- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04773132
Ihmisen metabolinen joustavuus: sen rooli energian säätelyssä ja liikalihavuudessa
tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Liikalihavuutta kuvataan yleisesti liiallisesta kalorien saannista johtuvaksi.
Perinteisesti fysiologisia muuttujia, jotka ovat olleet laajasti kiinnostuneita, ovat ruoan saanti ja energiankulutus.
Huolimatta vuosikymmeniä kestäneestä syöntiin ja kulutukseen vaikuttavista tekijöistä tehdystä tutkimuksesta, tähän mennessä ei ole levitetty vakuuttavaa teoriaa, joka selittäisi, miksi tietyt ihmiset ovat alttiimpia painonnousulle kuin toiset.
Tutkijat olettavat, että yksilön proteiinina mobilisoituneen tai talletetun energia-osuuden mittaus (P-suhde) edistää liikalihavuuden morfologiaa ja voi olennaisesti muodostaa uudenlaisen lähestymistavan liikalihavuuden etiologian, hallinnan ja hoidon ymmärtämiseen.
Lisäksi on yleinen käsitys, että sokerimakeutuneiden ruokien ja juomien kulutus on yksi tärkeimmistä liikalihavuuden syistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää aineenvaihdunnan joustavuutta ja ruokavalion glykeemistä indeksiä liikalihavuuden etiologiassa.
Yksilöllinen metabolinen joustavuus voi olla avaintekijä, joka altistaa yksilön liikalihavuudelle.
Tämä tutkimus suoritetaan P-suhteen määrittämiseksi ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuutta kuvataan yleisesti liiallisesta kalorien saannista johtuvaksi.
Perinteisesti fysiologisia muuttujia, jotka ovat olleet laajasti kiinnostuneita, ovat ruoan saanti ja energiankulutus.
Huolimatta vuosikymmeniä kestäneestä syöntiin ja kulutukseen vaikuttavista tekijöistä tehdystä tutkimuksesta, tähän mennessä ei ole levitetty vakuuttavaa teoriaa, joka selittäisi, miksi tietyt ihmiset ovat alttiimpia painonnousulle kuin toiset.
Tutkijat uskovat, että yksilön metabolisen joustavuuden mittaaminen liikalihavaa morfologiaa kohtaan on olennainen ja muodostaa uudenlaisen lähestymistavan liikalihavuuden etiologian, hallinnan ja hoidon ymmärtämisessä.
Payne ja Dugdale kehittivät yksinkertaisen mallin energiatasapainosta, joka perustuu ihmiskehon jakamiseen neljään osastoon, jotka ovat "nopea" laiha kudos (proteiini), "hidas" vähärasvainen kudos (proteiini), rakennerasva ja kudosrasva.
Käsitteellisesti näiden katsotaan toimivan neljänä erillisenä osastona, jotka liittyvät toisiinsa.
Ruumiinpaino on siis yksinkertaisesti neljän painon summa, ja aineenvaihduntanopeus on erillisten osastojen summa.
"Tasapainotusosaston" energiavaje katetaan poistamalla kudoksia viereisistä rasva- ja laihoista (lihas)osastoista suhteessa, joka on kiinteä jokaiselle yksilölle.
Havaittu ihmisen vaihtelu sekä alttiudessa lihoa että laihtua tehokkaasti kaloriylimääräisellä tai rajoitetulla ruokavaliolla saadaan siten aikaan käyttämällä Paynen ja Dugdalen energiatasapainoa varten kehittämää mallia.
P-suhde on laskettu olettaen, että kehon proteiini on 16 % typpeä ja sen metaboloituva energia-arvo on 16,7 kJ/g.
Näin ollen P-suhde voidaan laskea seuraavasti: P-suhde = typen erittyminen virtsaan x 6,25 x 16,7 / kokonaisenergiankulutus.
Proteiinin ja rasvan välisen energian jakautumisen säätely vaihtelee suuresti yksilöiden välillä, mutta saman kohteen sisällä on vakio.
Juuri tämä vaihtelu kudosten jakautumisessa laihan (proteiinin) ja rasvan välillä on keskeistä kehon painon säätelyssä.
Tämä tarkoittaa, että tietyllä yksilöllä on kiinteä energian jakautuminen vähärasvaisen (proteiinin) ja rasvakudoksen välillä, kun ylimääräisiä kaloreita kulutetaan.
Dugdale ja Payne laskivat näiden henkilöiden yksilöllisen kudosmobilisaatiomallin (P-suhteen) käyttämällä Keysin et ai.:n klassisen ihmisen puolinälkätutkimuksen tuloksia.
P-suhde vaihteli välillä 0,03 - 0,60.
Näiden tietojen perusteella he luokittelivat yksilöt "metabolisesti laihaksi" ja "metabolisesti lihavaksi".
P-suhde 0,03 tarkoittaa, että noin 3 % tämän kohteen kehon kudosten energiahäviöstä oli peräisin proteiinien kataboliasta ja 97 % rasvasta.
Näin ollen ylimääräisen kalorien kulutuksen aikana 3 % kaloreista kertyy proteiineina ja 97 % rasvana ("metabolisesti rasvana").
Vastaavasti henkilö, jonka P-suhde on 0,60, tallettaa 60 % kaloreista proteiinina ja vain 40 % rasvana ("metabolisesti laiha").
Tämä "metabolisen tyypin" kerrostuminen on uusi lähestymistapa liikalihavuuden tutkimuksessa, hoidossa ja sen hallinnassa.
Nykyinen menetelmä P-suhteen määrittämiseksi perustuu koehenkilöihin, jotka kokevat täydellistä nälkää/paastoa, esim.
täydellinen ruoan rajoitus, ad libitum veden saanti.
Tämä on erittäin epäkäytännöllinen lähestymistapa.
Tutkijan ehdotus on kehittää kätevämpi ja käytännöllisempi menetelmä P-suhteen määrittämiseen.
Yksilön perusaineenvaihduntanopeus 10 tunnin yön yli paaston jälkeen on likimäärin P-suhteen nimittäjä.
Henry ym. raportoivat kvantitatiivisen suhteen paastovirtsan typenhäviön (FUNL) ja pakollisen virtsan typenhäviön (OUNL) välillä, suhde FUNL:OUNL pysyi lähellä 1,5:tä.
OUNL voidaan mitata virtsasta, kun koehenkilöä ruokitaan proteiinittomalla ruokavaliolla.
Näillä kahdella mittarilla voidaan arvioida yksilön P-suhde.
OUNL on proteiini, joka katoaa virtsaan, kun sitä ruokitaan proteiinittomalla tai proteiinittomalla ruokavaliolla, ja paastovirtsan menetys on typpi, joka häviää nälkään/paaston aikana (FUNL).
Tutkijan ehdottama tutkimus on ensimmäinen reaaliaikainen tutkimus, jossa hyödynnetään pakollista virtsan typen menetystä ja BMR:ää ihmisen P-suhteen kvantitoimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinalainen mies tai nainen
- Ikä 21-35 vuotta
- Painoindeksi 17,5-32,0 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on vakavia kroonisia sairauksia, kuten sydänsairaus, syöpä tai diabetes mellitus
- Ihmiset, joiden suvussa on diabetesta
- Ihmiset, joilla on intoleransseja tai allergioita tutkia elintarvikkeita
- Henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosiaineenvaihduntaan, kehon rasvan jakautumiseen, ruokahaluun, ruoan saantiin tai energia-aineenvaihduntaan
- Henkilöt, jotka noudattavat erityisruokavaliota tai äskettäin laihdutusruokavaliota
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vähäproteiininen ruokavalio
Kaikille koehenkilöille annetaan vähäproteiinista/proteiinitonta ruokavaliota leimaproteiinipoolin tyhjentämiseksi.
Tarjottu ruokavalio täyttää kaikkien koehenkilöiden päivittäiset energiatarpeet.
|
Vähäproteiininen/proteiiniton ruokavalio 3 päivän ajan (päivät 1, 2 ja 3) etiketin proteiinipoolin tyhjentämiseksi.
Tarjottu ruokavalio täyttää kaikkien koehenkilöiden päivittäiset energiatarpeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kg
|
Päivä 1
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
cm
|
Päivä 1
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
cm
|
Päivä 1
|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Prosenttiosuus
|
Päivä 1
|
|
Arvioitu viskeraalisen rasvakudoksen pinta-ala
Aikaikkuna: Päivä 1
|
cm2
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
cm
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/01182
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .