed fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline opmærksomhedstestscore efter 12 uger
Forsøgspersonerne gennemførte et batteri af computeriserede kognitive vurderinger ved baseline og 12 uger ved hjælp af NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioural Function-applikationen. Opmærksomhed blev vurderet ved Flanker Inhibitory Control and Attention Test.
Ændring fra baseline opmærksomhedstestscore efter 12 uger
Ændring i arbejdshukommelsen fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline arbejdshukommelsestestresultater efter 12 uger
Forsøgspersonerne gennemførte et batteri af computeriserede kognitive vurderinger ved baseline og 12 uger ved hjælp af NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioural Function-applikationen. Working Memory blev vurderet ved List Sorting Working Memory testen.
Ændring fra baseline arbejdshukommelsestestresultater efter 12 uger
Ændring i behandlingshastighed fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline behandlingshastighedstestresultater efter 12 uger
Forsøgspersonerne gennemførte et batteri af computeriserede kognitive vurderinger ved baseline og 12 uger ved hjælp af NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioural Function-applikationen. Processing Speed ​​blev vurderet ved Pattern Comparison Processing Speed-testen.
Ændring fra baseline behandlingshastighedstestresultater efter 12 uger
Ændring i episodisk hukommelse fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Ændring i baseline episodisk hukommelsesscore efter 12 uger
Forsøgspersonerne gennemførte et batteri af computeriserede kognitive vurderinger ved baseline og 12 uger ved hjælp af NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioural Function-applikationen. Episodisk hukommelse blev vurderet ved Picture Sequence Memory-testen.
Ændring i baseline episodisk hukommelsesscore efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i negativ påvirkning fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline negativ påvirker testresultater efter 12 uger
Forsøgspersonerne udfyldte et batteri af computeriserede selvrapporterede spørgeskemaer ved hjælp af NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioural Function. En negativ påvirkningsscore blev udledt fra 5 individuelle vurderinger af vredepåvirkning, vredefjendtlighed, tristhed, frygtpåvirkning og opfattet stress.
Ændring fra baseline negativ påvirker testresultater efter 12 uger
Ændring i psykologisk velvære
Tidsramme: Ændring fra baseline testresultater for psykologisk tilfredshed efter 12 uger
Forsøgspersonerne udfyldte et batteri af computeriserede selvrapporterede spørgeskemaer ved hjælp af NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioural Function. En sammenfattende score for psykologisk velvære blev afledt af 3 individuelle vurderinger af livstilfredshed, mening og positiv påvirkning.
Ændring fra baseline testresultater for psykologisk tilfredshed efter 12 uger
Ændring i social tilfredshed fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline testresultater for social tilfredshed efter 12 uger
Forsøgspersonerne udfyldte et batteri af computeriserede selvrapporterede spørgeskemaer ved hjælp af NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioural Function. En sammenfattende score for social tilfredshed blev udledt af 5 individuelle vurderinger af venskab, ensomhed, følelsesmæssig støtte, instrumentel støtte og oplevet afvisning.
Ændring fra baseline testresultater for social tilfredshed efter 12 uger
Ændring i serum interleukin-6 koncentration fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline serum interleukin-6 koncentration efter 12 uger
Serumprøver blev analyseret for at bestemme koncentrationer af interleukin-6 (pg/ml).
Ændring fra baseline serum interleukin-6 koncentration efter 12 uger
Ændring i serumtumornekrosefaktor-alfa-koncentration fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline serum tumor nekrose faktor-alfa koncentration efter 12 uger
Serumprøver blev analyseret for at bestemme koncentrationer af tumornekrosefaktor-alfa (pg/ml).
Ændring fra baseline serum tumor nekrose faktor-alfa koncentration efter 12 uger
Ændring i serum c-reaktivt proteinkoncentration fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline serum c-reaktivt proteinkoncentration efter 12 uger
Serumprøver blev analyseret for at bestemme koncentrationer af c-reaktivt protein (mg/L).
Ændring fra baseline serum c-reaktivt proteinkoncentration efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Idaho

Samarbejdspartnere

Kansas State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2020

Først opslået (Faktiske)

24. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-203

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er en lille pilotundersøgelse, og der er ikke intentioner om at gøre individuelle deltagerdata tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Yoghurt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner