- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04757844
Tarkkailu ja eturintaman aivokuoren aktivointi (AttNIRS)
tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Kävelyssä tapahtuvan erilaisen huomion keskittymisen vaikutukset prefrontaaliseen aivokuoren aktivaatioon nuorilla terveillä aikuisilla
Huomio voi vaikuttaa motoriseen suorituskykyyn ja etuosan toimintaan.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan erilaisten huomion keskittymisen: sisäinen, ulkoinen ja jaettu huomio (kaksoistehtävä) vaikutusta prefrontaaliseen aivokuoren aktivaatioon (fNIRS) ja kävelysuoritukseen.
Kolmekymmentä nuorta tervettä vapaaehtoista aikuista osallistuu tähän tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdehenkilöt ohjataan kävelemään normaalia tahtia säilyttäen samalla vaaditun huomion keskittymisen.
He kävelevät 30 metriä viisi kertaa kussakin neljässä eri fokustilanteessa: 1) ei ohjeita huomion keskittymisestä 2) sisäinen keskittyminen jalkojen liikkeisiin, 3) ulkoinen tarkennus kahteen lattialle piirrettyyn viivaa, 4) huomio jakautuu. (kävely suoritettaessa aritmeettista tehtävää).
FNIRS-järjestelmää käytetään prefrontaalisen aivokuoren aktivaation arviointiin ja FeetMe-pohjia kävelyanalyyseihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Orléans, Ranska, 45067
- CHR Orléans
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- 18-30 vuotta vanha
- Tietoinen suostumus saatu
- Vapaa kaikista neurologisista, kardiologisista tai reumatologisista häiriöistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Avustettu kävelijä.
- Kävelyyn vaikuttavat häiriöt.
- Samanaikainen lääkitys todennäköisesti häiritsee tuloksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Nuoret terveet vapaaehtoiset aikuiset
30 nuorta tervettä vapaaehtoista aikuista
|
Hemodynaaminen vaste prefrontaalisessa aivokuoressa mitataan käyttämällä Octamon+ -järjestelmää (Artinis).
Osallistujan otsaan sijoitetaan kahdeksan emissio- ja kaksi ilmaisinanturia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten tarkkaavaisuusolosuhteiden vaikutukset hemodynaamiseen vasteeseen prefrontaalisessa aivokuoressa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oksihemoglobiinin vaihtelut prefrontaalisessa aivokuoressa mitattuna fNIRS:llä
|
Perustaso
|
|
Erilaisten tarkkaavaisuusolosuhteiden vaikutukset hemodynaamiseen vasteeseen prefrontaalisessa aivokuoressa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Deoksihemoglobiinin vaihtelut prefrontaalisessa aivokuoressa mitattuna fNIRS:llä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopeuden vaikutukset kävelyyn.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kävelyparametrit mitataan yhdistetyillä pohjilla FeetMe ® : nopeus
|
Perustaso
|
|
Poljinnopeuden vaikutukset kävelyyn.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kävelyparametrit mitataan yhdistetyillä pohjilla FeetMe ® : poljinnopeus
|
Perustaso
|
|
Askelpituuden vaikutukset kävelyyn.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Liikuntaparametrit mitataan yhdistetyillä pohjilla FeetMe ® : askelpituus
|
Perustaso
|
|
Kaksinkertaisen tukiajan vaikutukset kävelyyn.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kävelyparametrit mitataan yhdistetyillä pohjilla FeetMe ® : kaksinkertainen tukiaika
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wulf G, Hoss M, Prinz W. Instructions for motor learning: differential effects of internal versus external focus of attention. J Mot Behav. 1998 Jun;30(2):169-79. doi: 10.1080/00222899809601334.
- Kim SA, Ryu YU, Shin HK. The effects of different attentional focus on poststroke gait. J Exerc Rehabil. 2019 Aug 28;15(4):592-596. doi: 10.12965/jer.1938360.180. eCollection 2019 Aug.
- Lu CF, Liu YC, Yang YR, Wu YT, Wang RY. Maintaining Gait Performance by Cortical Activation during Dual-Task Interference: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Study. PLoS One. 2015 Jun 16;10(6):e0129390. doi: 10.1371/journal.pone.0129390. eCollection 2015.
- Herold F, Wiegel P, Scholkmann F, Thiers A, Hamacher D, Schega L. Functional near-infrared spectroscopy in movement science: a systematic review on cortical activity in postural and walking tasks. Neurophotonics. 2017 Oct;4(4):041403. doi: 10.1117/1.NPh.4.4.041403. Epub 2017 Aug 1.
- Farid L, Jacobs D, Do Santos J, Simon O, Gracies JM, Hutin E. FeetMe(R) Monitor-connected insoles are a valid and reliable alternative for the evaluation of gait speed after stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):127-134. doi: 10.1080/10749357.2020.1792717. Epub 2020 Jul 13.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Yogev-Seligmann G, Hausdorff JM, Giladi N. The role of executive function and attention in gait. Mov Disord. 2008 Feb 15;23(3):329-42; quiz 472. doi: 10.1002/mds.21720.
- Wood JN, Grafman J. Human prefrontal cortex: processing and representational perspectives. Nat Rev Neurosci. 2003 Feb;4(2):139-47. doi: 10.1038/nrn1033. No abstract available.
- Pelicioni PHS, Tijsma M, Lord SR, Menant J. Prefrontal cortical activation measured by fNIRS during walking: effects of age, disease and secondary task. PeerJ. 2019 May 3;7:e6833. doi: 10.7717/peerj.6833. eCollection 2019.
- Shafizadeh M, Platt GK, Mohammadi B. Effects of different focus of attention rehabilitative training on gait performance in Multiple Sclerosis patients. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jan;17(1):28-34. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.04.005. Epub 2012 May 10.
- Yogev-Seligmann G, Rotem-Galili Y, Mirelman A, Dickstein R, Giladi N, Hausdorff JM. How does explicit prioritization alter walking during dual-task performance? Effects of age and sex on gait speed and variability. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):177-86. doi: 10.2522/ptj.20090043. Epub 2009 Dec 18.
- Holtzer R, Mahoney JR, Izzetoglu M, Izzetoglu K, Onaral B, Verghese J. fNIRS study of walking and walking while talking in young and old individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Aug;66(8):879-87. doi: 10.1093/gerona/glr068. Epub 2011 May 17.
- Udina C, Avtzi S, Durduran T, Holtzer R, Rosso AL, Castellano-Tejedor C, Perez LM, Soto-Bagaria L, Inzitari M. Functional Near-Infrared Spectroscopy to Study Cerebral Hemodynamics in Older Adults During Cognitive and Motor Tasks: A Review. Front Aging Neurosci. 2020 Jan 21;11:367. doi: 10.3389/fnagi.2019.00367. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRO 2020-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .