Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänmerkkiaineet masentuneilla potilailla, joilla on sepelvaltimotauti - R01HL147862 (TREND-3)

maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Väsymys, anhedonia ja sydämen prognostiset merkkiaineet masentuneilla potilailla, joilla on sepelvaltimotauti

Masennus kaksinkertaistaa sepelvaltimotautia (CHD) sairastavien potilaiden kuolinriskin, mutta toistaiseksi ei ole riittävästi todisteita siitä, että voimme vähentää kuolemanriskiä masennuksen hoidolla. Tässä tutkimuksessa selvitetään sydämen riskimarkkereita, jotka liittyvät hoidosta huolimatta säilyviin masennuksen oireisiin, ja tunnistetaan niiden hoidon mahdolliset kohteet. Tutkimuksen tulokset auttavat kehittämään tehokkaampia interventioita, joilla parannetaan sekä masennusta että eloonjäämistä sepelvaltimotautipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus liittyy lisääntyneeseen sydänsairauteen ja -kuolleisuuteen sepelvaltimotautiin (CHD). Vaikka vakavaan masennukseen on olemassa turvallisia ja vaatimattoman tehokkaita hoitoja, vain noin 30 % potilaista saavuttaa täyden remission. Sepelvaltimotautipotilailla, joilla on masennuksen oireita ja jotka eivät reagoi hoitoon, on korkea sydänsairaus- ja -kuolleisuusriski verrattuna niihin, joiden masennuksen oireet reagoivat hoitoon. Anhedonia ja väsymys ovat yleisimpiä oireita, jotka jatkuvat hoidon jälkeen sekä masentuneilla sepelvaltimotautipotilailla että lääketieteellisesti terveillä psykiatrisilla potilailla. Tuoreessa tutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että useat sydän- ja verisuonisairauksien ja -kuolleisuuden riskimarkkerit, mukaan lukien kilpirauhashormonivapaan tyroksiinin (FT4) korkea normaalitaso, alhainen yöllinen sykevaihtelu, tylsä ​​vuorokausisyke ja huono unen laatu ennustavat masennuksen hoidon. väsymyksen ja anhedonian vaste ja hoidon jälkeiset oireet. On epäselvää, miksi nämä riskimerkit liittyvät jäännösanhedoniaan ja väsymykseen. Kohonneet kortisolitasot, krooninen sympaattisen hermoston aktivaatio, vähentynyt HR-modulaatio, korkea koettu stressi, alhainen fyysinen aktiivisuus, unihäiriöt ja okkulttiset subkliiniset kilpirauhassairaudet ovat uskottavimpia selityksiä. Mikä tahansa tai kaikki näistä tekijöistä voivat selittää riskimarkkerien ja jäännösväsymyksen ja anhedonian välisen suhteen, ja kaikki ovat mahdollisesti muunnettavissa ja siten mahdollisia kohteita tuleville kliinisille tutkimuksille. Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa näiden riskimarkkerien sekä väsymyksen ja anhedonian modifioitavia korrelaatteja masentuneilla sepelvaltimotautipotilailla. Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan Washingtonin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun kardiologiasta. Mahdollisesti kelvolliset potilaat ajoitetaan strukturoituun kliiniseen haastatteluun. Ne, joiden BDI-II-pistemäärä on ≥ 14 ja jotka täyttävät vakavan masennuksen DSM-5-kriteerit ilman poissulkemiskriteerejä, otetaan mukaan. Osallistujat arvioidaan puhelimitse tai henkilökohtaisesti Washington University School of Medicinein Behavioral Medicine Centerissä. Arviointi suoritetaan aamulla. Verinäytteeseen varataan aika 12 tunnin paaston jälkeisenä aamuna kilpirauhasen paneelin, lipidiprofiilin, plasman kortisolin, C-reaktiivisen proteiinin ja muiden biomarkkerien saamiseksi. Osallistujat varustetaan ambulatorisella EKG-monitorilla ja ranteen aktigrafilla, jotka lähetetään heille, ja he täyttävät itseraportoivia inventaarioita. EKG-monitoria ja aktigrafia käytetään 48 tunnin ajan kahtena peräkkäisenä arkipäivänä EKG-merkkien, aktiivisuustasojen ja uniparametrien mittaamiseksi. Osallistujille korvataan ajastaan ​​näytteet ja laitteet palautettaessa. Tämä tutkimus tunnistaa mahdolliset kohteet lisätoimenpiteille perinteisten masennuksen hoitojen tehostamiseksi ja auttaa näin luomaan pohjan satunnaistetulle kliiniselle tutkimukselle, jolla selvitetään, voiko sepelvaltimotautipotilaiden masennuksen hoito parantaa sekä masennusta että tapahtumatonta selviytymistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

175

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Washington University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on sepelvaltimotauti ja masennushäiriö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joita on nähty Washingtonin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa, joilla on sepelvaltimotauti (CHD), joka on dokumentoitu sepelvaltimon angiografialla tai aiempi akuutti sepelvaltimotauti (ACS).
  • Vakaassa lääkitysohjelmassa (vain pienet muutokset lääkkeessä tai annoksessa viimeisen 30 päivän aikana) voidaan ottaa mukaan.
  • Täyttää masennushäiriön diagnostiset kriteerit, pisteet ≥ 14 Beck Depression Inventoryssa (BDI-II), eivätkä täytä mitään poissulkemiskriteerejä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kilpirauhasen sairaus tai kilpirauhaslääkkeet.
  • Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen häiriö.
  • Tärkeimmät psykiatriset rinnakkaissairaudet.
  • Muiden masennuslääkkeiden kuin selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI) ottaminen.
  • Itsetuhoisia piirteitä.
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö.
  • New York Heart Associationin (NYHA) luokka III tai korkeampi tai äskettäinen (< 3 kuukautta) akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ACS), sepelvaltimon ohitusleikkaus, sydänsairaala tai sydämeen liittyvä päivystyskäynti.
  • Pitkälle edennyt pahanlaatuisuus, vamma, joka estäisi tutkimussuunnitelman noudattamisen, tai lääkärin tai potilaan kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on lääketieteellisesti vakaa sepelvaltimotauti ja masennus
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja masennushäiriö, saavat rutiinihoitoa lääkärinsä toimesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämä on ensisijainen masennuksen vakavuuden mittaamme.
Aikaikkuna: peruskontakti

Beck Depression Inventory (BDI-II)

asteikko 0-63; korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta

peruskontakti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth E Freedland, PhD, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01HL147862 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tutkimustiedot jaetaan pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä.

IPD-jaon aikakehys

Tietojoukon odotetaan valmistuvan vuoden 2025 puolivälissä tai loppupuolella.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yhteys tunnustettuun tutkimuslaitokseen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa