Assessment of the Prevalence of Sarcopenia by CT Scan in Patients Diagnosed With Head & Neck Cancer (SARVADS 1)
Assessment of the Prevalence of Sarcopenia by CT Scan in Patients Diagnosed With Head & Neck Carcinoma
Sarcopenia is defined by the reduction in skeletal muscle mass and physical performance. It results in a decrease in muscle strength, overall physical activity, walking and the development of balance disorders and falls. It is one of the natural consequences of aging and contributes to frailty and the appearance of geriatric syndrome (s) (Chandapasirt et al, 2015; Cruz-Jentoft et al, 2010).
Its prevalence in patients with Head & Neck cancer is 39% (Hua et al, 2020) and is associated with an increase in postoperative complications (Achim et al, 2017; Bril et al, 2019), with greater toxicity of chemotherapy. (Wendrich et al, 2017) and reduced overall survival (Hua et al, 2020).
It is measured by CT scan (assessment of muscle volume with respect to L3 using IMAGE J software) (Teigen et al, 2018) and by clinical tests (performance tests) (Swartz et al, 2016, Cruz-Jentoft et al, 2010).
Several studies have shown a possible assessment of sarcopenia by measuring skeletal muscle mass with regard to C3 (Ufuk et al, 2019; Swartz et al, 2016).
This trial aims to evaluate the prevalence of sarcopenia in head and neck cancer evaluated by CT at C3.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Magali BALAVOINE
- Telefonszám: 0033 241682940
- E-mail: m.balavoine@weprom.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jonas DUBU
- E-mail: jonas.dubu@i-l-c.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Le Mans, Franciaország, 72000
- Toborzás
- Clinique Victor Hugo / Centre Jean Bernard
-
Kapcsolatba lépni:
- Jonas DUBU
- Telefonszám: +33 769510938
- E-mail: jonas.dubu@i-l-c.fr
-
Kutatásvezető:
- Katell LE DU, MD
-
Kutatásvezető:
- Amandine RUFFIER, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- patient over 18 years old,
- affiliated to the social security scheme,
- suffering from locally advanced head & neck cancer (stages I to IVB) at diagnosis,
- not operable,
- justifying treatment by radiotherapy, whether or not associated with chemotherapy or targeted therapy (eg: monoclonal antibodies, immunotherapy) whatever the proposed modalities.
Exclusion Criteria:
- patient treated by non-conservative surgery and cervical lymph node dissection making it impossible to assess muscle mass with regard to C3,
- metastatic disease,
- minor patient,
- adult patient under guardianship,
- pregnancy or breastfeeding in progress.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
study population
Patient diagnosed with head & neck carcinoma at diagnosis
|
evaluation of sarcopenia by CT san at the C3 vertebrae
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Assessment of the prevalence of sarcopenia by cervical CT scan (C3)
Időkeret: 6 months
|
Number of patients with sarcopenia at diagnosis and during treatments
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Assessment of hypoalbuminemia
Időkeret: 6 month
|
Number of patients presenting an hypoalbuminemia.
|
6 month
|
|
De- and undernutrition
Időkeret: 6 month
|
Number of patients with a BMI <18 and with a prescription for nutritional complements.
|
6 month
|
|
Compliance to the treatment
Időkeret: 6 months
|
Number of patients having the complete planned treatment
|
6 months
|
|
complete response rate
Időkeret: 6 months
|
Number of patients with a complete response on the end-of-treatment evaluation scanner according to the RECIST or PERCIST criteria in the numerator out of the total number of patients in the denominator
|
6 months
|
|
Assessment of hospitalizations treatment-related complications
Időkeret: 6 months
|
Number of hospitalizations per patient for treatment-related complications
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: LE DU Katell, MD, Weprom
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WP-2020-04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .