- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04757844
Focalisation attentionnelle et activation corticale préfrontale (AttNIRS)
31 août 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Les effets de différentes focalisations attentionnelles pendant la marche sur l'activation corticale préfrontale chez les jeunes adultes en bonne santé
L'attention peut influencer les performances motrices et l'activité frontale.
Cette étude examinera l'effet de différentes focalisations attentionnelles : attention interne, externe et divisée (double tâche) sur l'activation corticale préfrontale (fNIRS) et sur la performance de la marche.
Trente jeunes adultes volontaires en bonne santé participeront à cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets seront guidés pour marcher à un rythme normal tout en maintenant la concentration attentionnelle requise.
Ils marcheront cinq fois sur 30 m dans chacune des quatre conditions de focalisation : 1) pas d'instructions sur la focalisation attentionnelle 2) focalisation interne sur les mouvements de leurs pieds, 3) focalisation externe sur deux lignes tracées au sol, 4) attention divisée (marcher tout en effectuant une tâche arithmétique).
Un système fNIRS sera utilisé pour l'évaluation de l'activation du cortex préfrontal et des semelles FeetMe pour les analyses de la marche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Orléans, France, 45067
- CHR Orléans
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme
- 18 -30 ans
- Consentement éclairé obtenu
- Indemne de tout trouble neurologique, cardiologique, rhumatologique.
Critère d'exclusion:
- Marcheur assisté.
- Troubles affectant la marche.
- Médicaments concomitants susceptibles d'interférer avec les résultats.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Jeunes adultes volontaires en bonne santé
30 jeunes adultes volontaires en bonne santé
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La réponse hémodynamique dans le cortex préfrontal sera mesurée à l'aide d'un système Octamon+ (Artinis).
Huit sondes d'émission et deux sondes de détection seront disposées sur le front du participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets de différentes conditions attentionnelles sur la réponse hémodynamique dans le cortex préfrontal
Délai: Ligne de base
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Variations d'oxyhémoglobine dans le cortex préfrontal mesurées avec fNIRS
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Ligne de base
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Effets de différentes conditions attentionnelles sur la réponse hémodynamique dans le cortex préfrontal
Délai: Ligne de base
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Variations de la désoxyhémoglobine dans le cortex préfrontal mesurées avec fNIRS
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets de la vitesse sur la marche.
Délai: Ligne de base
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Les paramètres de marche seront mesurés avec les semelles connectées FeetMe ® : vitesse
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Ligne de base
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Effets de la cadence sur la marche.
Délai: Ligne de base
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Les paramètres de marche seront mesurés avec les semelles connectées FeetMe ® : cadence
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Ligne de base
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Effets de la longueur de foulée sur la marche.
Délai: Ligne de base
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Les paramètres de marche seront mesurés avec les semelles connectées FeetMe ® : longueur de foulée
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Ligne de base
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Effets du temps de double appui sur la marche.
Délai: Ligne de base
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Les paramètres de marche seront mesurés avec les semelles connectées FeetMe ® : double temps d'appui
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Kim SA, Ryu YU, Shin HK. The effects of different attentional focus on poststroke gait. J Exerc Rehabil. 2019 Aug 28;15(4):592-596. doi: 10.12965/jer.1938360.180. eCollection 2019 Aug.
- Lu CF, Liu YC, Yang YR, Wu YT, Wang RY. Maintaining Gait Performance by Cortical Activation during Dual-Task Interference: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Study. PLoS One. 2015 Jun 16;10(6):e0129390. doi: 10.1371/journal.pone.0129390. eCollection 2015.
- Herold F, Wiegel P, Scholkmann F, Thiers A, Hamacher D, Schega L. Functional near-infrared spectroscopy in movement science: a systematic review on cortical activity in postural and walking tasks. Neurophotonics. 2017 Oct;4(4):041403. doi: 10.1117/1.NPh.4.4.041403. Epub 2017 Aug 1.
- Farid L, Jacobs D, Do Santos J, Simon O, Gracies JM, Hutin E. FeetMe(R) Monitor-connected insoles are a valid and reliable alternative for the evaluation of gait speed after stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):127-134. doi: 10.1080/10749357.2020.1792717. Epub 2020 Jul 13.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Yogev-Seligmann G, Hausdorff JM, Giladi N. The role of executive function and attention in gait. Mov Disord. 2008 Feb 15;23(3):329-42; quiz 472. doi: 10.1002/mds.21720.
- Wood JN, Grafman J. Human prefrontal cortex: processing and representational perspectives. Nat Rev Neurosci. 2003 Feb;4(2):139-47. doi: 10.1038/nrn1033. No abstract available.
- Pelicioni PHS, Tijsma M, Lord SR, Menant J. Prefrontal cortical activation measured by fNIRS during walking: effects of age, disease and secondary task. PeerJ. 2019 May 3;7:e6833. doi: 10.7717/peerj.6833. eCollection 2019.
- Shafizadeh M, Platt GK, Mohammadi B. Effects of different focus of attention rehabilitative training on gait performance in Multiple Sclerosis patients. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jan;17(1):28-34. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.04.005. Epub 2012 May 10.
- Yogev-Seligmann G, Rotem-Galili Y, Mirelman A, Dickstein R, Giladi N, Hausdorff JM. How does explicit prioritization alter walking during dual-task performance? Effects of age and sex on gait speed and variability. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):177-86. doi: 10.2522/ptj.20090043. Epub 2009 Dec 18.
- Holtzer R, Mahoney JR, Izzetoglu M, Izzetoglu K, Onaral B, Verghese J. fNIRS study of walking and walking while talking in young and old individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Aug;66(8):879-87. doi: 10.1093/gerona/glr068. Epub 2011 May 17.
- Udina C, Avtzi S, Durduran T, Holtzer R, Rosso AL, Castellano-Tejedor C, Perez LM, Soto-Bagaria L, Inzitari M. Functional Near-Infrared Spectroscopy to Study Cerebral Hemodynamics in Older Adults During Cognitive and Motor Tasks: A Review. Front Aging Neurosci. 2020 Jan 21;11:367. doi: 10.3389/fnagi.2019.00367. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 février 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
19 avril 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
19 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2021
Première publication (RÉEL)
17 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRO 2020-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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