- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04773444
Excentrische fietsoefening op hemodynamische en hemorheologische eigenschappen
Effecten van excentrische en concentrische fietsoefeningen op hemodynamische en hemorheologische eigenschappen bij sedentaire mannen
De effecten van excentrische duurtraining op centrale en perifere hemodynamische aanpassingen en erytrocytreologie tijdens maximale inspanning moesten nog onontgonnen worden. De huidige studie onderzocht de bijdrage van reologische functies en/of hemodynamische aanpassing aan veranderingen in zuurstofverbruik (VO2) na de matched-power output excentric (ECT) of concentrische fietstraining (CCT).
Methode: Een totaal van 39 sedentaire mannen werden willekeurig toegewezen aan CCT (n=13) of ECT (n=13) gedurende 30 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 6 weken bij 60% van de maximale werklast of aan een CTL ( controlegroep, n = 13). Voor en na de interventie werd een graduele inspanningstest (GXT) uitgevoerd. Centrale en microvasculaire aanpassingen werden geëvalueerd met behulp van respectievelijk thoracale impedantie en nabij-infraroodspectroscopie (NIRS). Reologische kenmerken werden bepaald met een ektacytometer.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Duurtraining is een bekende strategie om de conditie te verbeteren. Sommige bevolkingsgroepen zijn echter intolerant om het gebruikelijke trainingsprogramma voor lichaamsbeweging te voltooien, zoals chronische hart- of longziekte of ouderen. Daarom is ECT een kandidaat-trainingsstrategie voor die individuen.
De vervormbaarheid van erytrocyten is significant gerelateerd aan de bloedperfusie in de microcirculatie. De verminderde erytrocyt-gerelateerde reologie leidde verder tot verminderde aerobe capaciteit door ons onderzoeksteam. Daarom kan de lagere energie die wordt verbruikt in ECT de oxidatieve stress vermijden. Tot nu toe hebben minder onderzoeken aangetoond of ECT de perifere hemodynamiek beïnvloedt door erytrocytreologie en de bloedstroom vanuit het centrale effect.
De onderzoekers probeerden de effecten van CCT en ECT op de respons op zuurstofverbruik te onderzoeken, verklaard door veranderingen in lokale bloedperfusie, bloedcelreologie of centrale functie, om te proberen de toepassing ervan bij revalidatie te ontwikkelen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Werving
- Chang Gung University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met een sedentaire levensstijl, die niet-rokers waren, geen gebruikers van medicijnen/vitamines en vrij van cardiopulmonale/hematologische risico's
Uitsluitingscriteria:
- regelmatige lichaamsbeweging (d.w.z. oefenfrequentie eenmaal per week, duur >20 min).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Excentrische fietstraining
Fietstraining met matige intensiteit in excentrisch type
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Concentrische fietstraining
Fietstraining met matige intensiteit in concentrisch type (intensiteit komt overeen met excentrische training)
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
zonder enige vorm van training te krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrale en perifere hemodynamica
Tijdsspanne: 12 weken
|
Evalueer de cardiale en perifere hemodynamische respons op inspanning door gebruik te maken van een niet-invasief continu monitoringsysteem voor het hartminuutvolume en nabij-infraroodspectroscopie (NIRS).
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiopulmonale conditie
Tijdsspanne: 12 weken
|
De graduele inspanningstest (GXT) op een fietsergometer werd uitgevoerd.
De GXT omvatte 2 minuten onbelast trappen, gevolgd door een continue toename van de werksnelheid van 30 watt per 3 minuten tot uitputting (d.w.z. progressieve training tot maximaal O2-verbruik)
|
12 weken
|
|
Erytrocyt reologische kenmerken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Eerst geïsoleerde erytrocyten en vervolgens de geometrische vorm van de cel detecteren met behulp van de FACSCalibur. Om de vervormbaarheid en aggregatie van erytrocyten te beoordelen met behulp van laserondersteunde optische rotatie-rode-celanalysator (LoRRca). |
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hoppeler H. Moderate Load Eccentric Exercise; A Distinct Novel Training Modality. Front Physiol. 2016 Nov 16;7:483. doi: 10.3389/fphys.2016.00483. eCollection 2016.
- Haynes A, Linden MD, Chasland LC, Nosaka K, Maiorana A, Dawson EA, Dembo LH, Naylor LH, Green DJ. Acute impact of conventional and eccentric cycling on platelet and vascular function in patients with chronic heart failure. J Appl Physiol (1985). 2017 Jun 1;122(6):1418-1424. doi: 10.1152/japplphysiol.01057.2016. Epub 2017 Mar 16.
- Lindstedt SL, LaStayo PC, Reich TE. When active muscles lengthen: properties and consequences of eccentric contractions. News Physiol Sci. 2001 Dec;16:256-61. doi: 10.1152/physiologyonline.2001.16.6.256. No abstract available.
- LaStayo PC, Ewy GA, Pierotti DD, Johns RK, Lindstedt S. The positive effects of negative work: increased muscle strength and decreased fall risk in a frail elderly population. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 May;58(5):M419-24. doi: 10.1093/gerona/58.5.m419.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 201900415A3C
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .