Assessment of the Prevalence of Sarcopenia by CT Scan in Patients Diagnosed With Head & Neck Cancer (SARVADS 1)
Assessment of the Prevalence of Sarcopenia by CT Scan in Patients Diagnosed With Head & Neck Carcinoma
Sarcopenia is defined by the reduction in skeletal muscle mass and physical performance. It results in a decrease in muscle strength, overall physical activity, walking and the development of balance disorders and falls. It is one of the natural consequences of aging and contributes to frailty and the appearance of geriatric syndrome (s) (Chandapasirt et al, 2015; Cruz-Jentoft et al, 2010).
Its prevalence in patients with Head & Neck cancer is 39% (Hua et al, 2020) and is associated with an increase in postoperative complications (Achim et al, 2017; Bril et al, 2019), with greater toxicity of chemotherapy. (Wendrich et al, 2017) and reduced overall survival (Hua et al, 2020).
It is measured by CT scan (assessment of muscle volume with respect to L3 using IMAGE J software) (Teigen et al, 2018) and by clinical tests (performance tests) (Swartz et al, 2016, Cruz-Jentoft et al, 2010).
Several studies have shown a possible assessment of sarcopenia by measuring skeletal muscle mass with regard to C3 (Ufuk et al, 2019; Swartz et al, 2016).
This trial aims to evaluate the prevalence of sarcopenia in head and neck cancer evaluated by CT at C3.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Magali BALAVOINE
- Número de telefone: 0033 241682940
- E-mail: m.balavoine@weprom.fr
Estude backup de contato
- Nome: Jonas DUBU
- E-mail: jonas.dubu@i-l-c.fr
Locais de estudo
-
-
-
Le Mans, França, 72000
- Recrutamento
- Clinique Victor Hugo / Centre Jean Bernard
-
Contato:
- Jonas DUBU
- Número de telefone: +33 769510938
- E-mail: jonas.dubu@i-l-c.fr
-
Investigador principal:
- Katell Le Dû, MD
-
Investigador principal:
- Amandine RUFFIER, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patient over 18 years old,
- affiliated to the social security scheme,
- suffering from locally advanced head & neck cancer (stages I to IVB) at diagnosis,
- not operable,
- justifying treatment by radiotherapy, whether or not associated with chemotherapy or targeted therapy (eg: monoclonal antibodies, immunotherapy) whatever the proposed modalities.
Exclusion Criteria:
- patient treated by non-conservative surgery and cervical lymph node dissection making it impossible to assess muscle mass with regard to C3,
- metastatic disease,
- minor patient,
- adult patient under guardianship,
- pregnancy or breastfeeding in progress.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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study population
Patient diagnosed with head & neck carcinoma at diagnosis
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evaluation of sarcopenia by CT san at the C3 vertebrae
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assessment of the prevalence of sarcopenia by cervical CT scan (C3)
Prazo: 6 months
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Number of patients with sarcopenia at diagnosis and during treatments
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6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assessment of hypoalbuminemia
Prazo: 6 month
|
Number of patients presenting an hypoalbuminemia.
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6 month
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De- and undernutrition
Prazo: 6 month
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Number of patients with a BMI <18 and with a prescription for nutritional complements.
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6 month
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Compliance to the treatment
Prazo: 6 months
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Number of patients having the complete planned treatment
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6 months
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complete response rate
Prazo: 6 months
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Number of patients with a complete response on the end-of-treatment evaluation scanner according to the RECIST or PERCIST criteria in the numerator out of the total number of patients in the denominator
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6 months
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|
Assessment of hospitalizations treatment-related complications
Prazo: 6 months
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Number of hospitalizations per patient for treatment-related complications
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: LE DU Katell, MD, Weprom
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WP-2020-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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