- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04757844
Focus attenzionale e attivazione corticale prefrontale (AttNIRS)
31 agosto 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Gli effetti della diversa concentrazione dell'attenzione durante la deambulazione sull'attivazione corticale prefrontale nei giovani adulti sani
L'attenzione può influenzare le prestazioni motorie e l'attività frontale.
Questo studio esaminerà l'effetto di diversi focus attenzionali: attenzione interna, esterna e divisa (doppio compito) sull'attivazione corticale prefrontale (fNIRS) e sulle prestazioni del cammino.
Trenta giovani adulti volontari sani parteciperanno a questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti saranno guidati a camminare a un ritmo normale mantenendo la necessaria attenzione.
Cammineranno su 30 m cinque volte in ciascuna delle quattro diverse condizioni di focus: 1) nessuna istruzione sul focus attenzionale 2) focus interno sui movimenti dei piedi, 3) focus esterno su due linee tracciate sul pavimento, 4) attenzione divisa (camminare durante l'esecuzione di un compito aritmetico).
Un sistema fNIRS sarà utilizzato per la valutazione dell'attivazione della corteccia prefrontale e le suole FeetMe per l'analisi dell'andatura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Orléans, Francia, 45067
- CHR Orléans
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomo o donna
- 18 -30 anni
- Consenso informato ottenuto
- Esente da qualsiasi disturbo neurologico, cardiologico, reumatologico.
Criteri di esclusione:
- Camminatore assistito.
- Disturbi che colpiscono l'andatura.
- Farmaci concomitanti che possono interferire con i risultati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Giovani adulti volontari sani
30 giovani adulti volontari sani
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La risposta emodinamica nella corteccia prefrontale sarà misurata utilizzando un sistema Octamon+ (Artinis).
Sulla fronte del partecipante saranno disposte otto sonde di emissione e due di rilevamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti di diverse condizioni attenzionali sulla risposta emodinamica nella corteccia prefrontale
Lasso di tempo: Linea di base
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Variazioni di ossiemoglobina nella corteccia prefrontale misurate con fNIRS
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Linea di base
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Effetti di diverse condizioni attenzionali sulla risposta emodinamica nella corteccia prefrontale
Lasso di tempo: Linea di base
|
Variazioni di deossiemoglobina nella corteccia prefrontale misurate con fNIRS
|
Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti della velocità sull'andatura.
Lasso di tempo: Linea di base
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I parametri dell'andatura saranno misurati con suole collegate FeetMe ® : velocità
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Linea di base
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Effetti della cadenza sull'andatura.
Lasso di tempo: Linea di base
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I parametri dell'andatura saranno misurati con suole collegate FeetMe ® : cadenza
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Linea di base
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Effetti della lunghezza del passo sull'andatura.
Lasso di tempo: Linea di base
|
I parametri dell'andatura saranno misurati con suole collegate FeetMe ® : lunghezza del passo
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Linea di base
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Effetti del doppio tempo di supporto sull'andatura.
Lasso di tempo: Linea di base
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I parametri di andatura saranno misurati con suole collegate FeetMe ® : doppio tempo di appoggio
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wulf G, Hoss M, Prinz W. Instructions for motor learning: differential effects of internal versus external focus of attention. J Mot Behav. 1998 Jun;30(2):169-79. doi: 10.1080/00222899809601334.
- Kim SA, Ryu YU, Shin HK. The effects of different attentional focus on poststroke gait. J Exerc Rehabil. 2019 Aug 28;15(4):592-596. doi: 10.12965/jer.1938360.180. eCollection 2019 Aug.
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- Herold F, Wiegel P, Scholkmann F, Thiers A, Hamacher D, Schega L. Functional near-infrared spectroscopy in movement science: a systematic review on cortical activity in postural and walking tasks. Neurophotonics. 2017 Oct;4(4):041403. doi: 10.1117/1.NPh.4.4.041403. Epub 2017 Aug 1.
- Farid L, Jacobs D, Do Santos J, Simon O, Gracies JM, Hutin E. FeetMe(R) Monitor-connected insoles are a valid and reliable alternative for the evaluation of gait speed after stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):127-134. doi: 10.1080/10749357.2020.1792717. Epub 2020 Jul 13.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Yogev-Seligmann G, Hausdorff JM, Giladi N. The role of executive function and attention in gait. Mov Disord. 2008 Feb 15;23(3):329-42; quiz 472. doi: 10.1002/mds.21720.
- Wood JN, Grafman J. Human prefrontal cortex: processing and representational perspectives. Nat Rev Neurosci. 2003 Feb;4(2):139-47. doi: 10.1038/nrn1033. No abstract available.
- Pelicioni PHS, Tijsma M, Lord SR, Menant J. Prefrontal cortical activation measured by fNIRS during walking: effects of age, disease and secondary task. PeerJ. 2019 May 3;7:e6833. doi: 10.7717/peerj.6833. eCollection 2019.
- Shafizadeh M, Platt GK, Mohammadi B. Effects of different focus of attention rehabilitative training on gait performance in Multiple Sclerosis patients. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jan;17(1):28-34. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.04.005. Epub 2012 May 10.
- Yogev-Seligmann G, Rotem-Galili Y, Mirelman A, Dickstein R, Giladi N, Hausdorff JM. How does explicit prioritization alter walking during dual-task performance? Effects of age and sex on gait speed and variability. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):177-86. doi: 10.2522/ptj.20090043. Epub 2009 Dec 18.
- Holtzer R, Mahoney JR, Izzetoglu M, Izzetoglu K, Onaral B, Verghese J. fNIRS study of walking and walking while talking in young and old individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Aug;66(8):879-87. doi: 10.1093/gerona/glr068. Epub 2011 May 17.
- Udina C, Avtzi S, Durduran T, Holtzer R, Rosso AL, Castellano-Tejedor C, Perez LM, Soto-Bagaria L, Inzitari M. Functional Near-Infrared Spectroscopy to Study Cerebral Hemodynamics in Older Adults During Cognitive and Motor Tasks: A Review. Front Aging Neurosci. 2020 Jan 21;11:367. doi: 10.3389/fnagi.2019.00367. eCollection 2019.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
12 febbraio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
19 aprile 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
19 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRO 2020-22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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