Assessment of the Prevalence of Sarcopenia by CT Scan in Patients Diagnosed With Head & Neck Cancer (SARVADS 1)
Assessment of the Prevalence of Sarcopenia by CT Scan in Patients Diagnosed With Head & Neck Carcinoma
Sarcopenia is defined by the reduction in skeletal muscle mass and physical performance. It results in a decrease in muscle strength, overall physical activity, walking and the development of balance disorders and falls. It is one of the natural consequences of aging and contributes to frailty and the appearance of geriatric syndrome (s) (Chandapasirt et al, 2015; Cruz-Jentoft et al, 2010).
Its prevalence in patients with Head & Neck cancer is 39% (Hua et al, 2020) and is associated with an increase in postoperative complications (Achim et al, 2017; Bril et al, 2019), with greater toxicity of chemotherapy. (Wendrich et al, 2017) and reduced overall survival (Hua et al, 2020).
It is measured by CT scan (assessment of muscle volume with respect to L3 using IMAGE J software) (Teigen et al, 2018) and by clinical tests (performance tests) (Swartz et al, 2016, Cruz-Jentoft et al, 2010).
Several studies have shown a possible assessment of sarcopenia by measuring skeletal muscle mass with regard to C3 (Ufuk et al, 2019; Swartz et al, 2016).
This trial aims to evaluate the prevalence of sarcopenia in head and neck cancer evaluated by CT at C3.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Magali BALAVOINE
- Puhelinnumero: 0033 241682940
- Sähköposti: m.balavoine@weprom.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jonas DUBU
- Sähköposti: jonas.dubu@i-l-c.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Mans, Ranska, 72000
- Rekrytointi
- Clinique Victor Hugo / Centre Jean Bernard
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonas DUBU
- Puhelinnumero: +33 769510938
- Sähköposti: jonas.dubu@i-l-c.fr
-
Päätutkija:
- Katell Le Dû, MD
-
Päätutkija:
- Amandine RUFFIER, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patient over 18 years old,
- affiliated to the social security scheme,
- suffering from locally advanced head & neck cancer (stages I to IVB) at diagnosis,
- not operable,
- justifying treatment by radiotherapy, whether or not associated with chemotherapy or targeted therapy (eg: monoclonal antibodies, immunotherapy) whatever the proposed modalities.
Exclusion Criteria:
- patient treated by non-conservative surgery and cervical lymph node dissection making it impossible to assess muscle mass with regard to C3,
- metastatic disease,
- minor patient,
- adult patient under guardianship,
- pregnancy or breastfeeding in progress.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
study population
Patient diagnosed with head & neck carcinoma at diagnosis
|
evaluation of sarcopenia by CT san at the C3 vertebrae
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assessment of the prevalence of sarcopenia by cervical CT scan (C3)
Aikaikkuna: 6 months
|
Number of patients with sarcopenia at diagnosis and during treatments
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assessment of hypoalbuminemia
Aikaikkuna: 6 month
|
Number of patients presenting an hypoalbuminemia.
|
6 month
|
|
De- and undernutrition
Aikaikkuna: 6 month
|
Number of patients with a BMI <18 and with a prescription for nutritional complements.
|
6 month
|
|
Compliance to the treatment
Aikaikkuna: 6 months
|
Number of patients having the complete planned treatment
|
6 months
|
|
complete response rate
Aikaikkuna: 6 months
|
Number of patients with a complete response on the end-of-treatment evaluation scanner according to the RECIST or PERCIST criteria in the numerator out of the total number of patients in the denominator
|
6 months
|
|
Assessment of hospitalizations treatment-related complications
Aikaikkuna: 6 months
|
Number of hospitalizations per patient for treatment-related complications
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: LE DU Katell, MD, Weprom
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WP-2020-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .