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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04773132
인간 대사 유연성: 에너지 조절 및 비만에서의 역할
2021년 2월 23일 업데이트: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
비만은 일반적으로 과도한 칼로리 섭취의 결과로 설명됩니다.
전통적으로 많은 관심을 받아온 생리적 변수는 음식 섭취와 에너지 소비입니다.
섭취와 지출에 영향을 미치는 요인에 대한 수십 년의 연구에도 불구하고 현재까지 특정 인간이 다른 사람보다 체중 증가에 더 민감한 이유를 설명하는 설득력 있는 이론은 발표되지 않았습니다.
연구자들은 단백질로 동원되거나 축적된 개인의 에너지 분율(P-비)의 척도가 비만 형태에 기여하고 본질적으로 비만의 원인, 관리 및 치료를 이해하는 새로운 접근 방식을 형성할 수 있다고 가정합니다.
또한 설탕이 첨가된 식품 및 음료의 섭취가 비만의 주요 원인 중 하나라는 일반적인 인식이 있습니다.
본 연구는 비만의 원인에서 식이의 대사 유연성과 혈당 지수를 이해하는 것을 목적으로 한다.
개인의 대사 유연성은 개인을 비만에 걸리게 하는 핵심 요인일 수 있습니다.
이 연구는 인간 피험자의 P-비를 결정하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 일반적으로 과도한 칼로리 섭취의 결과로 설명됩니다.
전통적으로 많은 관심을 받아온 생리적 변수는 음식 섭취와 에너지 소비입니다.
섭취와 지출에 영향을 미치는 요인에 대한 수십 년의 연구에도 불구하고 현재까지 특정 인간이 다른 사람보다 체중 증가에 더 민감한 이유를 설명하는 설득력 있는 이론은 발표되지 않았습니다.
연구자들은 비만 형태에 대한 개인의 신진대사 유연성 측정이 필수적이며 비만의 병인, 관리 및 치료를 이해하는 새로운 접근 방식을 형성한다고 믿습니다.
Payne과 Dugdale은 인체를 "빠른" 희박한 조직(단백질), "느린" 희박한 조직(단백질), 구조적 지방 및 조직 지방의 4개 구획으로 나누는 것을 기반으로 간단한 에너지 균형 모델을 개발했습니다.
개념적으로 이들은 서로 상호 연결되는 4개의 개별 구획으로 작동하는 것으로 간주됩니다.
따라서 체중은 단순히 네 가지 체중의 합이며 대사율은 개별 구획 비율의 합입니다.
"균형 구획"의 모든 에너지 부족은 모든 개인에 대해 고정된 비율로 인접한 지방 및 마른(근육) 구획에서 조직을 인출하여 충족됩니다.
따라서 에너지 균형을 위해 Payne과 Dugdale이 개발한 모델을 사용하여 체중 증가 또는 칼로리 과잉 또는 제한된 식단에서 효율적으로 체중 감량에 대한 민감성 모두에서 관찰된 인간 가변성을 제공합니다.
P-비율은 신체 단백질이 16% 질소이고 대사 가능한 에너지 값이 16.7kJ/g이라는 가정 하에 계산됩니다.
따라서 P-비율은 다음과 같이 계산할 수 있습니다. P-비율 = 소변 질소 배설 x 6.25 x 16.7 / 총 에너지 소비.
단백질과 지방 사이의 에너지 분할에 대한 조절 제어는 개인마다 매우 다양하지만 동일한 대상 내에서는 일정합니다.
체중 조절의 핵심은 살코기(단백질)와 지방 사이의 조직 분할의 가변성입니다.
이것은 주어진 개인에 대해 과도한 칼로리가 소비될 때 마른 조직(단백질)과 지방 조직 사이에 고정된 에너지 분할이 있음을 의미합니다.
Keys et al의 인간 반기아에 대한 고전적 연구 결과를 사용하여 Dugdale과 Payne은 이러한 피험자의 개별 조직 동원 패턴(P-ratio)을 계산했습니다.
P-비의 범위는 0.03에서 0.60입니다.
이 데이터를 기반으로 그들은 개인을 "대사적으로 마른"과 "대사적으로 뚱뚱한"으로 분류했습니다.
0.03의 P-비율은 이 피험자의 신체 조직에서 에너지 손실의 약 3%가 단백질 이화 작용에서 파생되었고 97%가 지방에서 파생되었음을 의미합니다.
따라서 과도한 칼로리 소비 중에 칼로리의 3%는 단백질로 축적되고 97%는 지방("대사 지방")으로 축적됩니다.
마찬가지로 P-비율이 0.60인 피험자는 60%의 칼로리를 단백질로, 40%만 지방으로 축적할 것입니다("신진대사적으로 마른").
이러한 "대사 유형"의 계층화는 비만 연구, 치료 및 관리에 대한 새로운 접근 방식입니다.
P-비의 결정을 위한 현재 방법은 총 기아/단식을 겪고 있는 피험자를 기반으로 합니다.
완전한 음식 제한, 임의의 물 섭취.
이는 매우 비현실적인 접근 방식입니다.
연구자의 제안은 P-비를 결정하기 위해 보다 편리하고 실용적인 방법론을 개발하는 것입니다.
밤새 10시간 단식 후 개인의 기초 대사율은 P-비율의 분모에 가깝습니다.
Henry 등은 공복 시 소변 질소 손실(FUNL)과 의무적 소변 질소 손실(OUNL) 사이의 정량적 관계를 보고했으며, FUNL:OUNL 비율은 1.5에 가깝게 유지되었습니다.
OUNL은 피험자가 단백질이 없는 식이를 섭취했을 때 소변에서 측정할 수 있습니다.
이 두 측정을 통해 개인의 P 비율을 추정할 수 있습니다.
OUNL은 0 또는 비단백질 식이를 먹였을 때 소변에서 손실된 단백질이고 단식 요로 손실은 기아/단식 동안 손실된 질소(FUNL)입니다.
연구자가 제안한 연구는 필수 소변 질소 손실과 BMR을 활용하여 인간의 P-비를 정량화하는 최초의 실시간 연구가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중국 남성 또는 여성
- 21-35세 사이의 나이
- 체질량 지수 17.5-32.0 kg/m2
제외 기준:
- 심장병, 암, 당뇨병 등 주요 만성질환이 있는 사람
- 당뇨병 가족력이 있는 사람
- 식품에 대한 과민증이나 알레르기가 있는 사람
- 포도당 대사, 체지방 분포, 식욕, 음식 섭취 또는 에너지 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용 중인 사람
- 특별한 다이어트를 하고 있거나 최근에 체중 감량 다이어트를 하고 있는 개인
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저단백 식단
라벨 단백질 풀을 고갈시키기 위해 모든 피험자에게 저단백질/무단백질 식단을 제공합니다.
제공된 식단은 모든 피험자의 일일 에너지 요구 사항을 충족합니다.
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라벨 단백질 풀을 고갈시키기 위해 3일(1일, 2일 및 3일) 동안 저단백질/무단백질 식단.
제공된 식단은 모든 피험자의 일일 에너지 요구 사항을 충족합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 1일차
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킬로그램
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1일차
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허리 둘레
기간: 1일차
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센티미터
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1일차
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엉덩이 둘레
기간: 1일차
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센티미터
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1일차
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체지방
기간: 1일차
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백분율
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1일차
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예상 내장 지방 조직 면적
기간: 1일차
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cm2
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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키
기간: 1일차
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센티미터
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 19일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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