- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04757844
Aufmerksamkeitsfokus und präfrontale kortikale Aktivierung (AttNIRS)
31. August 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Die Auswirkungen unterschiedlicher Aufmerksamkeitsfokussierung beim Gehen auf die präfrontale kortikale Aktivierung bei jungen gesunden Erwachsenen
Die Aufmerksamkeit kann die motorische Leistung und die frontale Aktivität beeinflussen.
Diese Studie untersucht die Wirkung unterschiedlicher Aufmerksamkeitsfokussierung: interne, externe und geteilte Aufmerksamkeit (Doppelaufgabe) auf die präfrontale kortikale Aktivierung (fNIRS) und auf die Gangleistung.
Dreißig junge gesunde freiwillige Erwachsene werden an dieser Studie teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden werden angeleitet, in einem normalen Tempo zu gehen, während sie den erforderlichen Aufmerksamkeitsfokus beibehalten.
Sie werden fünf Mal 30 m in jeder der vier verschiedenen Fokusbedingungen gehen: 1) keine Anweisungen zum Aufmerksamkeitsfokus 2) interner Fokus auf ihre Fußbewegungen, 3) externer Fokus auf zwei auf den Boden gezogene Linien, 4) geteilte Aufmerksamkeit (Gehen während einer Rechenaufgabe).
Ein fNIRS-System wird für die Bewertung der präfrontalen Kortexaktivierung und FeetMe-Sohlen für Ganganalysen verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Orléans, Frankreich, 45067
- CHR Orléans
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau
- 18-30 Jahre alt
- Einverständniserklärung eingeholt
- Frei von jeglichen neurologischen, kardiologischen, rheumatologischen Erkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- Gehhilfe.
- Gangstörungen.
- Begleitmedikation kann die Ergebnisse beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Junge gesunde freiwillige Erwachsene
30 junge gesunde freiwillige Erwachsene
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Die hämodynamische Reaktion im präfrontalen Kortex wird mit einem Octamon+-System (Artinis) gemessen.
Acht Emissions- und zwei Detektorsonden werden auf der Stirn des Teilnehmers angeordnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen unterschiedlicher Aufmerksamkeitsbedingungen auf die hämodynamische Reaktion im präfrontalen Kortex
Zeitfenster: Grundlinie
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Oxyhämoglobin-Variationen im präfrontalen Kortex, gemessen mit fNIRS
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Grundlinie
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Auswirkungen unterschiedlicher Aufmerksamkeitsbedingungen auf die hämodynamische Reaktion im präfrontalen Kortex
Zeitfenster: Grundlinie
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Deoxyhämoglobin-Variationen im präfrontalen Kortex, gemessen mit fNIRS
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen der Geschwindigkeit auf den Gang.
Zeitfenster: Grundlinie
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Gangparameter werden mit verbundenen Sohlen FeetMe ® gemessen: Geschwindigkeit
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Grundlinie
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Auswirkungen der Kadenz auf den Gang.
Zeitfenster: Grundlinie
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Gangparameter werden mit verbundenen Sohlen FeetMe ® gemessen: Trittfrequenz
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Grundlinie
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Auswirkungen der Schrittlänge auf den Gang.
Zeitfenster: Grundlinie
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Gangparameter werden mit verbundenen Sohlen FeetMe ® gemessen: Schrittlänge
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Grundlinie
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Auswirkungen der doppelten Stützzeit auf das Gehen.
Zeitfenster: Grundlinie
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Gangparameter werden mit verbundenen Sohlen gemessen FeetMe ® : doppelte Stützzeit
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wulf G, Hoss M, Prinz W. Instructions for motor learning: differential effects of internal versus external focus of attention. J Mot Behav. 1998 Jun;30(2):169-79. doi: 10.1080/00222899809601334.
- Kim SA, Ryu YU, Shin HK. The effects of different attentional focus on poststroke gait. J Exerc Rehabil. 2019 Aug 28;15(4):592-596. doi: 10.12965/jer.1938360.180. eCollection 2019 Aug.
- Lu CF, Liu YC, Yang YR, Wu YT, Wang RY. Maintaining Gait Performance by Cortical Activation during Dual-Task Interference: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Study. PLoS One. 2015 Jun 16;10(6):e0129390. doi: 10.1371/journal.pone.0129390. eCollection 2015.
- Herold F, Wiegel P, Scholkmann F, Thiers A, Hamacher D, Schega L. Functional near-infrared spectroscopy in movement science: a systematic review on cortical activity in postural and walking tasks. Neurophotonics. 2017 Oct;4(4):041403. doi: 10.1117/1.NPh.4.4.041403. Epub 2017 Aug 1.
- Farid L, Jacobs D, Do Santos J, Simon O, Gracies JM, Hutin E. FeetMe(R) Monitor-connected insoles are a valid and reliable alternative for the evaluation of gait speed after stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):127-134. doi: 10.1080/10749357.2020.1792717. Epub 2020 Jul 13.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Yogev-Seligmann G, Hausdorff JM, Giladi N. The role of executive function and attention in gait. Mov Disord. 2008 Feb 15;23(3):329-42; quiz 472. doi: 10.1002/mds.21720.
- Wood JN, Grafman J. Human prefrontal cortex: processing and representational perspectives. Nat Rev Neurosci. 2003 Feb;4(2):139-47. doi: 10.1038/nrn1033. No abstract available.
- Pelicioni PHS, Tijsma M, Lord SR, Menant J. Prefrontal cortical activation measured by fNIRS during walking: effects of age, disease and secondary task. PeerJ. 2019 May 3;7:e6833. doi: 10.7717/peerj.6833. eCollection 2019.
- Shafizadeh M, Platt GK, Mohammadi B. Effects of different focus of attention rehabilitative training on gait performance in Multiple Sclerosis patients. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jan;17(1):28-34. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.04.005. Epub 2012 May 10.
- Yogev-Seligmann G, Rotem-Galili Y, Mirelman A, Dickstein R, Giladi N, Hausdorff JM. How does explicit prioritization alter walking during dual-task performance? Effects of age and sex on gait speed and variability. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):177-86. doi: 10.2522/ptj.20090043. Epub 2009 Dec 18.
- Holtzer R, Mahoney JR, Izzetoglu M, Izzetoglu K, Onaral B, Verghese J. fNIRS study of walking and walking while talking in young and old individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Aug;66(8):879-87. doi: 10.1093/gerona/glr068. Epub 2011 May 17.
- Udina C, Avtzi S, Durduran T, Holtzer R, Rosso AL, Castellano-Tejedor C, Perez LM, Soto-Bagaria L, Inzitari M. Functional Near-Infrared Spectroscopy to Study Cerebral Hemodynamics in Older Adults During Cognitive and Motor Tasks: A Review. Front Aging Neurosci. 2020 Jan 21;11:367. doi: 10.3389/fnagi.2019.00367. eCollection 2019.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
12. Februar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
19. April 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
19. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- CHRO 2020-22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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