- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04773132
Menneskelig metabolisk fleksibilitet: dens rolle i energiregulering og fedme
23. februar 2021 opdateret af: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Fedme beskrives almindeligvis som en konsekvens af overskydende kalorieindtag.
Konventionelt er de fysiologiske variabler, der har været af stor interesse, fødeindtagelse og energiforbrug.
På trods af årtiers forskning i faktorer, der påvirker indtag og udgifter, er der til dato ikke blevet fremsat nogen overbevisende teori til at forklare, hvorfor visse mennesker er mere modtagelige for vægtøgning end andre.
Forskerne antager, at målingen af et individs brøkdel af energi mobiliseret eller deponeret som protein (P-forhold), bidrager til en overvægtig morfologi og i det væsentlige kan danne en ny tilgang til at forstå ætiologien, håndteringen og behandlingen af fedme.
Derudover er der en generel opfattelse af, at forbruget af sukkersødede fødevarer og drikkevarer er en af de vigtigste årsager til fedme.
Denne undersøgelse har til formål at forstå metabolisk fleksibilitet og det glykæmiske indeks for diæter i ætiologien til fedme.
Individuel metabolisk fleksibilitet kan være nøglefaktoren, der disponerer en person for fedme.
Denne undersøgelse udføres for at bestemme P-forholdet hos mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme beskrives almindeligvis som en konsekvens af overskydende kalorieindtag.
Konventionelt er de fysiologiske variabler, der har været af stor interesse, fødeindtagelse og energiforbrug.
På trods af årtiers forskning i faktorer, der påvirker indtag og udgifter, er der til dato ikke blevet fremsat nogen overbevisende teori til at forklare, hvorfor visse mennesker er mere modtagelige for vægtøgning end andre.
Efterforskerne mener, at et mål for et individs metaboliske fleksibilitet over for en overvægtig morfologi er afgørende og danner en ny tilgang til at forstå ætiologien, håndteringen og behandlingen af fedme.
Payne og Dugdale udviklede en simpel model for energibalance, baseret på at opdele den menneskelige krop i fire rum, nemlig "hurtigt" magert væv (protein), "langsomt" magert væv (protein), strukturelt fedt og vævsfedt.
Idéelt anses disse for at fungere som fire separate rum, der forbindes med hinanden.
Kropsvægt er således blot summen af de fire vægte, og stofskiftehastighed er summen af de separate rumhastigheder.
Ethvert energiunderskud i "balanceringsrummet" dækkes ved at trække væv fra de tilstødende fedt- og magre (muskel) rum i et forhold, som er fastsat for ethvert individ.
Den observerede menneskelige variation i både tilbøjeligheden til at tage på i vægt eller for at tabe sig effektivt på en kalorieoverskudsdiæt eller en begrænset diæt opnås således ved at bruge modellen udviklet af Payne og Dugdale til energibalance.
P-forholdet er beregnet ud fra den antagelse, at kropsprotein er 16 % nitrogen og har en metaboliserbar energiværdi på 16,7 kJ/g.
P-forhold kan således beregnes som: P-forhold= kvælstofudskillelse i urinen x 6,25 x 16,7 / samlet energiforbrug.
Den regulatoriske kontrol af energifordelingen mellem protein og fedt er meget variabel mellem individer, men konstant inden for samme emne.
Det er denne variation i vævsfordelingen mellem magert (protein) og fedt, der er central for reguleringen af kropsvægt.
Dette indebærer, at der for et givet individ er en fast opdeling af energi mellem magert (protein) og fedtvæv, når der indtages overskydende kalorier.
Ved at bruge resultaterne af den klassiske undersøgelse af human semi-sult af Keys et al, beregnede Dugdale og Payne det individuelle mønster af vævsmobilisering (P-forhold) hos disse forsøgspersoner.
P-forholdet varierede fra 0,03 til 0,60.
På baggrund af disse data klassificerede de individer i "metabolisk magert" og "metabolisk fedt".
Et P-forhold på 0,03 betyder, at ca. 3 % af energitabet fra dette individs kropsvæv stammede fra proteinkatabolisme og 97 % fra fedt.
Ved overskydende kalorieforbrug vil 3% af kalorierne således blive aflejret som protein og 97% som fedt ("metabolisk fedt").
På samme måde vil et forsøgsperson med et P-forhold på 0,60 afsætte 60 % kalorier som protein og kun 40 % som fedt ("metabolisk magert").
Denne lagdeling af "metabolisk type" er en ny tilgang inden for fedmeforskning, behandling og håndtering heraf.
Den nuværende metode til bestemmelse af P-forhold er baseret på forsøgspersoner, der gennemgår total sult/faste, f.eks.
fuldstændig madrestriktion, ad libitum vandindtag.
Dette er en meget upraktisk tilgang.
Efterforskerens forslag er at udvikle en mere bekvem og praktisk metode til at bestemme P-forholdet.
En persons basale stofskiftehastighed efter 10 timers faste natten over vil tilnærme sig nævneren af P-forholdet.
Henry et al rapporterede et kvantitativt forhold mellem et tab af nitrogen i fastende urin (FUNL) og obligatorisk nitrogentab i urinen (OUNL), forholdet FUNL: OUNL forblev tæt på 1,5.
OUNL kan måles i urin, når en person får en proteinfri diæt.
Med disse to mål kan P-forholdet for et individ estimeres.
OUNL er det protein, der går tabt i urinen, når man får en diæt uden eller uden protein, og fastende urintab er det nitrogen, der går tabt under sult/faste (FUNL).
Efterforskerens foreslåede undersøgelse vil være den første realtidsundersøgelse, der vil bruge det obligatoriske urinnitrogentab og BMR til at kvantificere humant P-forhold.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kinesisk mand eller kvinde
- Alder mellem 21-35 år
- Kropsmasseindeks 17,5-32,0 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med alvorlige kroniske sygdomme som hjertesygdomme, kræft eller diabetes mellitus
- Mennesker med diabetes i familien
- Folk, der har intolerancer eller allergier over for studiefødevarer
- Personer, der tager medicin, der vides at påvirke glukosemetabolisme, kropsfedtfordeling, appetit, fødeindtagelse eller energimetabolisme
- Personer, der er på en særlig diæt eller for nylig på en vægttabt diæt
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Lav protein diæt
Alle forsøgspersoner vil få en kost med lavt proteinindhold/proteinfrit for at udtømme mærkeproteinpuljen.
Den tilvejebragte diæt vil opfylde alle fagenes daglige energibehov.
|
Lavprotein/proteinfri diæt i 3 dage (dag 1, 2 og dag 3) for at udtømme mærkeproteinpuljen.
Den tilvejebragte diæt vil opfylde alle fagenes daglige energibehov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vægt
Tidsramme: Dag 1
|
Kg
|
Dag 1
|
Taljemål
Tidsramme: Dag 1
|
cm
|
Dag 1
|
Hofteomkreds
Tidsramme: Dag 1
|
cm
|
Dag 1
|
Kropsfedt
Tidsramme: Dag 1
|
Procent
|
Dag 1
|
Estimeret visceralt fedtvævsområde
Tidsramme: Dag 1
|
cm2
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Højde
Tidsramme: Dag 1
|
cm
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. maj 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
11. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
26. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/01182
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk fleksibilitet
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAfsluttetCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ikke rekrutterer endnuPrædiabetes | Kontinuerlig glukoseovervågning | Metabolic Management Center
Kliniske forsøg med Lavt proteinindhold
-
University of California, Los AngelesAfsluttetPrædiabetisk tilstandForenede Stater
-
University College CorkSouth East Technological UniversityAfsluttetStress | Angst | Muskelømhed | Muskelskade | Træningspræstation | TarmmikrobiomIrland
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringFedme | GlucoseintoleranceSchweiz
-
Medical University of WarsawNutricia FoundationUkendt
-
Karolinska InstitutetAleris Gastromottagningen CityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, RouenUkendt
-
Dalhousie UniversityGrand Challenges CanadaAfsluttet
-
Universidade do PortoNOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien