HIV-rokote HIV-tartunnan saamattomilla aikuisilla (RV546)
perjantai 25. heinäkuuta 2025 päivittänyt: U.S. Army Medical Research and Development Command
Satunnaistettu, kaksoissokkoarvio myöhäisistä tehostusstrategioista IHV01:n (FLSC alumiinifosfaatissa) ja A244:n kanssa ALFQ:n kanssa tai ilman sitä HIV-tartunnan saaneille HIV-rokotekokeen RV306 / WRAIR 1920 osallistujille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, aiheuttaako viivästetty tehoste (rokotteen ylimääräinen anto) IHV01 (FLSC) -proteiinilla ja A244/AHFG:llä ALFQ:n kanssa tai ilman sitä, tuottaako elimistö suurempia määriä vasta-aineita tai erityyppisiä vasta-aineita. rokotuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää IHV01:n ja A244/AHFG:n turvallisuus ja immunogeenisyys ALFQ:n kanssa ja ilman sitä täydellä annoksella ja murto-annoksella (viidesosa täydestä annoksesta) myöhäisessä tehosteasetuksessa osallistujille, jotka olivat aiemmin olleet sai myöhään AIDSVAX®B/E:n tehosteen ALVAC:n kanssa tai ilman sitä RV306:ssa. Turvallisuus arvioidaan yleisten ja erityisten rokotuksen jälkeisten reaktioiden esiintymistiheyden perusteella. Veri-, imusolmuke-, sigmoidi- ja limakalvonäytteitä/eritteitä kerätään humoraalisten, soluvälitteisten, synnynnäisten ja limakalvojen immuunivasteiden arvioimiseksi.
Terveet, HIV-tartunnan saamattomat osallistujat, joilla on alhainen HIV-infektioriski, saatavilla 12 kuukauden ajan, jotka satunnaistettiin saamaan aktiivisen rokotteen RV306:ssa ja jotka ovat suorittaneet kaikki rokotukset, otetaan mukaan. Yhteensä 120 osallistujaa ilmoittautuu neljään rokotusryhmään. Kussakin ryhmässä 25 osallistujaa saavat IHV01- ja A244/AHFG-lääkkeitä täydellä tai osa-annoksella ALFQ:n kanssa tai ilman ja 5 osallistujaa saavat lumelääkettä. Osallistujat saavat 2 intramuskulaarista (IM) injektiota nelipäiseen lihakseen päivänä 0. Molemmissa injektioissa käytetään samaa nelipäistä lihasta. Osallistujat, jotka on satunnaistettu saamaan rokotteita, saavat yhden IHV01-injektion ja yhden A244/AHFG-injektion täydellä tai osa-annoksella ALFQ:n kanssa tai ilman sitä, kun taas lumelääkettä saaville satunnaistetut osallistujat saavat 2 erillistä normaalia suolaliuosta injektiota. Kaikki lumelääkkeen injektiomäärät vastaavat rokotteen injektiotilavuuksia ryhmässä, johon osallistuja on satunnaistettu. Osallistujia seurataan enintään 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen. Limakalvon eritteiden keräykset ja endoservikaaliset sytoharja-/vanupuikkotoimenpiteet suoritetaan päivinä 0, 14, 168 ja 336 suostumuksensa antaneille osallistujille. Leukafereesi, sigmoidibiopsia ja imusolmukkeiden biopsiatoimenpiteet suoritetaan vain päivänä 14 suostumuksensa antaville osallistujille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Mahidol university
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Armed Forces Research Institute of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, HIV-tartunnan saamattomat mies- ja naispuoliset osallistujat
- Aiemmat RV306-saajat, jotka satunnaistettiin saamaan aktiivista rokotetta myöhäisellä tehosterokotuksella 12., 15. tai 18. kuukaudella ja jotka ovat saaneet kaikki rokotukset
- Sinulla on thaimaalainen henkilökortti
- On oltava alhainen HIV-tartunnan riski tutkijan arvion mukaan
- On kyettävä ymmärtämään ja suorittamaan tietoon perustuva suostumusprosessi
- Täytyy osata lukea thain kieltä
- Sinun on suoritettava onnistuneesti ymmärrystesti ennen ilmoittautumista
- Yleisen terveyden on oltava hyvä ilman kliinisesti merkittävää sairaushistoriaa
- HIV-tartunnan saamaton diagnostisen algoritmin mukaan 45 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
Laboratorioseulonta-analyysi:
- Hemoglobiini: naiset ≥11,0 g/dl, miehet ≥11,5 g/dl
- Valkosolujen määrä: 4 000 - 11 000 solua/mm3
- Verihiutaleet: 150 000 - 450 000/mm3
- ALT ja AST ≤1,25 viitealueen yläraja
- Kreatiniini: ≤1,25 viitealueen institutionaalinen yläraja
- Virtsan veri ja proteiini enintään 1+ ja negatiivinen glukoosi
Naiskohtaiset kriteerit:
- Ei tällä hetkellä raskaana tai imetä eikä suunnittele raskautta ensimmäisten 3 kuukauden aikana tutkimusrokotteen/plasebo-injektioiden jälkeen
- Negatiivinen raskaustesti naisille seulonnassa, ennen rokotusta (sama päivä) ja ennen invasiivisia toimenpiteitä
- Käytä riittävää ehkäisymenetelmää 45 päivää ennen rokotteen/plasebon saamista ja vähintään 3 kuukauden ajan rokotteen/plasebon saamisen jälkeen. Riittävä ehkäisy määritellään seuraavasti: ehkäisylääkkeet, jotka annetaan suun kautta, lihakseen, emättimeen tai istutetaan ihon alle, kirurgiset menetelmät (kohdunpoisto tai molemminpuolinen munanjohdinsidonta), kondomit, palleat, kohdunsisäinen laite tai raittius
Mieskohtaiset kriteerit:
- Käytä riittävää ehkäisymenetelmää vähintään 3 kuukauden ajan rokotteen/plasebon saamisen jälkeen. Miehille, joilla ei ole vasektomoitua naispuolista kumppania, jotka voivat tulla raskaaksi, tämä sisältää kondomin käytön tai raittiuden ja/tai heidän kumppaninsa ehkäisyvalmisteiden käytön suun kautta, lihakseen, vaginaalisesti tai implantoituna ihon alle, kirurgiset menetelmät (kohdunpoisto tai molemminpuolinen munanjohtimen ligaation), kalvot tai kohdunsisäinen laite.
Poissulkemiskriteerit:
- Asplenia: mikä tahansa tila, joka johtaa toimivan pernan puuttumiseen
- Lääkärin diagnosoima verenvuotohäiriö (esim. tekijän puutos, koagulopatia tai verihiutaleiden häiriö, joka vaatii erityisiä varotoimia)
- Aiempi allerginen reaktio, anafylaksia tai muu vakava haittavaikutus rokotteisiin tai rokotteiden komponentteihin
Vapaaehtoinen on saanut jotakin seuraavista aineista:
- Immuunivastetta muuttavien hoitojen, kuten IV-immuuniglobuliinin ja systeemisten kortikosteroidien krooninen käyttö (annoksina > 20 mg/vrk prednisoniekvivalenttia yli 10 päivän ajan) Huomautus: Seuraavat poikkeukset ovat sallittuja eivätkä sulje pois tutkimukseen osallistumista: käyttö kortikosteroidinenäsumutetta nuhaan, paikallisia kortikosteroideja akuuttiin komplisoitumattomaan ihotulehdukseen; tai lyhyt kortikosteroidikurssi (kesto 10 päivää tai vähemmän tai yksi injektio) ei-krooniseen sairauteen (tutkijan kliinisen arvion perusteella) vähintään 14 päivää ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista
- Verituotteet 120 päivän sisällä ennen HIV-seulontaa
- Immunoglobuliinit 30 päivän sisällä ennen HIV-seulontaa
- Mikä tahansa lisensoitu rokote 14 päivän sisällä ennen tutkimusrokotteen antamista tässä tutkimuksessa
- Kuitti kaikista muista tutkituista HIV-rokotteista kuin RV306-tuotteista
- Tutkimushenkilöt tai rokote 30 päivän sisällä ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista
- Koronavirustauti 2019 (COVID-19) -rokotteen vastaanotto, jolle Thaimaan FDA on myöntänyt hätäkäyttöluvan (tai rokotteen, jolle tulee lisenssi) 14 päivän sisällä ennen tutkimusrokotteen antamista tässä tutkimuksessa Huomautus: Vapaaehtoiset, jotka saavat COVID-19-rokotteen rokote, joka vaatii 2 annosta, otetaan mukaan vasta 14 päivän kuluttua toisen annoksen antamisesta
- Tuberkuloosin esto tai hoito viimeisten 90 päivän aikana ennen ilmoittautumista
- Aktiivinen sukupuolitauti, joka on vahvistettu kliinisellä tutkimuksella ja diagnostisella testillä
- Mikä tahansa lääketieteellinen, psykiatrinen, sosiaalinen tila, ammatillinen syy tai muu vastuu, joka tutkijan arvion mukaan on ristiriidassa protokollan noudattamisen kanssa tai heikentää vapaaehtoisen kykyä antaa tietoinen suostumus
- Psykiatrinen tila, joka estää protokollan noudattamisen; menneet tai nykyiset psykoosit; aiempi tai nykyinen kaksisuuntainen mielialahäiriö; häiriö, joka vaatii litiumia; tai 5 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista, sinulla on ollut itsemurha-ajatuksia tai -yrityksiä
- Opintopaikan työntekijät, jotka ovat mukana protokollassa ja/tai joilla voi olla suora pääsy tutkimukseen liittyvälle alueelle
Osallistujien kelpoisuus määritetään seulonnan yhteydessä. Kelpoisuuden lopullinen arviointi perustuu päätutkijan tai nimetyn henkilön lääketieteelliseen arvioon, joka perustuu hänen lääketieteelliseen ja tutkimuskokemukseensa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysi annos IHV01 ja A244
Osallistujat saavat täyden annoksen IHV01:tä (noin 300 μg) ja A244:ää (noin 300 μg).
|
IHV01 koostuu Full-Length Single Chain (FLSC) gp120-CD4-kimeera-alayksikön HIV-1-rokotteesta, joka on formuloitu alumiinifosfaattiadjuvanttiin.
Sitä koodaa synteettinen geeni, joka sisältää ihmisen kodonioptimoidun HIV:n (BaL) gp120-sekvenssin, jota seuraa ihmisen CD4D1D2, joustavalla 20 aminohapon linkkerillä.
A244 koostuu gp120-vaippaglykoproteiinista HIV-1-alatyypistä CRF_01AE A244, joka on johdettu CM244 CRF_01AE:stä.
A244 gp120 -kuoressa on 11 aminon N-terminaalinen deleetio, joka on samanlainen kuin AIDSVAX B/E:ssä käytetyssä A244-proteiinissa.
A244:n kanssa sekoitettu alumiinihydroksidinestegeeli (AHFG) -adjuvantti koostuu Rehydragel HPA:sta, joka on laimennettu steriilillä injektiota varten tarkoitetulla vedellä pitoisuuteen 5 +/- 1 mg/ml.
|
|
Kokeellinen: Murto-annos IHV01 ja A244
Osallistujat saavat murto-annoksen IHV01:tä (noin 60 μg) ja A244:ää (noin 60 μg).
|
IHV01 koostuu Full-Length Single Chain (FLSC) gp120-CD4-kimeera-alayksikön HIV-1-rokotteesta, joka on formuloitu alumiinifosfaattiadjuvanttiin.
Sitä koodaa synteettinen geeni, joka sisältää ihmisen kodonioptimoidun HIV:n (BaL) gp120-sekvenssin, jota seuraa ihmisen CD4D1D2, joustavalla 20 aminohapon linkkerillä.
A244 koostuu gp120-vaippaglykoproteiinista HIV-1-alatyypistä CRF_01AE A244, joka on johdettu CM244 CRF_01AE:stä.
A244 gp120 -kuoressa on 11 aminon N-terminaalinen deleetio, joka on samanlainen kuin AIDSVAX B/E:ssä käytetyssä A244-proteiinissa.
A244:n kanssa sekoitettu alumiinihydroksidinestegeeli (AHFG) -adjuvantti koostuu Rehydragel HPA:sta, joka on laimennettu steriilillä injektiota varten tarkoitetulla vedellä pitoisuuteen 5 +/- 1 mg/ml.
|
|
Kokeellinen: Täysi annos IHV01 ja A244 + ALFQ
Osallistujat saavat täyden annoksen IHV01:tä (noin 300 μg) ja A244:ää (noin 300 μg) sekä ALFQ:ta (noin 0,5 ml).
|
IHV01 koostuu Full-Length Single Chain (FLSC) gp120-CD4-kimeera-alayksikön HIV-1-rokotteesta, joka on formuloitu alumiinifosfaattiadjuvanttiin.
Sitä koodaa synteettinen geeni, joka sisältää ihmisen kodonioptimoidun HIV:n (BaL) gp120-sekvenssin, jota seuraa ihmisen CD4D1D2, joustavalla 20 aminohapon linkkerillä.
A244 koostuu gp120-vaippaglykoproteiinista HIV-1-alatyypistä CRF_01AE A244, joka on johdettu CM244 CRF_01AE:stä.
A244 gp120 -kuoressa on 11 aminon N-terminaalinen deleetio, joka on samanlainen kuin AIDSVAX B/E:ssä käytetyssä A244-proteiinissa.
A244:n kanssa sekoitettu alumiinihydroksidinestegeeli (AHFG) -adjuvantti koostuu Rehydragel HPA:sta, joka on laimennettu steriilillä injektiota varten tarkoitetulla vedellä pitoisuuteen 5 +/- 1 mg/ml.
ALFQ (Army Liposomal Formulation) on liposomaalinen adjuvantti, joka sisältää synteettistä monofosforyylilipidi A:ta (MPLA) lisättynä QS-21:tä.
|
|
Kokeellinen: Murto-annos IHV01 ja A244 + ALFQ
Osallistujat saavat murto-annoksen IHV01:tä (noin 60 μg) ja A244:ää (noin 60 μg) sekä ALFQ:ta (noin 0,5 ml).
|
IHV01 koostuu Full-Length Single Chain (FLSC) gp120-CD4-kimeera-alayksikön HIV-1-rokotteesta, joka on formuloitu alumiinifosfaattiadjuvanttiin.
Sitä koodaa synteettinen geeni, joka sisältää ihmisen kodonioptimoidun HIV:n (BaL) gp120-sekvenssin, jota seuraa ihmisen CD4D1D2, joustavalla 20 aminohapon linkkerillä.
A244 koostuu gp120-vaippaglykoproteiinista HIV-1-alatyypistä CRF_01AE A244, joka on johdettu CM244 CRF_01AE:stä.
A244 gp120 -kuoressa on 11 aminon N-terminaalinen deleetio, joka on samanlainen kuin AIDSVAX B/E:ssä käytetyssä A244-proteiinissa.
A244:n kanssa sekoitettu alumiinihydroksidinestegeeli (AHFG) -adjuvantti koostuu Rehydragel HPA:sta, joka on laimennettu steriilillä injektiota varten tarkoitetulla vedellä pitoisuuteen 5 +/- 1 mg/ml.
ALFQ (Army Liposomal Formulation) on liposomaalinen adjuvantti, joka sisältää synteettistä monofosforyylilipidi A:ta (MPLA) lisättynä QS-21:tä.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Normaali suolaliuos toimii lumelääkkeenä kokeessa.
Kaikki lumelääkkeen injektiomäärät vastaavat tutkimusrokotteen injektiotilavuuksia ryhmässä, johon osallistuja on satunnaistettu.
|
Normaalia suolaliuosta (natriumkloridi injektiota varten USP, 0,9 %) käytetään lumelääkkeenä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisia ja systeemisiä reaktioita saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivät 0-7 rokotuksen jälkeen
|
Rokotuksen jälkeiset reaktiot, mukaan lukien punoitus, kovettuma, kipu/arkuus, turvotus ja jalkojen liikkeiden rajoittuminen, kuume, väsymys, vilunväristykset, lihaskipu, nivelsärky, päänsärky, pahoinvointi ja ihottuma, arvioidaan ja kirjataan päiväkirjakorteille päivinä 0–7.
|
Päivät 0-7 rokotuksen jälkeen
|
|
DAIDSin arvioimien haittatapahtumien, vakavien haittatapahtumien ja erityistä kiinnostavia haittatapahtumia (AESI) esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivät 0 - 336
|
Osallistujien määrä, joilla oli haittatapahtumia päivinä 0–336 AIDS-jaoston (DAIDS) luokitusasteikon ja mahdollisen tutkimustuotteen perusteella arvioituna.
|
Päivät 0 - 336
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on HIV-spesifisiä sitovia vasta-aineita
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 168 ja 336.
|
Rokotteen aiheuttamat humoraaliset immuunivasteet arvioidaan käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA) seerumin tai plasman IgG- ja IgA-vasta-aineiden havaitsemiseksi HIV:lle päivinä 0, 14, 168 ja 336. Humoraaliset limakalvon immuunivasteet peräsuolessa, siemennesteessä ja kohdunkaulan ja emättimen osastot arvioidaan käyttämällä ei-invasiivisia näytteenottomenetelmiä (sieni, kuukautislevy ja itsetyydytys) samaan aikaan.
Soluvälitteiset immuunivasteet arvioidaan käyttämällä invasiivisia sigmoidi- ja imusolmukebiopsioita, jotka suoritetaan päivänä 14.
|
Päivät 0, 14, 168 ja 336.
|
|
HIV-spesifisiä antigeenejä omaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikot 0, 2, 24 ja 48
|
Rokotteen aiheuttamat immuunivasteet arvioidaan käyttämällä solunsisäisiä sytokiinivärjäysmäärityksiä (ICS) antigeenispesifisten T-soluvasteiden määrittämiseksi IFN-gammalla ja IL-2:lla lähtötasolla ja viikoilla 2, 24 ja 48.
|
Viikot 0, 2, 24 ja 48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Punnee Pitisuttithum, MD, Mahidol university
- Päätutkija: Sorachai Nitayaphan, MD, Armed Forces Research Institute of Medical Sciences, Thailand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pitisuttithum P, Nitayaphan S, Chariyalertsak S, Kaewkungwal J, Dawson P, Dhitavat J, Phonrat B, Akapirat S, Karasavvas N, Wieczorek L, Polonis V, Eller MA, Pegu P, Kim D, Schuetz A, Jongrakthaitae S, Zhou Y, Sinangil F, Phogat S, Diazgranados CA, Tartaglia J, Heger E, Smith K, Michael NL, Excler JL, Robb ML, Kim JH, O'Connell RJ, Vasan S; RV306 study group. Late boosting of the RV144 regimen with AIDSVAX B/E and ALVAC-HIV in HIV-uninfected Thai volunteers: a double-blind, randomised controlled trial. Lancet HIV. 2020 Apr;7(4):e238-e248. doi: 10.1016/S2352-3018(19)30406-0. Epub 2020 Feb 6.
- Rerks-Ngarm S, Pitisuttithum P, Excler JL, Nitayaphan S, Kaewkungwal J, Premsri N, Kunasol P, Karasavvas N, Schuetz A, Ngauy V, Sinangil F, Dawson P, deCamp AC, Phogat S, Garunathan S, Tartaglia J, DiazGranados C, Ratto-Kim S, Pegu P, Eller M, Karnasuta C, Montefiori DC, Sawant S, Vandergrift N, Wills S, Tomaras GD, Robb ML, Michael NL, Kim JH, Vasan S, O'Connell RJ; RV305 Study Team. Randomized, Double-Blind Evaluation of Late Boost Strategies for HIV-Uninfected Vaccine Recipients in the RV144 HIV Vaccine Efficacy Trial. J Infect Dis. 2017 Apr 15;215(8):1255-1263. doi: 10.1093/infdis/jix099.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-19-01
- RV 546 (Muu tunniste: MHRP)
- WRAIR 1920 (Muu tunniste: USAMRDC/WRAIR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .