- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04773444
Eksentrinen pyöräilyharjoitus hemodynaamisista ja hemoreologisista ominaisuuksista
Epäkeskisten ja samankeskisten pyöräilyharjoitusohjelmien vaikutukset hemodynaamisiin ja hemoreologisiin ominaisuuksiin istuvat miehet
Eksentrinen kestävyysharjoittelun vaikutukset keskus- ja perifeerisiin hemodynaamisiin mukautuksiin ja punasolujen reologiaan maksimaalisen harjoituksen aikana jäivät tutkimatta. Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin reologisten toimintojen ja/tai hemodynaamisen sopeutumisen osuutta hapenkulutuksen (VO2) muutoksiin sovitetun tehon tuoton epäkeskoharjoittelun (ECT) tai samankeskisen pyöräilyharjoittelun (CCT) jälkeen.
Menetelmä: Yhteensä 39 istuvaa miestä jaettiin satunnaisesti joko CCT:hen (n=13) tai ECT:hen (n=13) 30 minuutiksi päivässä, 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan 60 %:lla maksimityökuormasta tai CTL:iin ( kontrolliryhmä, n = 13). Asteittainen rasitustesti (GXT) suoritettiin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Keskus- ja mikrovaskulaariset mukautukset arvioitiin käyttämällä rintaimpedanssia ja lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS). Reologiset ominaisuudet määritettiin ektasytometrillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kestävyysharjoittelu on tunnettu strategia kuntokyvyn parantamiseksi. Jotkut väestöryhmät eivät kuitenkaan siedä tavanomaisen harjoitteluohjelman suorittamista, kuten krooninen sydän- tai keuhkosairaus tai vanhukset. Siksi ECT on ehdokas koulutusstrategia näille henkilöille.
Punasolujen muodonmuutos liittyy merkittävästi veren perfuusioon mikroverenkierrossa. Punasoluihin liittyvä heikentynyt reologia johtaa edelleen tutkimusryhmämme aerobisen kapasiteetin laskuun. Siksi ECT:ssä kulutettu pienempi energia voi välttää oksidatiivisen stressin. Tähän mennessä vähemmän tutkimuksia on osoittanut, vaikuttaako ECT perifeeriseen hemodynamiikkaan erytrosyyttien reologian ja keskusvaikutuksen verenkiertoon.
Tutkijat pyrkivät selvittämään CCT:n ja ECT:n vaikutuksia hapenkulutusvasteeseen, mikä selittyy muutoksilla paikallisessa veren perfuusiossa, verisolujen reologiassa tai keskustoiminnassa, yrittääkseen kehittää sen käyttöä kuntoutuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Chang Gung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- istuva elämäntapa, jotka eivät tupakoi, eivät käyttäneet lääkkeitä/vitamiineja ja joilla ei ole kardiopulmonaalisia/hematologisia riskejä
Poissulkemiskriteerit:
- säännölliset liikuntatavat (eli harjoitustiheys kerran viikossa, kesto >20 min).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Eksentrinen pyöräilyharjoittelu
Kohtalaisen intensiteetin pyöräilyharjoittelu eksentrinen tyyppisenä
|
|
|
KOKEELLISTA: Samankeskinen pyöräilyharjoittelu
Keskitehoinen pyöräilyharjoittelu samankeskisessä tyypissä (intensiteetti vastasi epäkeskistä harjoittelua)
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
ilman harjoituskoulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keski- ja perifeerinen hemodynamiikka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioi sydämen ja perifeerisen hemodynaamisen vaste harjoitteluun käyttämällä noninvasiivista jatkuvaa sydämen minuuttitilavuuden seurantajärjestelmää ja lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonaalinen kunto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Suoritettiin asteittainen rasitustesti (GXT) polkupyöräergometrillä.
GXT sisälsi 2 minuuttia kuormittamatonta polkemista, jota seurasi jatkuva työnopeuden lisäys 30 wattia 3 minuutissa uupumukseen asti (eli asteittainen harjoittelu maksimaaliseen O2-kulutukseen)
|
12 viikkoa
|
|
Punasolujen reologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ensin eristetty punasolu ja sitten solun geometrinen muoto FACSCaliburin avulla. Arvioida punasolujen muodonmuutosta ja aggregaatiota käyttämällä laseravusteista optista rotaatiopunasoluanalysaattoria (LoRRca). |
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hoppeler H. Moderate Load Eccentric Exercise; A Distinct Novel Training Modality. Front Physiol. 2016 Nov 16;7:483. doi: 10.3389/fphys.2016.00483. eCollection 2016.
- Haynes A, Linden MD, Chasland LC, Nosaka K, Maiorana A, Dawson EA, Dembo LH, Naylor LH, Green DJ. Acute impact of conventional and eccentric cycling on platelet and vascular function in patients with chronic heart failure. J Appl Physiol (1985). 2017 Jun 1;122(6):1418-1424. doi: 10.1152/japplphysiol.01057.2016. Epub 2017 Mar 16.
- Lindstedt SL, LaStayo PC, Reich TE. When active muscles lengthen: properties and consequences of eccentric contractions. News Physiol Sci. 2001 Dec;16:256-61. doi: 10.1152/physiologyonline.2001.16.6.256. No abstract available.
- LaStayo PC, Ewy GA, Pierotti DD, Johns RK, Lindstedt S. The positive effects of negative work: increased muscle strength and decreased fall risk in a frail elderly population. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 May;58(5):M419-24. doi: 10.1093/gerona/58.5.m419.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201900415A3C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .