- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04757844
Foco atencional e ativação cortical pré-frontal (AttNIRS)
31 de agosto de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Os efeitos de diferentes focos de atenção durante a caminhada na ativação cortical pré-frontal em jovens adultos saudáveis
A atenção pode influenciar o desempenho motor e a atividade frontal.
Este estudo examinará o efeito de diferentes focos de atenção: atenção interna, externa e dividida (tarefa dupla) na ativação cortical pré-frontal (fNIRS) e no desempenho da marcha.
Trinta jovens adultos voluntários saudáveis participarão deste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sujeitos serão orientados a caminhar em um ritmo normal, mantendo o foco de atenção necessário.
Eles caminharão 30 m cinco vezes em cada uma das quatro diferentes condições de foco: 1) sem instruções sobre o foco atencional 2) foco interno nos movimentos dos pés, 3) foco externo em duas linhas desenhadas no chão, 4) atenção dividida (caminhar durante a execução de uma tarefa aritmética).
Um sistema fNIRS será usado para avaliação da ativação do córtex pré-frontal e palmilhas FeetMe para análise da marcha.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Orléans, França, 45067
- CHR Orléans
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homem ou mulher
- 18 -30 anos
- Consentimento informado obtido
- Livre de quaisquer distúrbios neurológicos, cardiológicos e reumatológicos.
Critério de exclusão:
- Andador assistido.
- Distúrbios que afetam a marcha.
- A medicação concomitante pode interferir nos resultados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Jovens adultos voluntários saudáveis
30 jovens adultos voluntários saudáveis
|
A resposta hemodinâmica no córtex pré-frontal será medida usando um sistema Octamon+ (Artinis).
Oito sondas de emissão e duas de detecção serão dispostas na testa do participante.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos de diferentes condições atencionais na resposta hemodinâmica no córtex pré-frontal
Prazo: Linha de base
|
Variações da oxihemoglobina no córtex pré-frontal medidas com fNIRS
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Linha de base
|
|
Efeitos de diferentes condições atencionais na resposta hemodinâmica no córtex pré-frontal
Prazo: Linha de base
|
Variações de desoxihemoglobina no córtex pré-frontal medidas com fNIRS
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos da velocidade na marcha.
Prazo: Linha de base
|
Parâmetros de marcha serão medidos com solas conectadas FeetMe ® : velocidade
|
Linha de base
|
|
Efeitos da cadência na marcha.
Prazo: Linha de base
|
Parâmetros de marcha serão medidos com solas conectadas FeetMe ® : cadência
|
Linha de base
|
|
Efeitos do comprimento da passada na marcha.
Prazo: Linha de base
|
Os parâmetros da marcha serão medidos com solas conectadas FeetMe ® : comprimento da passada
|
Linha de base
|
|
Efeitos do tempo de duplo apoio na marcha.
Prazo: Linha de base
|
Parâmetros de marcha serão medidos com solas conectadas FeetMe ® : tempo de apoio duplo
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wulf G, Hoss M, Prinz W. Instructions for motor learning: differential effects of internal versus external focus of attention. J Mot Behav. 1998 Jun;30(2):169-79. doi: 10.1080/00222899809601334.
- Kim SA, Ryu YU, Shin HK. The effects of different attentional focus on poststroke gait. J Exerc Rehabil. 2019 Aug 28;15(4):592-596. doi: 10.12965/jer.1938360.180. eCollection 2019 Aug.
- Lu CF, Liu YC, Yang YR, Wu YT, Wang RY. Maintaining Gait Performance by Cortical Activation during Dual-Task Interference: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Study. PLoS One. 2015 Jun 16;10(6):e0129390. doi: 10.1371/journal.pone.0129390. eCollection 2015.
- Herold F, Wiegel P, Scholkmann F, Thiers A, Hamacher D, Schega L. Functional near-infrared spectroscopy in movement science: a systematic review on cortical activity in postural and walking tasks. Neurophotonics. 2017 Oct;4(4):041403. doi: 10.1117/1.NPh.4.4.041403. Epub 2017 Aug 1.
- Farid L, Jacobs D, Do Santos J, Simon O, Gracies JM, Hutin E. FeetMe(R) Monitor-connected insoles are a valid and reliable alternative for the evaluation of gait speed after stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):127-134. doi: 10.1080/10749357.2020.1792717. Epub 2020 Jul 13.
- Kal EC, van der Kamp J, Houdijk H. External attentional focus enhances movement automatization: a comprehensive test of the constrained action hypothesis. Hum Mov Sci. 2013 Aug;32(4):527-39. doi: 10.1016/j.humov.2013.04.001. Epub 2013 Jun 30.
- Yogev-Seligmann G, Hausdorff JM, Giladi N. The role of executive function and attention in gait. Mov Disord. 2008 Feb 15;23(3):329-42; quiz 472. doi: 10.1002/mds.21720.
- Wood JN, Grafman J. Human prefrontal cortex: processing and representational perspectives. Nat Rev Neurosci. 2003 Feb;4(2):139-47. doi: 10.1038/nrn1033. No abstract available.
- Pelicioni PHS, Tijsma M, Lord SR, Menant J. Prefrontal cortical activation measured by fNIRS during walking: effects of age, disease and secondary task. PeerJ. 2019 May 3;7:e6833. doi: 10.7717/peerj.6833. eCollection 2019.
- Shafizadeh M, Platt GK, Mohammadi B. Effects of different focus of attention rehabilitative training on gait performance in Multiple Sclerosis patients. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jan;17(1):28-34. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.04.005. Epub 2012 May 10.
- Yogev-Seligmann G, Rotem-Galili Y, Mirelman A, Dickstein R, Giladi N, Hausdorff JM. How does explicit prioritization alter walking during dual-task performance? Effects of age and sex on gait speed and variability. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):177-86. doi: 10.2522/ptj.20090043. Epub 2009 Dec 18.
- Holtzer R, Mahoney JR, Izzetoglu M, Izzetoglu K, Onaral B, Verghese J. fNIRS study of walking and walking while talking in young and old individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Aug;66(8):879-87. doi: 10.1093/gerona/glr068. Epub 2011 May 17.
- Udina C, Avtzi S, Durduran T, Holtzer R, Rosso AL, Castellano-Tejedor C, Perez LM, Soto-Bagaria L, Inzitari M. Functional Near-Infrared Spectroscopy to Study Cerebral Hemodynamics in Older Adults During Cognitive and Motor Tasks: A Review. Front Aging Neurosci. 2020 Jan 21;11:367. doi: 10.3389/fnagi.2019.00367. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
19 de abril de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
19 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
17 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHRO 2020-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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