- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04757844
Skupienie uwagi i aktywacja kory przedczołowej (AttNIRS)
31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Wpływ różnych skupień uwagi podczas chodzenia na aktywację kory przedczołowej u młodych zdrowych dorosłych
Uwaga może wpływać na sprawność motoryczną i aktywność czołową.
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ różnych skupień uwagi: uwagi wewnętrznej, zewnętrznej i podzielonej (podwójne zadanie) na aktywację kory przedczołowej (fNIRS) i wydajność chodu.
W badaniu weźmie udział trzydziestu młodych, zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badani będą kierowani, aby chodzić w normalnym tempie, zachowując wymaganą koncentrację uwagi.
Pięć razy przejdą 30 m w każdym z czterech różnych warunków skupienia: 1) brak instrukcji dotyczących skupienia uwagi, 2) skupienie wewnętrzne na ruchach stóp, 3) skupienie zewnętrzne na dwóch liniach narysowanych na podłodze, 4) podzielność uwagi. (chodzenie podczas wykonywania zadania arytmetycznego).
Do oceny aktywacji kory przedczołowej wykorzystany zostanie system fNIRS, a do analizy chodu stopy FeetMe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Orléans, Francja, 45067
- CHR Orléans
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- 18-30 lat
- Uzyskano świadomą zgodę
- Wolny od jakichkolwiek schorzeń neurologicznych, kardiologicznych, reumatologicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Wspomagany piechur.
- Zaburzenia wpływające na chód.
- Jednoczesne przyjmowanie leków może wpływać na wyniki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Młodzi zdrowi dorośli ochotnicy
30 młodych zdrowych dorosłych ochotników
|
Odpowiedź hemodynamiczna w korze przedczołowej będzie mierzona za pomocą systemu Octamon+ (Artinis).
Na czole uczestnika zostanie umieszczonych osiem sond emisyjnych i dwie detektorowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ różnych warunków uwagi na odpowiedź hemodynamiczną w korze przedczołowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany oksyhemoglobiny w korze przedczołowej mierzone za pomocą fNIRS
|
Linia bazowa
|
|
Wpływ różnych warunków uwagi na odpowiedź hemodynamiczną w korze przedczołowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany dezoksyhemoglobiny w korze przedczołowej mierzone za pomocą fNIRS
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ prędkości na chód.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Parametry chodu będą mierzone z połączonymi podeszwami FeetMe ® : prędkość
|
Linia bazowa
|
|
Wpływ rytmu na chód.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Parametry chodu będą mierzone z połączonymi podeszwami FeetMe ® : kadencja
|
Linia bazowa
|
|
Wpływ długości kroku na chód.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Parametry chodu będą mierzone z połączonymi podeszwami FeetMe ® : długość kroku
|
Linia bazowa
|
|
Wpływ czasu podwójnego podparcia na chód.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Parametry chodu będą mierzone z połączonymi podeszwami FeetMe ® : podwójny czas podparcia
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wulf G, Hoss M, Prinz W. Instructions for motor learning: differential effects of internal versus external focus of attention. J Mot Behav. 1998 Jun;30(2):169-79. doi: 10.1080/00222899809601334.
- Kim SA, Ryu YU, Shin HK. The effects of different attentional focus on poststroke gait. J Exerc Rehabil. 2019 Aug 28;15(4):592-596. doi: 10.12965/jer.1938360.180. eCollection 2019 Aug.
- Lu CF, Liu YC, Yang YR, Wu YT, Wang RY. Maintaining Gait Performance by Cortical Activation during Dual-Task Interference: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Study. PLoS One. 2015 Jun 16;10(6):e0129390. doi: 10.1371/journal.pone.0129390. eCollection 2015.
- Herold F, Wiegel P, Scholkmann F, Thiers A, Hamacher D, Schega L. Functional near-infrared spectroscopy in movement science: a systematic review on cortical activity in postural and walking tasks. Neurophotonics. 2017 Oct;4(4):041403. doi: 10.1117/1.NPh.4.4.041403. Epub 2017 Aug 1.
- Farid L, Jacobs D, Do Santos J, Simon O, Gracies JM, Hutin E. FeetMe(R) Monitor-connected insoles are a valid and reliable alternative for the evaluation of gait speed after stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):127-134. doi: 10.1080/10749357.2020.1792717. Epub 2020 Jul 13.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Yogev-Seligmann G, Hausdorff JM, Giladi N. The role of executive function and attention in gait. Mov Disord. 2008 Feb 15;23(3):329-42; quiz 472. doi: 10.1002/mds.21720.
- Wood JN, Grafman J. Human prefrontal cortex: processing and representational perspectives. Nat Rev Neurosci. 2003 Feb;4(2):139-47. doi: 10.1038/nrn1033. No abstract available.
- Pelicioni PHS, Tijsma M, Lord SR, Menant J. Prefrontal cortical activation measured by fNIRS during walking: effects of age, disease and secondary task. PeerJ. 2019 May 3;7:e6833. doi: 10.7717/peerj.6833. eCollection 2019.
- Shafizadeh M, Platt GK, Mohammadi B. Effects of different focus of attention rehabilitative training on gait performance in Multiple Sclerosis patients. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jan;17(1):28-34. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.04.005. Epub 2012 May 10.
- Yogev-Seligmann G, Rotem-Galili Y, Mirelman A, Dickstein R, Giladi N, Hausdorff JM. How does explicit prioritization alter walking during dual-task performance? Effects of age and sex on gait speed and variability. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):177-86. doi: 10.2522/ptj.20090043. Epub 2009 Dec 18.
- Holtzer R, Mahoney JR, Izzetoglu M, Izzetoglu K, Onaral B, Verghese J. fNIRS study of walking and walking while talking in young and old individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Aug;66(8):879-87. doi: 10.1093/gerona/glr068. Epub 2011 May 17.
- Udina C, Avtzi S, Durduran T, Holtzer R, Rosso AL, Castellano-Tejedor C, Perez LM, Soto-Bagaria L, Inzitari M. Functional Near-Infrared Spectroscopy to Study Cerebral Hemodynamics in Older Adults During Cognitive and Motor Tasks: A Review. Front Aging Neurosci. 2020 Jan 21;11:367. doi: 10.3389/fnagi.2019.00367. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
19 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
19 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRO 2020-22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .