- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04773444
Eksentrisk sykkeløvelse på hemodynamiske og hemorheologiske egenskaper
Effekter av eksentriske og konsentriske sykkeltreningsregimer på hemodynamiske og hemorheologiske egenskaper hos stillesittende menn
Effekten av en eksentrisk utholdenhetstrening på sentrale og perifere hemodynamiske tilpasninger og erytrocyttreologi under maksimal trening var fortsatt uutforsket. Den nåværende studien undersøkte bidraget til reologiske funksjoner og/eller hemodynamisk tilpasning til endringer i oksygenforbruk (VO2) etter eksentrisk (ECT) eller konsentrisk sykkeltrening (CCT).
Metode: Totalt 39 stillesittende menn ble tilfeldig tildelt enten CCT (n=13) eller ECT (n=13) i 30 minutter om dagen, 5 dager i uken i 6 uker ved 60 % av maksimal arbeidsbelastning eller til en CTL ( kontrollgruppe, n = 13). En gradert treningstest (GXT) ble utført før og etter intervensjonen. Sentrale og mikrovaskulære tilpasninger ble evaluert ved bruk av henholdsvis thoraximpedans og nær-infrarød spektroskopi (NIRS). Reologiske egenskaper ble bestemt med et ektacytometer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utholdenhetstrening er en velkjent strategi for å forbedre kondisjonskapasiteten. Noen populasjoner er imidlertid intolerante for å fullføre det vanlige treningsprogrammet, for eksempel kronisk hjerte- eller lungesykdom eller eldre. Derfor er ECT en kandidattreningsstrategi for disse individene.
Erytrocyttenes deformerbarhet er signifikant relatert til blodperfusjonen i mikrosirkulasjonen. Den svekkede erytrocyttrelaterte reologien fører videre til redusert aerob kapasitet av vårt forskningsteam. Derfor kan den lavere energien som forbrukes i ECT unngå oksidativt stress. Til nå har færre studier vist om ECT påvirker perifer hemodynamikk ved erytrocyttreologi og blodstrømmen fra den sentrale effekten.
Etterforskerne hadde som mål å undersøke effekten av CCT og ECT på oksygenforbruksresponsen, forklart av endringer i lokal blodperfusjon, blodcellereologi eller sentral funksjon for å forsøke å utvikle dens anvendelse i rehabilitering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i stillesittende livsstil, som var ikke-røykere, ikke-brukere av medisiner/vitaminer og fri for kardiopulmonære/hematologiske risikoer
Ekskluderingskriterier:
- regelmessige treningsvaner (dvs. treningsfrekvens en gang i uken, varighet >20 min).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksentrisk sykkeltrening
Sykkeltrening med moderat intensitet i eksentrisk type
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Konsentrisk sykkeltrening
Sykkeltrening med moderat intensitet i konsentrisk type (intensiteten matchet den eksentriske treningen)
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
uten å få treningstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentral og perifer hemodynamikk
Tidsramme: 12 uker
|
Evaluer hjerte- og perifer hemodynamisk respons på trening ved å bruke ikke-invasivt system for kontinuerlig overvåking av hjerteeffekt og nær-infrarød spektroskopi (NIRS).
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerte- og lungekondisjon
Tidsramme: 12 uker
|
Den graderte treningstesten (GXT) på sykkelergometer ble utført.
GXT besto av 2 minutter med ubelastet tråkk etterfulgt av en kontinuerlig økning i arbeidshastigheten på 30 watt per 3-minutt frem til utmattelse (dvs. progressiv trening til maksimalt O2-forbruk)
|
12 uker
|
|
Erytrocytt reologiske egenskaper
Tidsramme: 12 uker
|
Isolert erytrocytt først, deretter oppdage cellens geometriske form ved å bruke FACSCalibur. For å vurdere erytrocyttdeformerbarhet og aggregering ved å bruke laserassistert optisk rotasjonsanalysator for røde blodlegemer (LoRRca). |
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hoppeler H. Moderate Load Eccentric Exercise; A Distinct Novel Training Modality. Front Physiol. 2016 Nov 16;7:483. doi: 10.3389/fphys.2016.00483. eCollection 2016.
- Haynes A, Linden MD, Chasland LC, Nosaka K, Maiorana A, Dawson EA, Dembo LH, Naylor LH, Green DJ. Acute impact of conventional and eccentric cycling on platelet and vascular function in patients with chronic heart failure. J Appl Physiol (1985). 2017 Jun 1;122(6):1418-1424. doi: 10.1152/japplphysiol.01057.2016. Epub 2017 Mar 16.
- Lindstedt SL, LaStayo PC, Reich TE. When active muscles lengthen: properties and consequences of eccentric contractions. News Physiol Sci. 2001 Dec;16:256-61. doi: 10.1152/physiologyonline.2001.16.6.256. No abstract available.
- LaStayo PC, Ewy GA, Pierotti DD, Johns RK, Lindstedt S. The positive effects of negative work: increased muscle strength and decreased fall risk in a frail elderly population. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 May;58(5):M419-24. doi: 10.1093/gerona/58.5.m419.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 201900415A3C
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .