- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04757844
Foco Atencional y Activación Cortical Prefrontal (AttNIRS)
31 de agosto de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Los efectos de diferentes enfoques atencionales durante la marcha sobre la activación cortical prefrontal en adultos jóvenes sanos
La atención puede influir en el rendimiento motor y la actividad frontal.
Este estudio examinará el efecto de diferentes focos de atención: atención interna, externa y dividida (tarea dual) sobre la activación cortical prefrontal (fNIRS) y sobre el rendimiento de la marcha.
Treinta jóvenes adultos sanos voluntarios participarán en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se guiará a los sujetos para que caminen a un ritmo normal mientras mantienen el foco de atención requerido.
Caminarán 30 m cinco veces en cada una de las cuatro condiciones de enfoque diferentes: 1) sin instrucciones sobre el enfoque atencional 2) enfoque interno en los movimientos de sus pies, 3) enfoque externo en dos líneas dibujadas en el piso, 4) atención dividida (caminar mientras se realiza una tarea aritmética).
Se utilizará un sistema fNIRS para la evaluación de la activación de la corteza prefrontal y las suelas de FeetMe para los análisis de la marcha.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Orléans, Francia, 45067
- CHR Orléans
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer
- 18 -30 años
- Consentimiento informado obtenido
- Libre de cualquier trastorno neurológico, cardiológico, reumatológico.
Criterio de exclusión:
- Andador asistido.
- Trastornos que afectan a la marcha.
- Medicamentos concomitantes que puedan interferir con los resultados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Jóvenes adultos voluntarios sanos
30 jóvenes adultos voluntarios sanos
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La respuesta hemodinámica en la corteza prefrontal se medirá utilizando un sistema Octamon+ (Artinis).
En la frente del participante se colocarán ocho sondas de emisión y dos detectoras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos de diferentes condiciones atencionales sobre la respuesta hemodinámica en la corteza prefrontal
Periodo de tiempo: Base
|
Variaciones de oxihemoglobina en la corteza prefrontal medidas con fNIRS
|
Base
|
|
Efectos de diferentes condiciones atencionales sobre la respuesta hemodinámica en la corteza prefrontal
Periodo de tiempo: Base
|
Variaciones de desoxihemoglobina en la corteza prefrontal medidas con fNIRS
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos de la velocidad en la marcha.
Periodo de tiempo: Base
|
Los parámetros de la marcha se medirán con suelas conectadas FeetMe ® : velocidad
|
Base
|
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Efectos de la cadencia en la marcha.
Periodo de tiempo: Base
|
Los parámetros de la marcha se medirán con suelas conectadas FeetMe ® : cadencia
|
Base
|
|
Efectos de la longitud de la zancada en la marcha.
Periodo de tiempo: Base
|
Los parámetros de la marcha se medirán con suelas conectadas FeetMe ® : longitud de zancada
|
Base
|
|
Efectos del doble tiempo de apoyo en la marcha.
Periodo de tiempo: Base
|
Los parámetros de marcha se medirán con suelas conectadas FeetMe ® : doble tiempo de apoyo
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Kim SA, Ryu YU, Shin HK. The effects of different attentional focus on poststroke gait. J Exerc Rehabil. 2019 Aug 28;15(4):592-596. doi: 10.12965/jer.1938360.180. eCollection 2019 Aug.
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- Farid L, Jacobs D, Do Santos J, Simon O, Gracies JM, Hutin E. FeetMe(R) Monitor-connected insoles are a valid and reliable alternative for the evaluation of gait speed after stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):127-134. doi: 10.1080/10749357.2020.1792717. Epub 2020 Jul 13.
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- Yogev-Seligmann G, Hausdorff JM, Giladi N. The role of executive function and attention in gait. Mov Disord. 2008 Feb 15;23(3):329-42; quiz 472. doi: 10.1002/mds.21720.
- Wood JN, Grafman J. Human prefrontal cortex: processing and representational perspectives. Nat Rev Neurosci. 2003 Feb;4(2):139-47. doi: 10.1038/nrn1033. No abstract available.
- Pelicioni PHS, Tijsma M, Lord SR, Menant J. Prefrontal cortical activation measured by fNIRS during walking: effects of age, disease and secondary task. PeerJ. 2019 May 3;7:e6833. doi: 10.7717/peerj.6833. eCollection 2019.
- Shafizadeh M, Platt GK, Mohammadi B. Effects of different focus of attention rehabilitative training on gait performance in Multiple Sclerosis patients. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jan;17(1):28-34. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.04.005. Epub 2012 May 10.
- Yogev-Seligmann G, Rotem-Galili Y, Mirelman A, Dickstein R, Giladi N, Hausdorff JM. How does explicit prioritization alter walking during dual-task performance? Effects of age and sex on gait speed and variability. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):177-86. doi: 10.2522/ptj.20090043. Epub 2009 Dec 18.
- Holtzer R, Mahoney JR, Izzetoglu M, Izzetoglu K, Onaral B, Verghese J. fNIRS study of walking and walking while talking in young and old individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Aug;66(8):879-87. doi: 10.1093/gerona/glr068. Epub 2011 May 17.
- Udina C, Avtzi S, Durduran T, Holtzer R, Rosso AL, Castellano-Tejedor C, Perez LM, Soto-Bagaria L, Inzitari M. Functional Near-Infrared Spectroscopy to Study Cerebral Hemodynamics in Older Adults During Cognitive and Motor Tasks: A Review. Front Aging Neurosci. 2020 Jan 21;11:367. doi: 10.3389/fnagi.2019.00367. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de febrero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
19 de abril de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
19 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHRO 2020-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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