Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

China Pituitary Disease Registry (CAPASITY)

14 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Wang Weiqing, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

China Pituitary Disease Registry Study

Epidemiologic studies have revealed a tremendous increase in the prevalence of pituitary disease and related mortality worldwide. In order to meet all the challenges in the treatment of pituitary disease in China, CAPASITY was founded in 2020. The objective of CAPASITY is to launch a pituitary disease management model based on the Internet health information platform. It allows the application and evaluation of pituitary disease treatment strategies at multiple centers. The proprietary electronic medical database will help the dynamic big-data analysis in epidemiology of pituitary disease, diagnosis, and treatment.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

In order to meet all the challenges in the diagnosis and treatment of pituitary diseases in China, CAPASITY was founded in 2020. With advanced medical equipment and Internet of Things (IoT) technology, CAPASITY is committed to creating an online and offline integrated solution for pituitary disease, and for the entire spectrum of pituitary disease, to achieve a more convenient and precise model of care for patients. aiming to establish a platform with diagnosis and treatment of pituitary disease and their long-term follow-up. It allows the application and evaluation of treatment strategies at these centers.

Objective:

  • The purpose of the present study is to establish a multi-center nationwide prospective database of patients with pituitary adenomas to explore the epidemiology, biochemical, and clinical outcome related to pituitary tumors and its complications, as well as other pituitary disease.
  • To collect cross-sectional data from patients seen and treated at each center so as to evaluate: the current status of care of patients with pituitary disease and its related complications, as well as other risk factors treatment strategies at multiple centers.
  • To collect the prospective data of patients treated at each center in order to evaluate the strategies for the achievement of treatment goals, changes in management, control of risk factors, incidence and progression of related clinical endpoints (including mortality), behavioral changes, as well as QoL.

Methods: After obtaining informed consent, patients will be invited and initiated with a comprehensive baseline evaluation at each CAPASITY center. Then patients will be followed by clinical/laboratory visits on according to individualized patient's treatment plans. A repeated comprehensive clinical and laboratory assessment for hormones and imaging, as well as complications will be scheduled once a year.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Weiqing Wang, MD, PHD
  • Numer telefonu: 671817 008621-64370045
  • E-mail: wqingw61@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
        • Rekrutacyjny
        • National Metabolic Management center
        • Kontakt:
          • Weiqing Wang, Professor
          • Numer telefonu: 671817 008621-64370045
          • E-mail: wqingw61@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with pituitary disease

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years old and ≤ 75 years
  • Patients diagnosed with pituitary adenomas, and other pituitary diseases
  • Pituitary adenomas resected by transsphenoidal surgery were identified by histological diagnoses.
  • Gender: males and females
  • Provide written informed consent
  • Satisfactory compliance

Exclusion Criteria:

  • Patients with significantly reduced life expectancy (less than 2 years)
  • With Drug abuse
  • With AIDS or syphilis or infectious diseases such as viral tuberculosis in active phase at enrollment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
percentage of functional pituitary adenoma
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
percentage of PRLoma, GHoma, ACTHoma, and etc
through study completion, an average of 1 year
remission and recurrence rate of pituitary surgery
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
treatment outcome of pituitary adenoma. Results will be dichotomized as remission, persistence or recurrence.
through study completion, an average of 1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
concentration of GH
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
changes in GH
through study completion, an average of 1 year
concentration of IGF-1
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
changes in IGF-1
through study completion, an average of 1 year
concentration of PRL
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
changes in PRL
through study completion, an average of 1 year
concentration of ACTH
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
changes in ACTH
through study completion, an average of 1 year
concentration of cortisol
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
changes in cortisol
through study completion, an average of 1 year
concentration of fT3
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
changes in fT3
through study completion, an average of 1 year
concentration of fT4
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
changes in fT4
through study completion, an average of 1 year
concentration of TSH
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
changes in TSH
through study completion, an average of 1 year
pituitary MRI
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
changes in MRI of sellar area
through study completion, an average of 1 year
percentage of hypopituitarism
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
percentage of hypopituitarism
through study completion, an average of 1 year
percentage of diabetes insipidus, etc
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
percentage of diabetes insipidus, etc
through study completion, an average of 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Weiqing Wang, MD, PHD, National Metabolic Management center (Shanghai)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1.0/20200606

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba przysadki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj