Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologisk mål for VIPN

3. april 2026 opdateret af: Julia Finkel, Children's National Research Institute

Udvikling af et fysiologisk mål for vincristin-induceret perifer neuropati hos børn og unge

Formålet med denne undersøgelse er udviklingen af ​​et fysiologisk endepunkt ved hjælp af en ny teknologi, der ville give en objektiv, brugervenlig og mere følsom vurdering af VIPN hos børn og unge. Evnen til lettere at detektere og overvåge VIPN, selv før det er klinisk tydeligt, ville lette optimering af doseringen af ​​vincristin til maksimal sygdomsrespons og samtidig minimere risikoen for livslange funktionelle mangler, der påvirker livskvaliteten. Denne tilgang vil også muliggøre udviklingen af ​​specifikke terapier for at minimere eller eliminere forekomsten af ​​VIPN hos børn og unge. Dette er et enkeltstedsstudie, der har til formål at udvikle en ny enhed til at evaluere og karakterisere vincristin-induceret neuropatisk smerte. Efterforskerne vil indskrive patienter med ALL efter behandlingsfasen med forsinket intensivering (DI). Ved hvert studiebesøg vil efterforskerne evaluere nPRD såvel som TNS-PV. nPRD'en vil informere neuropatiindekset, som vil blive brugt til at sammenligne med TNS-PV. Vi forventer en sammenhæng mellem de to.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Julia C Finkel, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

30 patienter og 10 raske frivillige vil blive tilmeldt denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6-18 år ved studiestart, modtager vincristin i DI (klinisk studiepopulation) og er villig og i stand til at give informeret samtykke eller samtykke til studiedeltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • har øjenpatologi, som udelukker pupillometri, er hæmodynamisk ustabile eller er gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Andet: Ingen indgriben, observationsundersøgelse
Ingen indgriben
VIPN-patienter
Andet: Ingen indgriben, observationsundersøgelse
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af neuropatiindeks hos patienter med VIPN
Tidsramme: 1 år
Det primære formål med denne undersøgelse er karakteriseringen af ​​neuropatiindekset hos VIPN-patienter for at måle VIPN-sværhedsgraden.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af neuropatiindeks med TNS-PV
Tidsramme: 1 år
Det sekundære mål er korrelationen mellem TNS-PV og neuropatiindekset.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's National Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00015693

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben, observationsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner