China Pituitary Disease Registry (CAPASITY)
torstai 14. tammikuuta 2021 päivittänyt: Wang Weiqing, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
China Pituitary Disease Registry Study
Epidemiologic studies have revealed a tremendous increase in the prevalence of pituitary disease and related mortality worldwide.
In order to meet all the challenges in the treatment of pituitary disease in China, CAPASITY was founded in 2020.
The objective of CAPASITY is to launch a pituitary disease management model based on the Internet health information platform.
It allows the application and evaluation of pituitary disease treatment strategies at multiple centers.
The proprietary electronic medical database will help the dynamic big-data analysis in epidemiology of pituitary disease, diagnosis, and treatment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
In order to meet all the challenges in the diagnosis and treatment of pituitary diseases in China, CAPASITY was founded in 2020. With advanced medical equipment and Internet of Things (IoT) technology, CAPASITY is committed to creating an online and offline integrated solution for pituitary disease, and for the entire spectrum of pituitary disease, to achieve a more convenient and precise model of care for patients. aiming to establish a platform with diagnosis and treatment of pituitary disease and their long-term follow-up. It allows the application and evaluation of treatment strategies at these centers.
Objective:
- The purpose of the present study is to establish a multi-center nationwide prospective database of patients with pituitary adenomas to explore the epidemiology, biochemical, and clinical outcome related to pituitary tumors and its complications, as well as other pituitary disease.
- To collect cross-sectional data from patients seen and treated at each center so as to evaluate: the current status of care of patients with pituitary disease and its related complications, as well as other risk factors treatment strategies at multiple centers.
- To collect the prospective data of patients treated at each center in order to evaluate the strategies for the achievement of treatment goals, changes in management, control of risk factors, incidence and progression of related clinical endpoints (including mortality), behavioral changes, as well as QoL.
Methods: After obtaining informed consent, patients will be invited and initiated with a comprehensive baseline evaluation at each CAPASITY center. Then patients will be followed by clinical/laboratory visits on according to individualized patient's treatment plans. A repeated comprehensive clinical and laboratory assessment for hormones and imaging, as well as complications will be scheduled once a year.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weiqing Wang, MD, PHD
- Puhelinnumero: 671817 008621-64370045
- Sähköposti: wqingw61@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
- Rekrytointi
- National Metabolic Management center
-
Ottaa yhteyttä:
- Weiqing Wang, Professor
- Puhelinnumero: 671817 008621-64370045
- Sähköposti: wqingw61@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with pituitary disease
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old and ≤ 75 years
- Patients diagnosed with pituitary adenomas, and other pituitary diseases
- Pituitary adenomas resected by transsphenoidal surgery were identified by histological diagnoses.
- Gender: males and females
- Provide written informed consent
- Satisfactory compliance
Exclusion Criteria:
- Patients with significantly reduced life expectancy (less than 2 years)
- With Drug abuse
- With AIDS or syphilis or infectious diseases such as viral tuberculosis in active phase at enrollment
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
percentage of functional pituitary adenoma
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
percentage of PRLoma, GHoma, ACTHoma, and etc
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
remission and recurrence rate of pituitary surgery
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
treatment outcome of pituitary adenoma.
Results will be dichotomized as remission, persistence or recurrence.
|
through study completion, an average of 1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
concentration of GH
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
changes in GH
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
concentration of IGF-1
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
changes in IGF-1
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
concentration of PRL
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
changes in PRL
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
concentration of ACTH
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
changes in ACTH
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
concentration of cortisol
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
changes in cortisol
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
concentration of fT3
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
changes in fT3
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
concentration of fT4
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
changes in fT4
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
concentration of TSH
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
changes in TSH
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
pituitary MRI
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
changes in MRI of sellar area
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
percentage of hypopituitarism
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
percentage of hypopituitarism
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
percentage of diabetes insipidus, etc
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
percentage of diabetes insipidus, etc
|
through study completion, an average of 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Weiqing Wang, MD, PHD, National Metabolic Management center (Shanghai)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.0/20200606
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .