Assessment of the Prevalence of Sarcopenia by CT Scan in Patients Diagnosed With Head & Neck Cancer (SARVADS 1)
Assessment of the Prevalence of Sarcopenia by CT Scan in Patients Diagnosed With Head & Neck Carcinoma
Sarcopenia is defined by the reduction in skeletal muscle mass and physical performance. It results in a decrease in muscle strength, overall physical activity, walking and the development of balance disorders and falls. It is one of the natural consequences of aging and contributes to frailty and the appearance of geriatric syndrome (s) (Chandapasirt et al, 2015; Cruz-Jentoft et al, 2010).
Its prevalence in patients with Head & Neck cancer is 39% (Hua et al, 2020) and is associated with an increase in postoperative complications (Achim et al, 2017; Bril et al, 2019), with greater toxicity of chemotherapy. (Wendrich et al, 2017) and reduced overall survival (Hua et al, 2020).
It is measured by CT scan (assessment of muscle volume with respect to L3 using IMAGE J software) (Teigen et al, 2018) and by clinical tests (performance tests) (Swartz et al, 2016, Cruz-Jentoft et al, 2010).
Several studies have shown a possible assessment of sarcopenia by measuring skeletal muscle mass with regard to C3 (Ufuk et al, 2019; Swartz et al, 2016).
This trial aims to evaluate the prevalence of sarcopenia in head and neck cancer evaluated by CT at C3.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Magali BALAVOINE
- Numéro de téléphone: 0033 241682940
- E-mail: m.balavoine@weprom.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jonas DUBU
- E-mail: jonas.dubu@i-l-c.fr
Lieux d'étude
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-
-
Le Mans, France, 72000
- Recrutement
- Clinique Victor Hugo / Centre Jean Bernard
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Contact:
- Jonas DUBU
- Numéro de téléphone: +33 769510938
- E-mail: jonas.dubu@i-l-c.fr
-
Chercheur principal:
- Katell LE DU, MD
-
Chercheur principal:
- Amandine RUFFIER, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- patient over 18 years old,
- affiliated to the social security scheme,
- suffering from locally advanced head & neck cancer (stages I to IVB) at diagnosis,
- not operable,
- justifying treatment by radiotherapy, whether or not associated with chemotherapy or targeted therapy (eg: monoclonal antibodies, immunotherapy) whatever the proposed modalities.
Exclusion Criteria:
- patient treated by non-conservative surgery and cervical lymph node dissection making it impossible to assess muscle mass with regard to C3,
- metastatic disease,
- minor patient,
- adult patient under guardianship,
- pregnancy or breastfeeding in progress.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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study population
Patient diagnosed with head & neck carcinoma at diagnosis
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evaluation of sarcopenia by CT san at the C3 vertebrae
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Assessment of the prevalence of sarcopenia by cervical CT scan (C3)
Délai: 6 months
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Number of patients with sarcopenia at diagnosis and during treatments
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6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Assessment of hypoalbuminemia
Délai: 6 month
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Number of patients presenting an hypoalbuminemia.
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6 month
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De- and undernutrition
Délai: 6 month
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Number of patients with a BMI <18 and with a prescription for nutritional complements.
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6 month
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Compliance to the treatment
Délai: 6 months
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Number of patients having the complete planned treatment
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6 months
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complete response rate
Délai: 6 months
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Number of patients with a complete response on the end-of-treatment evaluation scanner according to the RECIST or PERCIST criteria in the numerator out of the total number of patients in the denominator
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6 months
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Assessment of hospitalizations treatment-related complications
Délai: 6 months
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Number of hospitalizations per patient for treatment-related complications
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: LE DU Katell, MD, Weprom
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WP-2020-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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