Probiotische Intervention auf Milchbasis und kognitive, emotionale und entzündliche Ergebnisse
20. November 2020 aktualisiert von: Annie Roe, University of Idaho
Auswirkungen einer 12-wöchigen probiotischen Ernährungsintervention auf Milchbasis auf die kognitive Leistungsfähigkeit, das emotionale Wohlbefinden und Entzündungen bei älteren Erwachsenen
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung von Probiotika auf Milchbasis auf die kognitive Funktion, das emotionale Wohlbefinden und Entzündungen zu bestimmen.
Den Probanden wurde zugewiesen, entweder 6 Unzen Joghurt pro Tag zu sich zu nehmen oder 12 Wochen lang auf den Verzehr von Joghurt und anderen probiotikahaltigen Lebensmitteln zu verzichten.
Die Probanden absolvierten Basistests und 12-wöchige Nachuntersuchungen, die aus einer Laborblutentnahme zur Beurteilung entzündlicher Biomarker und einer computergestützten Beurteilung zur Bewertung der Messwerte für das kognitive und emotionale Wohlbefinden bestanden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Idaho
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Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83702
- University of Idaho
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Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
- University of Idaho
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Pocatello, Idaho, Vereinigte Staaten, 83201
- University of Idaho
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Kansas
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Manhattan, Kansas, Vereinigte Staaten, 66506
- Kansas State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit zur Teilnahme an einer 12-wöchigen Studie
- mindestens 50 Jahre alt
- Ich nehme derzeit kein probiotisches Nahrungsergänzungsmittel ein
- bereit, 12 Wochen lang auf den Verzehr probiotischer Nahrungsergänzungsmittel oder fermentierter Lebensmittel zu verzichten
- Ich bin bereit, mir zweimal Blut abnehmen zu lassen
- bereit, 12 Wochen lang täglich Joghurt zu konsumieren
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Probanden wurden gebeten, 12 Wochen lang den Verzehr fermentierter Lebensmittel zu vermeiden.
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Experimental: Joghurt
Die Probanden wurden gebeten, 6 Unzen zu sich zu nehmen. 12 Wochen lang täglich Joghurt.
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6 Unzen. 12 Wochen lang wurden täglich 100 g eines handelsüblichen Joghurts verabreicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Fluid Cognition Composite vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Änderung des zusammengesetzten Scores für die Flüssigkeitskognition gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Die Probanden führten zu Studienbeginn und nach 12 Wochen eine Reihe computergestützter kognitiver Beurteilungen durch, wobei sie die Anwendung „NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function“ verwendeten.
Der zusammengesetzte Score für die flüssige Kognition wurde aus den Ergebnissen des Flanker Inhibitory Control and Attention Test, des Dimensions Change Card Sort Test, des Picture Sequence Memory Test, des Pattern Compare Processing Speed Test und des List Sorting Working Memory Test abgeleitet.
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Änderung des zusammengesetzten Scores für die Flüssigkeitskognition gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Änderung der Führungsfunktion vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten des Exekutivfunktionstests nach 12 Wochen
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Die Probanden führten zu Studienbeginn und nach 12 Wochen eine Reihe computergestützter kognitiver Beurteilungen durch, wobei sie die Anwendung „NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function“ verwendeten.
Die exekutive Funktion wurde durch den Flanker Inhibitory Control and Attention Test und den Dimensional Change Card Sort Test bewertet.
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Veränderung gegenüber den Ausgangswerten des Exekutivfunktionstests nach 12 Wochen
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Änderung der Aufmerksamkeit vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten des Aufmerksamkeitstests nach 12 Wochen
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Die Probanden führten zu Studienbeginn und nach 12 Wochen eine Reihe computergestützter kognitiver Beurteilungen durch, wobei sie die Anwendung „NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function“ verwendeten.
Die Aufmerksamkeit wurde durch den Flanker Inhibitory Control and Attention Test bewertet.
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Veränderung gegenüber den Ausgangswerten des Aufmerksamkeitstests nach 12 Wochen
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Änderung des Arbeitsgedächtnisses vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangsergebnissen des Arbeitsgedächtnistests nach 12 Wochen
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Die Probanden führten zu Studienbeginn und nach 12 Wochen eine Reihe computergestützter kognitiver Beurteilungen durch, wobei sie die Anwendung „NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function“ verwendeten.
Das Arbeitsgedächtnis wurde mit dem List Sorting Working Memory-Test bewertet.
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Veränderung gegenüber den Ausgangsergebnissen des Arbeitsgedächtnistests nach 12 Wochen
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Änderung der Verarbeitungsgeschwindigkeit vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Änderung gegenüber den Ausgangswerten des Verarbeitungsgeschwindigkeitstests nach 12 Wochen
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Die Probanden führten zu Studienbeginn und nach 12 Wochen eine Reihe computergestützter kognitiver Beurteilungen durch, wobei sie die Anwendung „NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function“ verwendeten.
Die Verarbeitungsgeschwindigkeit wurde durch den Mustervergleichs-Verarbeitungsgeschwindigkeitstest bewertet.
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Änderung gegenüber den Ausgangswerten des Verarbeitungsgeschwindigkeitstests nach 12 Wochen
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Änderung des episodischen Gedächtnisses vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Änderung des Basiswerts des episodischen Gedächtnisses nach 12 Wochen
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Die Probanden führten zu Studienbeginn und nach 12 Wochen eine Reihe computergestützter kognitiver Beurteilungen durch, wobei sie die Anwendung „NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function“ verwendeten.
Das episodische Gedächtnis wurde mit dem Picture Sequence Memory-Test bewertet.
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Änderung des Basiswerts des episodischen Gedächtnisses nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des negativen Affekts vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wirkt sich negativ auf die Testergebnisse nach 12 Wochen aus
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Die Probanden füllten mithilfe der NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function eine Reihe computergestützter Selbstauskunftsfragebögen aus.
Aus fünf Einzelbewertungen von Wutaffekt, Wutfeindlichkeit, Traurigkeit, Angstaffekt und wahrgenommenem Stress wurde ein zusammenfassender Score für negative Affekte abgeleitet.
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Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wirkt sich negativ auf die Testergebnisse nach 12 Wochen aus
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Veränderung des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten des psychologischen Zufriedenheitstests nach 12 Wochen
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Die Probanden füllten mithilfe der NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function eine Reihe computergestützter Selbstauskunftsfragebögen aus.
Ein zusammenfassender Score für das psychische Wohlbefinden wurde aus drei individuellen Bewertungen der Lebenszufriedenheit, des Sinns und des positiven Affekts abgeleitet.
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Veränderung gegenüber den Ausgangswerten des psychologischen Zufriedenheitstests nach 12 Wochen
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Veränderung der sozialen Zufriedenheit vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten des Tests zur sozialen Zufriedenheit nach 12 Wochen
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Die Probanden füllten mithilfe der NIHToolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function eine Reihe computergestützter Selbstauskunftsfragebögen aus.
Aus fünf Einzelbewertungen von Freundschaft, Einsamkeit, emotionaler Unterstützung, instrumenteller Unterstützung und wahrgenommener Ablehnung wurde ein zusammenfassender Wert für die soziale Zufriedenheit abgeleitet.
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Veränderung gegenüber den Ausgangswerten des Tests zur sozialen Zufriedenheit nach 12 Wochen
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Änderung der Serum-Interleukin-6-Konzentration vom Ausgangswert bis 12 Wochen
Zeitfenster: Änderung der Interleukin-6-Konzentration im Serum nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Serumproben wurden analysiert, um die Konzentrationen von Interleukin-6 (pg/ml) zu bestimmen.
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Änderung der Interleukin-6-Konzentration im Serum nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Änderung der Serum-Tumor-Nekrose-Faktor-Alpha-Konzentration vom Ausgangswert bis 12 Wochen
Zeitfenster: Änderung der Tumornekrosefaktor-Alpha-Konzentration im Serum nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Serumproben wurden analysiert, um die Konzentrationen des Tumornekrosefaktors Alpha (pg/ml) zu bestimmen.
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Änderung der Tumornekrosefaktor-Alpha-Konzentration im Serum nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Änderung der c-reaktiven Proteinkonzentration im Serum vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Änderung der c-reaktiven Proteinkonzentration im Serum nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Serumproben wurden analysiert, um die Konzentrationen des c-reaktiven Proteins (mg/l) zu bestimmen.
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Änderung der c-reaktiven Proteinkonzentration im Serum nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-203
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Dies ist eine kleine Pilotstudie und es besteht nicht die Absicht, die Daten einzelner Teilnehmer anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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