Unen laatu, sykevaihtelu ja ahdistus aivovamman jälkeen
perjantai 17. joulukuuta 2021 päivittänyt: David Ripley, Shirley Ryan AbilityLab
Tutkijat ennustavat, että heikentynyt sykevaihtelu ja huono unen laatu korreloivat merkittävästi aivovamman jälkeiseen korkeampaan itseraportoituun ahdistuneisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskivaikeasta tai vaikeasta aivovammasta kärsivät akuutit kuntoutuspotilaat käyttävät biosensoreja, jotka seuraavat kokonaisuniaikaa ja sykkeen vaihtelua jopa viikon ajan.
Tänä aikana osallistujat täyttävät myös ahdistuneisuusoireita koskevat kyselyt.
Tutkijat olettavat, että sydämen sykkeen vaihtelun heikkeneminen ja huono unen laatu korreloivat merkittävästi aivovamman jälkeisen korkeamman itseraportoidun ahdistuneisuuden kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Shirley Ryan Ability Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovamma sairaalahoidossa akuutissa kuntoutussairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- traumaattinen aivovamma
- loukkaantuminen viimeisen 6 kuukauden aikana
- lääketieteellisesti vakaa
- osaa kommunikoida
Poissulkemiskriteerit:
- lääkitys: beetasalpaaja
- haitallinen ihoreaktio biosensoriliimaan
- ei-englanninkielinen
- raskaana oleville naisille
- vankeja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keskivaikea-vaikea traumaattinen aivovaurio sairaalapotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistusta
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
itseraportoitu ahdistustutkimus
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Ihon biosensori potilaan rinnassa, joka mittaa sykettä 6 minuutin välein, kun potilas on hereillä ja lepää.
Sitten sykevaihtelu lasketaan R-R-välin perusteella.
|
48 tuntia
|
|
nukkua
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
itse ilmoittama unitutkimus.
Myös ihon biosensori, joka mittaa sykettä ja kiihtyvyysmittaria yön yli 2 peräkkäisenä yönä.
Kokonaisuniaika ja heräämisjaksot johdetaan biosensorin tiedoista.
|
48 tuntia
|
|
posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
itse raportoima PTSD-oireiden tutkimus
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00212891
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .