VIPN:n fysiologinen mitta
torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Julia Finkel, Children's National Research Institute
Vinkristiinin aiheuttaman perifeerisen neuropatian fysiologisen mittauksen kehittäminen lapsilla ja nuorilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää fysiologinen päätepiste käyttämällä uutta teknologiaa, joka tarjoaisi objektiivisen, helppokäyttöisemmän ja herkemmän arvioinnin lasten ja nuorten VIPN:stä.
Mahdollisuus havaita ja seurata VIPN:ää helpommin, jopa ennen kuin se on kliinisesti ilmeistä, helpottaisi vinkristiinin annostuksen optimointia maksimaalisen sairausvasteen saavuttamiseksi ja minimoi samalla elämänlaatuun vaikuttavien elinikäisten toiminnallisten puutteiden riskin.
Tämä lähestymistapa mahdollistaisi myös spesifisten hoitomuotojen kehittämisen VIPN:n esiintymisen minimoimiseksi tai eliminoimiseksi lapsilla ja nuorilla.
Tämä on yksittäinen tutkimus, jonka tavoitteena on kehittää uusi laite vinkristiinin aiheuttaman neuropaattisen kivun arvioimiseksi ja karakterisoimiseksi.
Tutkijat rekisteröivät ALL-potilaita hoidon viivästyneen tehostamisen (DI) jälkeen.
Jokaisella tutkimuskäynnillä tutkijat arvioivat nPRD:n sekä TNS-PV:n.
nPRD ilmoittaa neuropatiaindeksin, jota käytetään vertaamaan TNS-PV:hen.
Odotamme korrelaation näiden kahden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- Children's National Health System
-
Päätutkija:
- Julia C Finkel, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia C Finkel, MD
- Puhelinnumero: (202)476-4867
- Sähköposti: jfinkel@cnmc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 30 potilasta ja 10 tervettä vapaaehtoista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6–18-vuotiaat tutkimuksen alussa, saavat vinkristiiniä DI:ssä (kliininen tutkimuspopulaatio) ja ovat halukkaita ja kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tai suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on silmäsairaus, joka estää pupillometriaa, olet hemodynaamisesti epävakaa tai olet raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
Ei väliintuloa
|
|
VIPN-potilaat
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropatiaindeksin karakterisointi potilailla, joilla on VIPN
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on neuropatiaindeksin karakterisointi VIPN-potilailla VIPN-vakavuuden mittaamiseksi.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropatiaindeksin korrelaatio TNS-PV:n kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toissijainen tavoite on korrelaatio TNS-PV:n ja neuropatiaindeksin välillä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00015693
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .