- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01439334
Usein käyttäytymisen seulonta, lyhyt interventio ja hoitoon lähettäminen (SBIRT) -malli huumeiden väärinkäytöstä perusterveydenhuollossa (SBIRT)
Useita käyttäytymismalleja SBIRT-malli huumeiden väärinkäytöstä perusterveydenhuollossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: MB-SBIRT (useita käyttäytymisen seulonta, lyhyt interventio ja lähete hoitoon) Online Program Brief
- Käyttäytyminen: MB-SBIRT (useita käyttäytymisen seulonta, lyhyt interventio ja lähete hoitoon) Online-ohjelma, laajennettu pituus
- Käyttäytyminen: MB-SBIRT (useita käyttäytymisen seulonta, lyhyt interventio ja lähete hoitoon) Valvonta
Yksityiskohtainen kuvaus
Nousevat aikuiset määritellään 18-25-vuotiaiksi nuoriksi aikuisiksi. Näillä nuorilla on eniten reseptilääkkeitä, laittomia ja laillisia huumeiden kulutusta kaikista ikäryhmistä maassa (Johnston, O'Malley, Bachman ja Schulenberg, 2007). Vaikka aiemmat SBIRT-mallit ovat tyypillisesti kohdistettu yksittäisiin terveysriskeihin, kuten alkoholin tai tupakan ongelmakäyttöön, ehdotettu uusi usean käyttäytymisen SBIRT-malli käyttää sosiaalisia ja tulevaisuuden mielikuvia ja positiivista kuntoteemaa yhdistämään samanaikaiset terveysriskikäyttäytymiset ja -ongelmat. Sekä potilaat että lääkärit pitävät sitä todennäköisesti houkuttelevana ja toteuttamiskelpoisena perusterveydenhuollon rutiineissa.
Tavoitteet
- Laajennamme ja muokkaamme nykyistä sosiaalista ja tulevaa kuvaseulonta- ja lyhyttä interventiosisältöä aikaisemmista tutkimuksistamme sisältämään reseptilääkkeiden väärinkäyttöä ja HIV/AIDS-riskikäyttäytymistä koskevia viestejä sekä viittauksen huumeiden väärinkäytön arviointiin ja hoitoon.
- Muunnetun ja laajennetun usean käyttäytymisen SBIRT-mallin sisällön kääntäminen kahdeksi yhteisöystävällisen tietokonepohjaisen ohjelman versioksi, eli yksi, joka kohdistuu yhteen terveyttä edistävään ja neljään riskikäyttäytymiseen vs. toinen neljään terveyttä edistävään ja neljään riskikäyttäytymiseen;
- Muokatun sisällön ja muodon muokkaavan tutkimuksen tekeminen hyväksyttävyyden, laadun, toteutettavuuden, saavutettavuuden ja mahdollisen tehokkuuden varmistamiseksi kohdenuorten aikuisten ja terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa käyttämällä asiantuntijapaneeleja ja kohdeyleisötutkimuksia; ja
- Kolmen ryhmän satunnaistetun kokeen pilottitestin suorittaminen 3 kuukauden seurannalla.
Suoritetaan kolmen ryhmän satunnaistettu pilottitesti, johon osallistuvat nuoret aikuispotilaat satunnaistetaan saamaan joko: 1) tietokonepohjaista MB-SBIRT:tä, joka kohdistuu yhteen terveyttä edistävään ja neljään riskikäyttäytymiseen, 2) tietokonepohjaiseen MB-SBIRTiin, joka on kohdistettu neljään terveyttä edistävään toimintaan. ja neljä riskikäyttäytymistä tai 3) perusterveydenhuolto tuttuun tapaan. Tämä kokeilu määrittää ehdotetun tietokoneella toimitetun MB-SBIRT-mallin hyväksyttävyyden, laadun, toteutettavuuden ja lyhytaikaiset (3 kuukauden) vaikutukset.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Addictive & Health Behaviors Research Institute, University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ymmärtää englantia
- 18-25-vuotiaat alkoholi-huumeita käyttävät aikuiset
- Osallistuu osallistuvaan perheneuvolaan
Poissulkemiskriteerit:
- En ymmärrä englantia
- Ei ikäluokissa
- Ei osallistu osallistuvaan klinikkaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
Ohjaus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Online-ohjelmakatsaus
|
Online-ehkäisyohjelma, jossa käytetään positiivisia kuvia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Online-ohjelman pidennetty pituus
|
Online-ohjelman pidennetty pituus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos reseptilääkkeiden väärinkäytössä, alkoholin, tupakan ja marihuanan kulutuksessa lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
|
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveyttä edistävän käyttäytymisen tiheyden muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
|
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chudley E Werch, PhD, Addictive & Health Behaviors Research Institute, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-U-689
- R01DA026028 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huumeiden väärinkäyttö
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekrytointi
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdEi vielä rekrytointiaDrug Drug Interaction (DDI)Kiina
-
SPARK BiopharmaValmisDrug Drug Interaction (DDI)Etelä -Korea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDrug Drug Interaction (DDI)Yhdysvallat
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiivinen, ei rekrytointiDrug Drug Interaction (DDI)Etelä -Korea
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Yhdistynyt kuningaskunta